Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende evaluering af tumoriltning, metabolisme og blodforsyning af højgradig gliom og livmoderhalskræft ved brug af dynamisk FAZA PET og multiparametrisk MR

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Primære mål At undersøge forholdet mellem dynamisk MR, hjernetumorperfusion (DSC) og permeabilitet (DCE) og dynamisk 18F-FAZA PET-optagelse.

Sekundære mål At undersøge forholdet mellem tumorer med større hypoxi defineret af qBOLD og 18F-FAZA PET og patologiske træk, herunder proportional nekrose, Ki-67 og IDH mutationsstatus

For at undersøge sammenhængen mellem den hypoxiske tumorregion afgrænset ved hjælp af 18F-FAZA PET og qBOLD

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Glioma kohorte

  • Voksne (> 18 år) patienter med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende højgradigt gliom med nyligt bekræftet patologi (inden for 1 måned)
  • Kan give informeret samtykke
  • Ingen kontraindikationer til MR med gadolinium kontrast eller 18F-FAZA PET

Cervikal kohorte

  • Voksen (>18 år) kvinde med nydiagnosticeret livmoderhalskræft
  • Kan give informeret samtykke
  • Modtagelse af operation, strålebehandling eller kemoterapi
  • Ingen kontraindikation til MR med gadolinium kontrast eller 18F-FAZA PET

Ekskluderingskriterier:

Glioma kohorte

  • Tidligere nefrektomi eller planlagt nefrektomi.
  • Forudgående hjernestråling inden for 30 dage.
  • Gravide eller ammende kvinder: Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi virkningerne af 18F-FAZA under graviditet ikke kendes. En urin- eller serumgraviditetstest vil blive udført før tilmelding efter informeret samtykke er opnået. Graviditetstesten er en del af SOC før billeddannelse.
  • Amning bør suspenderes i mindst to dage efter administration af 18F-FAZA til moderen på grund af den ukendte, men potentielle risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til administration af radionuklidet til en ammende kvinde.
  • Personer med kontraindikationer for brugen af ​​18F-FAZA inklusive bekræftet allergi.
  • Patienter med en kropsvægt på 400 pounds eller mere, eller et BMI, som udelukker deres indtræden i boringen af ​​PET-MRI-scanneren, fordi resultaterne sandsynligvis vil blive kompromitteret i billedkvalitet med PET-MRI.
  • Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig samtidig sygdom eller anden formildende omstændighed, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Cervikal kohorte

  • Tidligere nefrektomi eller planlagt nefrektomi.
  • Gravide eller ammende kvinder: Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi virkningerne af 18F-FAZA under graviditet ikke kendes. En urin- eller serumgraviditetstest vil blive udført før tilmelding efter informeret samtykke er opnået. Graviditetstesten er en del af SOC før billeddannelse.
  • Amning bør suspenderes i mindst to dage efter administration af 18F-FAZA til moderen på grund af den ukendte, men potentielle risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til administration af radionuklidet til en ammende kvinde.
  • Personer med kontraindikationer for brugen af ​​18F-FAZA inklusive bekræftet allergi.
  • Patienter med en kropsvægt på 400 pounds eller mere, eller et BMI, som udelukker deres indtræden i boringen af ​​PET-MRI-scanneren, fordi resultaterne sandsynligvis vil blive kompromitteret i billedkvalitet med PET-MRI og MRI.
  • Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig samtidig sygdom eller anden formildende omstændighed, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-FTX
Det radioaktive sporstof (FAZA)
Medicin: 18F-FTX
Givet af IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At korrelere forholdet mellem dynamisk MRI (tumorperfusion (DSC) og permeabilitet (DCE)) og dynamisk 18F-FAZA PET-optagelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Chung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0285
  • NCI-2021-10764 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med 18F-FTX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner