- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05040516
Selenoprotein and Renalase Blood Levels in Patients With Hypertensive Heart Disease and Obstructive Sleep Apnea
The Role of Selenoprotein Activity and Blood Renalase Level in the Pathogenesis of Hypertension and Obstructive Sleep Apnea
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The study will be conducted in the Department and Clinic of Internal Medicine, Occupational Diseases, Hypertension and Clinical Oncology at Borowska 213 street in Wroclaw. This decision follows the high percentage of people with obstructive sleep apnea and hypertension among those hospitalized in the Clinic and also the wide availability of research tools in the hospital.
150 more patients with hypertension and obstructive sleep apnea will be included in the planned observational study.
The study is observational, research procedures are non-invasive and no additional medical experiment is planned. The study was approved by the Bioethics Committee of the Wroclaw Medical University.
Patients enrolled in the study will be asked to share the results of their previously performed examinations or, in case they do not have any, new examinations will be performed to complement the diagnostic process of hypertension and obstructive sleep apnea.
The planned procedures include: medical interview, physical examination with basic anthropometric measurements (age, height, body weight); biochemical tests including blood selenium, selenoproteins, renalase and creatinine levels; total antioxidant status (TAS), 24-hour Holter electrocardiography, polysomnography, ultrasound assessment of peripheral vascular endothelial function and echocardiography.
Laboratory tests will be performed using commercially available standardized tests. The levels of selenoproteins, renalase and creatinine in the blood, as well as TAS will be determined by ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) in accordance with the instructions. Blood selenium level will be measured by means of atomic absorption spectrometry (AAS). 24-hour Holter ECG monitoring will be performed using a Lifecard CF recorder, followed by an analysis of the record by the Impresario Solo system (Delmar Reynolds, Hertford, UK). Ultrasound examination will be performed using the ProSound Alpha 6 (Aloka Inc, Tokyo, Japan).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karolina Czerwińska, MD
- Номер телефона: +48 790 404 619
- Электронная почта: karolina.czerwinska@student.umed.wroc.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paweł Gać, ASSOC PROF
- Номер телефона: +48 71 784 15 01
- Электронная почта: pawel.gac@umed.wroc.pl
Места учебы
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Польша, 50-368
- Рекрутинг
- Department of Hygiene, Wroclaw Medical University
-
Контакт:
- Paweł Gać, ASSOC PROF
- Номер телефона: +48 71 784 15 01
- Электронная почта: pawel.gac@umed.wroc.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- arterial hypertension
Exclusion Criteria:
- age <18
- pregnancy
- refusal to participate in the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Group 1
The planned procedures include: medical interview, physical examination with basic anthropometric measurements (age, height, body weight); biochemical tests including blood selenium, selenoproteins, renalase and creatinine levels; total antioxidant status (TAS), 24-hour Holter electrocardiography, polysomnography and echocardiography. A 10 ml of venous blood sample will be collected by venopuncture. Laboratory tests will be performed using commercially available standardized tests. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Assesment of blood renalase level
Временное ограничение: One day
|
The Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to know blood renalase level
|
One day
|
Assesment of blood selenoprotein P level
Временное ограничение: One day
|
The Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to know blood selenoprotein P level
|
One day
|
Assesment of the severity of obstructive sleep apnea
Временное ограничение: One day
|
Full polysomnography
|
One day
|
Assessment of arrhythmias
Временное ограничение: One day
|
24-hour Holter ECG monitoring
|
One day
|
Assessment of arrhythmias and cardiac morphology
Временное ограничение: One day
|
Echocardiography
|
One day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Assesment of Blood Total Antioxidant Status (TAS)
Временное ограничение: One day
|
The Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to know Blood Total Antioxidant Status (TAS)
|
One day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Paweł Gać, ASSOC PROF, Wroclaw Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Гипертония
- Апноэ
Другие идентификационные номера исследования
- KB-39/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .