Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain

2 september 2021 uppdaterad av: CEU San Pablo University

Analysis of Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain Using Inertial Sensor Technology: Study Protocol for a Longitudinal Prospective Observational Study

This is a descriptive, observational, longitudinal, prospective study consecutively enrolling patients with non-specific neck pain and age-matched asymptomatic participants.

The investigators will register sensorimotor control variables, including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns. These variables will be recorded by means of Inertial Measurement Unit (IMU) sensors during the following tests consecutively performed in two measuring sessions separated by 12 months: (a) kinematics of planar movements, (b) kinematics of the craniocervical flexion movement, (c) kinematics during functional tasks and (d) kinematics of task-oriented neck movements in response to visual targets.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Aitor Martin Pintado Zugasti, PhD
  • Telefonnummer: 14691 91 3724700
  • E-post: martinpintado@ceu.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients will be recruited from a community sample in Madrid, Spain

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Population aged between 18 and 65 years old

Exclusion Criteria:

  • Visual impairment not corrected by the use of glasses/contact lenses
  • Migraine headache
  • Complex regional syndrome
  • Previous surgeries in the neck and/or head region
  • Sensory and/or vestibular alterations, (f) Otogenic or idiopathic vertigo/dizziness
  • Presence of tumors in the craniocervical region
  • Previous fracture in the head or neck region
  • Osseous deformities in the thoracic, cervical or cranial region

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Asymptomatic participants
Asymptomatic subjects should not present any pain in the cervical region during the last 3 months and no previous treatment for neck pain in order to be included in the study.
Diagnostiskt test: sensorimotor control analysis using inertial sensor technology
Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
Neck pain patients
Patients with neck pain should have an intensity of pain of at least 3 points out of 10 on a Visual Analog Scale and a neck pain duration of at least 3 months of evolution. Neck pain could be from nonspecific mechanical origin, associated with whiplash or with a previous medical diagnosis of degenerative or inflammatory alterations of the cervical spine, associated or not with headache and pain in the shoulder region or the upper limb.
Diagnostiskt test: sensorimotor control analysis using inertial sensor technology
Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Active range of motion
Tidsram: 1 year
Expressed as an angular displacement (°) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
1 year
Movement speed
Tidsram: 1 year
Expressed as angular velocity (°/sec) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
1 year
Smoothness of motion
Tidsram: 1 year
expressed as movement jerk (º/sec3)
1 year
Head repositioning accuracy
Tidsram: 1 year
Calculated as the repositioning error considering the difference between the neutral starting position and the following positions reached after the performance of any of the movements
1 year
Motion coupling patterns
Tidsram: 1 year
Calculated as the angular displacement occurring in a different anatomical plane to the one that is being tested for each of the planar movements
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Physical activity level
Tidsram: 1 year
Measured using the short version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The score of the scale is expressed in MET level x minutes of activity/day x days per week. Levels of 3.3 METs are considered light, 4.0 METs are moderate and 8.0 METs are vigorous.
1 year
Fear of movement and injury
Tidsram: 1 year
Measured using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11). It consists of 11 questions scored from 1 to 4. Therefore, a score of 11 is the lowest possible level of kinesiphobia, while 44 is the highest.
1 year
Pain-related fear-avoidance
Tidsram: 1 year
Measured using the Fear Avoidance Components Scale (FACS). It has 20 itemsmeasured on a 6-point Likert scale for total possible score of 100 and the lowest possible score of 0. Higher scores indicate higher levels of fear avoidance.
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CEU San Pablo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEU-023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rörelsestörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera