Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena dotlenienia guza, metabolizmu i ukrwienia glejaka wysokiego stopnia i raka szyjki macicy przy użyciu dynamicznego PET FAZA i wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Główne cele Zbadanie związku między dynamicznym rezonansem magnetycznym, perfuzją guza mózgu (DSC) i przepuszczalnością (DCE) a dynamicznym wychwytem 18F-FAZA PET.

Cele drugorzędne Zbadanie związku między guzami z większym niedotlenieniem określonym przez qBOLD i 18F-FAZA PET a cechami patologicznymi, w tym proporcjonalną martwicą, statusem mutacji Ki-67 i IDH

Aby zbadać korelację między niedotlenionym regionem guza wyznaczonym przy użyciu 18F-FAZA PET i qBOLD

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta glejaka

  • Dorośli (> 18 lat) pacjenci z nowo rozpoznanym lub nawracającym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości z nowo potwierdzoną patologią (w ciągu 1 miesiąca)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Brak przeciwwskazań do MRI z kontrastem gadolinowym lub 18F-FAZA PET

Kohorta szyjki macicy

  • Dorosła (>18 lat) kobieta ze świeżo rozpoznanym rakiem szyjki macicy
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Otrzymywanie operacji, radioterapii lub chemioterapii
  • Brak przeciwwskazań do MRI z kontrastem gadolinowym lub 18F-FAZA PET

Kryteria wyłączenia:

Kohorta glejaka

  • Wcześniejsza nefrektomia lub planowana nefrektomia.
  • Wcześniejsze promieniowanie mózgu w ciągu 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią: Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ wpływ 18F-FAZA na ciążę nie jest znany. Test ciążowy z moczu lub surowicy zostanie przeprowadzony przed rejestracją po uzyskaniu świadomej zgody. Test ciążowy jest częścią SOC przed obrazowaniem.
  • Należy wstrzymać laktację na co najmniej 2 dni po podaniu 18F-FAZA matce, ze względu na nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do podania radionuklidu kobiecie karmiącej.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania 18F-FAZA, w tym z potwierdzoną alergią.
  • Pacjenci o masie ciała 400 funtów lub większej lub BMI, który wyklucza ich wejście do otworu skanera PET-MRI, ponieważ wyniki będą prawdopodobnie zagrożone w jakości obrazu z PET-MRI.
  • Każdy dodatkowy stan chorobowy, poważna współistniejąca choroba lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco wpłynąć na zgodność badania.

Kohorta szyjki macicy

  • Wcześniejsza nefrektomia lub planowana nefrektomia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią: Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ wpływ 18F-FAZA na ciążę nie jest znany. Test ciążowy z moczu lub surowicy zostanie przeprowadzony przed rejestracją po uzyskaniu świadomej zgody. Test ciążowy jest częścią SOC przed obrazowaniem.
  • Należy wstrzymać laktację na co najmniej 2 dni po podaniu 18F-FAZA matce, ze względu na nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do podania radionuklidu kobiecie karmiącej.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania 18F-FAZA, w tym z potwierdzoną alergią.
  • Pacjenci o masie ciała 400 funtów lub większej lub BMI, który wyklucza ich wejście do otworu skanera PET-MRI, ponieważ wyniki będą prawdopodobnie zagrożone pod względem jakości obrazu z PET-MRI i MRI.
  • Każdy dodatkowy stan chorobowy, poważna współistniejąca choroba lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco wpłynąć na zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-FTX
Radioaktywny znacznik (FAZA)
Lek: 18F-FTX
Podane przez IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby skorelować związek między dynamicznym MRI (perfuzja guza (DSC) i przepuszczalność (DCE)) a dynamicznym wychwytem 18F-FAZA PET.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Chung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0285
  • NCI-2021-10764 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj