Selenoprotein and Renalase Blood Levels in Patients With Hypertensive Heart Disease and Obstructive Sleep Apnea
The Role of Selenoprotein Activity and Blood Renalase Level in the Pathogenesis of Hypertension and Obstructive Sleep Apnea
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The study will be conducted in the Department and Clinic of Internal Medicine, Occupational Diseases, Hypertension and Clinical Oncology at Borowska 213 street in Wroclaw. This decision follows the high percentage of people with obstructive sleep apnea and hypertension among those hospitalized in the Clinic and also the wide availability of research tools in the hospital.
150 more patients with hypertension and obstructive sleep apnea will be included in the planned observational study.
The study is observational, research procedures are non-invasive and no additional medical experiment is planned. The study was approved by the Bioethics Committee of the Wroclaw Medical University.
Patients enrolled in the study will be asked to share the results of their previously performed examinations or, in case they do not have any, new examinations will be performed to complement the diagnostic process of hypertension and obstructive sleep apnea.
The planned procedures include: medical interview, physical examination with basic anthropometric measurements (age, height, body weight); biochemical tests including blood selenium, selenoproteins, renalase and creatinine levels; total antioxidant status (TAS), 24-hour Holter electrocardiography, polysomnography, ultrasound assessment of peripheral vascular endothelial function and echocardiography.
Laboratory tests will be performed using commercially available standardized tests. The levels of selenoproteins, renalase and creatinine in the blood, as well as TAS will be determined by ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) in accordance with the instructions. Blood selenium level will be measured by means of atomic absorption spectrometry (AAS). 24-hour Holter ECG monitoring will be performed using a Lifecard CF recorder, followed by an analysis of the record by the Impresario Solo system (Delmar Reynolds, Hertford, UK). Ultrasound examination will be performed using the ProSound Alpha 6 (Aloka Inc, Tokyo, Japan).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karolina Czerwińska, MD
- Numer telefonu: +48 790 404 619
- E-mail: karolina.czerwinska@student.umed.wroc.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paweł Gać, ASSOC PROF
- Numer telefonu: +48 71 784 15 01
- E-mail: pawel.gac@umed.wroc.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polska, 50-368
- Rekrutacyjny
- Department of Hygiene, Wroclaw Medical University
-
Kontakt:
- Paweł Gać, ASSOC PROF
- Numer telefonu: +48 71 784 15 01
- E-mail: pawel.gac@umed.wroc.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- arterial hypertension
Exclusion Criteria:
- age <18
- pregnancy
- refusal to participate in the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group 1
The planned procedures include: medical interview, physical examination with basic anthropometric measurements (age, height, body weight); biochemical tests including blood selenium, selenoproteins, renalase and creatinine levels; total antioxidant status (TAS), 24-hour Holter electrocardiography, polysomnography and echocardiography. A 10 ml of venous blood sample will be collected by venopuncture. Laboratory tests will be performed using commercially available standardized tests. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assesment of blood renalase level
Ramy czasowe: One day
|
The Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to know blood renalase level
|
One day
|
|
Assesment of blood selenoprotein P level
Ramy czasowe: One day
|
The Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to know blood selenoprotein P level
|
One day
|
|
Assesment of the severity of obstructive sleep apnea
Ramy czasowe: One day
|
Full polysomnography
|
One day
|
|
Assessment of arrhythmias
Ramy czasowe: One day
|
24-hour Holter ECG monitoring
|
One day
|
|
Assessment of arrhythmias and cardiac morphology
Ramy czasowe: One day
|
Echocardiography
|
One day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assesment of Blood Total Antioxidant Status (TAS)
Ramy czasowe: One day
|
The Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to know Blood Total Antioxidant Status (TAS)
|
One day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paweł Gać, ASSOC PROF, Wroclaw Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB-39/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .