Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Selenoprotein and Renalase Blood Levels in Patients With Hypertensive Heart Disease and Obstructive Sleep Apnea

1 сентября 2021 г. обновлено: Wroclaw Medical University

The Role of Selenoprotein Activity and Blood Renalase Level in the Pathogenesis of Hypertension and Obstructive Sleep Apnea

The aim of the study is to determine whether selenoprotein activity and blood renalase level correlate with subclinical hypertensive heart disease and obstructive sleep apnea. The correlation will be assessed using selected electrocardiographic, ultrasound and laboratory indicators.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

The study will be conducted in the Department and Clinic of Internal Medicine, Occupational Diseases, Hypertension and Clinical Oncology at Borowska 213 street in Wroclaw. This decision follows the high percentage of people with obstructive sleep apnea and hypertension among those hospitalized in the Clinic and also the wide availability of research tools in the hospital.

150 more patients with hypertension and obstructive sleep apnea will be included in the planned observational study.

The study is observational, research procedures are non-invasive and no additional medical experiment is planned. The study was approved by the Bioethics Committee of the Wroclaw Medical University.

Patients enrolled in the study will be asked to share the results of their previously performed examinations or, in case they do not have any, new examinations will be performed to complement the diagnostic process of hypertension and obstructive sleep apnea.

The planned procedures include: medical interview, physical examination with basic anthropometric measurements (age, height, body weight); biochemical tests including blood selenium, selenoproteins, renalase and creatinine levels; total antioxidant status (TAS), 24-hour Holter electrocardiography, polysomnography, ultrasound assessment of peripheral vascular endothelial function and echocardiography.

Laboratory tests will be performed using commercially available standardized tests. The levels of selenoproteins, renalase and creatinine in the blood, as well as TAS will be determined by ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) in accordance with the instructions. Blood selenium level will be measured by means of atomic absorption spectrometry (AAS). 24-hour Holter ECG monitoring will be performed using a Lifecard CF recorder, followed by an analysis of the record by the Impresario Solo system (Delmar Reynolds, Hertford, UK). Ultrasound examination will be performed using the ProSound Alpha 6 (Aloka Inc, Tokyo, Japan).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Paweł Gać, ASSOC PROF
  • Номер телефона: +48 71 784 15 01
  • Электронная почта: pawel.gac@umed.wroc.pl

Места учебы

    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Польша, 50-368
        • Рекрутинг
        • Department of Hygiene, Wroclaw Medical University
        • Контакт:
          • Paweł Gać, ASSOC PROF
          • Номер телефона: +48 71 784 15 01
          • Электронная почта: pawel.gac@umed.wroc.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Study participants will be recruited among the patients of the Department of Internal and Occupational Diseases, Hypertension and Clinical Oncology in Wroclaw. 150 more consecutive patients with hypertension and obstructive sleep apnea will be included in the planned observational study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • arterial hypertension

Exclusion Criteria:

  • age <18
  • pregnancy
  • refusal to participate in the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group 1

The planned procedures include: medical interview, physical examination with basic anthropometric measurements (age, height, body weight); biochemical tests including blood selenium, selenoproteins, renalase and creatinine levels; total antioxidant status (TAS), 24-hour Holter electrocardiography, polysomnography and echocardiography.

A 10 ml of venous blood sample will be collected by venopuncture. Laboratory tests will be performed using commercially available standardized tests.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assesment of blood renalase level
Временное ограничение: One day
The Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to know blood renalase level
One day
Assesment of blood selenoprotein P level
Временное ограничение: One day
The Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to know blood selenoprotein P level
One day
Assesment of the severity of obstructive sleep apnea
Временное ограничение: One day
Full polysomnography
One day
Assessment of arrhythmias
Временное ограничение: One day
24-hour Holter ECG monitoring
One day
Assessment of arrhythmias and cardiac morphology
Временное ограничение: One day
Echocardiography
One day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assesment of Blood Total Antioxidant Status (TAS)
Временное ограничение: One day
The Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to know Blood Total Antioxidant Status (TAS)
One day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Paweł Gać, ASSOC PROF, Wroclaw Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться