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Dynamic FAZA PET와 Multiparametric MR을 이용한 고급 신경아교종 및 자궁경부암의 종양 산소화, 대사 및 혈액 공급에 대한 종합적인 평가

2024년 5월 2일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

1차 목표 동적 MRI, 뇌종양 관류(DSC) 및 투과성(DCE), 동적 18F-FAZA PET 흡수 사이의 관계를 조사합니다.

2차 목표 qBOLD 및 18F-FAZA PET로 정의되는 저산소증이 더 큰 종양과 비례 괴사, Ki-67 및 IDH 돌연변이 상태를 포함한 병리학적 특징 사이의 관계를 조사합니다.

18F-FAZA PET와 qBOLD를 사용하여 묘사된 저산소 종양 영역 사이의 상관관계를 조사하기 위해

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

신경아교종 코호트

  • 성인(>18세) 신규 진단 또는 재발성 고등급 신경아교종 환자로서 병리가 새로 확인된 환자(1개월 이내)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 가돌리늄 조영제 또는 18F-FAZA PET를 사용한 MRI에 대한 금기 사항 없음

자궁경부 코호트

  • 새로 진단된 자궁경부암이 있는 성인(>18세) 여성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받고
  • 가돌리늄 조영제 또는 18F-FAZA PET를 사용한 MRI에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

신경아교종 코호트

  • 사전 신장 절제술 또는 예정된 신장 절제술.
  • 30일 이내의 사전 뇌 방사선.
  • 임산부 또는 수유부: 임신 중 18F-FAZA의 영향이 알려지지 않았기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 사전 동의를 얻은 후 등록 전에 소변 또는 혈청 임신 검사를 수행합니다. 임신 테스트는 이미징 전 SOC의 일부입니다.
  • 18F-FAZA를 산모에게 투여한 후 최소 2일 동안 수유를 중단해야 합니다. 이는 알려지지 않았지만 수유 중인 여성에게 방사성 핵종을 투여한 후 수유 중인 영아에게 부작용이 발생할 잠재적 위험이 있기 때문입니다.
  • 확인된 알레르기를 포함하여 18F-FAZA 사용에 금기 사항이 있는 피험자.
  • 체중이 400파운드 이상이거나 PET-MRI 스캐너 구멍에 들어갈 수 없는 BMI를 가진 환자는 PET-MRI를 사용하면 영상 품질이 저하될 수 있기 때문입니다.
  • 임의의 추가적인 의학적 상태, 심각한 동시 질병 또는 연구자의 의견에 따라 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 기타 참작할 수 있는 상황.

자궁경부 코호트

  • 사전 신장 절제술 또는 예정된 신장 절제술.
  • 임산부 또는 수유부: 임신 중 18F-FAZA의 영향이 알려지지 않았기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 사전 동의를 얻은 후 등록 전에 소변 또는 혈청 임신 검사를 수행합니다. 임신 테스트는 이미징 전 SOC의 일부입니다.
  • 18F-FAZA를 산모에게 투여한 후 최소 2일 동안 수유를 중단해야 합니다. 이는 알려지지 않았지만 수유 중인 여성에게 방사성 핵종을 투여한 후 수유 중인 영아에게 부작용이 발생할 잠재적 위험이 있기 때문입니다.
  • 확인된 알레르기를 포함하여 18F-FAZA 사용에 금기 사항이 있는 피험자.
  • 체중이 400파운드 이상이거나 PET-MRI 스캐너 구멍에 들어갈 수 없는 BMI를 가진 환자는 PET-MRI 및 MRI의 이미지 품질이 저하될 수 있기 때문입니다.
  • 임의의 추가적인 의학적 상태, 심각한 동시 질병 또는 연구자의 의견에 따라 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 기타 참작할 수 있는 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-FTX
방사성 추적자(FAZA)
IV에 의해 주어진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동적 MRI(종양 관류(DSC) 및 투과성(DCE))와 동적 18F-FAZA PET 흡수 사이의 관계를 연관시키기 위해.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Chung, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 경부암에 대한 임상 시험

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