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Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain

2021년 9월 2일 업데이트: CEU San Pablo University

Analysis of Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain Using Inertial Sensor Technology: Study Protocol for a Longitudinal Prospective Observational Study

This is a descriptive, observational, longitudinal, prospective study consecutively enrolling patients with non-specific neck pain and age-matched asymptomatic participants.

The investigators will register sensorimotor control variables, including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns. These variables will be recorded by means of Inertial Measurement Unit (IMU) sensors during the following tests consecutively performed in two measuring sessions separated by 12 months: (a) kinematics of planar movements, (b) kinematics of the craniocervical flexion movement, (c) kinematics during functional tasks and (d) kinematics of task-oriented neck movements in response to visual targets.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Aitor Martin Pintado Zugasti, PhD
  • 전화번호: 14691 91 3724700
  • 이메일: martinpintado@ceu.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients will be recruited from a community sample in Madrid, Spain

설명

Inclusion Criteria:

  • Population aged between 18 and 65 years old

Exclusion Criteria:

  • Visual impairment not corrected by the use of glasses/contact lenses
  • Migraine headache
  • Complex regional syndrome
  • Previous surgeries in the neck and/or head region
  • Sensory and/or vestibular alterations, (f) Otogenic or idiopathic vertigo/dizziness
  • Presence of tumors in the craniocervical region
  • Previous fracture in the head or neck region
  • Osseous deformities in the thoracic, cervical or cranial region

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Asymptomatic participants
Asymptomatic subjects should not present any pain in the cervical region during the last 3 months and no previous treatment for neck pain in order to be included in the study.
Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
Neck pain patients
Patients with neck pain should have an intensity of pain of at least 3 points out of 10 on a Visual Analog Scale and a neck pain duration of at least 3 months of evolution. Neck pain could be from nonspecific mechanical origin, associated with whiplash or with a previous medical diagnosis of degenerative or inflammatory alterations of the cervical spine, associated or not with headache and pain in the shoulder region or the upper limb.
Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Active range of motion
기간: 1 year
Expressed as an angular displacement (°) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
1 year
Movement speed
기간: 1 year
Expressed as angular velocity (°/sec) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
1 year
Smoothness of motion
기간: 1 year
expressed as movement jerk (º/sec3)
1 year
Head repositioning accuracy
기간: 1 year
Calculated as the repositioning error considering the difference between the neutral starting position and the following positions reached after the performance of any of the movements
1 year
Motion coupling patterns
기간: 1 year
Calculated as the angular displacement occurring in a different anatomical plane to the one that is being tested for each of the planar movements
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physical activity level
기간: 1 year
Measured using the short version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The score of the scale is expressed in MET level x minutes of activity/day x days per week. Levels of 3.3 METs are considered light, 4.0 METs are moderate and 8.0 METs are vigorous.
1 year
Fear of movement and injury
기간: 1 year
Measured using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11). It consists of 11 questions scored from 1 to 4. Therefore, a score of 11 is the lowest possible level of kinesiphobia, while 44 is the highest.
1 year
Pain-related fear-avoidance
기간: 1 year
Measured using the Fear Avoidance Components Scale (FACS). It has 20 itemsmeasured on a 6-point Likert scale for total possible score of 100 and the lowest possible score of 0. Higher scores indicate higher levels of fear avoidance.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEU-023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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