Wykrywanie raka nerki za pomocą płynnej biopsji (GaGnostic)
27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Stężenie glikozaminoglikanów (GAG) było istotnie zmienione w zlokalizowanych i zaawansowanych RCC w porównaniu ze zdrowymi próbkami.
Ponadto wyniki GAG korelowały z przeżyciem wolnym od progresji i całkowitym przeżyciem (OS) w prospektywnej kohorcie pacjentów z przerzutowym ccRCC i zlokalizowanym RCC.
Jednak nadal nie wiadomo, czy zmiany GAG w osoczu i moczu są wyjątkowo specyficzne dla RCC, czy też są wspólne dla innych łagodnych zmian w nerkach, takich jak naczyniakomięśniakotłuszczaki, onkocytomy lub PEComa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roskilde, Dania, 4000
- Rekrutacyjny
- Zealand University Hospital
-
Kontakt:
- Nessn H. Azawi, M.D.
- Numer telefonu: 004526393034
- E-mail: nesa@regionsjaelland.dk
-
Główny śledczy:
- Nessn Azawi, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci skierowani do naszego oddziału przez lekarzy rodzinnych lub oddział podstawowy z podejrzeniem guza nerki w tomografii komputerowej.
Pacjenci z podejrzeniem małego guza nerki otrzymają biopsję guza nerki jako standardową procedurę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową z podejrzeniem guza nerki, a skany nie wykazują cech raka nerki.
- W przypadku pacjentów z ccRCC lub onkocytoma, powinni mieć zweryfikowany histologicznie guz (biopsja lub próbka chirurgiczna)
- Zarejestruj zgodę informacyjną
- Potrafi wykonać procedurę protokolarną
Kryteria wyłączenia:
- Niejasnokomórkowy rak nerkowokomórkowy
- RCC z czystym różnicowaniem sarkomatoidalnym, zwany także mięsakiem nerki
- Stosowanie heparyny w przypadku współistniejącej choroby wymagającej rozcieńczenia krwi (np. trwająca zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna). Uwaga: dozwolone będzie stosowanie heparyny w profilaktyce skrzepliny w połączeniu z pierwotną operacją lub w okresie pooperacyjnym ≤4 tyg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak wywołany nerkami
Pacjenci z rakiem nerki
|
Osocze
Inne nazwy:
Serum
Inne nazwy:
Mocz
Inne nazwy:
|
|
Onkocytoma
Pacjenci z onkocytoma
|
Osocze
Inne nazwy:
Serum
Inne nazwy:
Mocz
Inne nazwy:
|
|
Osoby zdrowe
Pacjenci z tomografią komputerową nie wykazują raka nerki
|
Osocze
Inne nazwy:
Serum
Inne nazwy:
Mocz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zidentyfikować optymalny wynik GAG
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określenie optymalnego wyniku GAG u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym
|
2 lata
|
|
Aby zidentyfikować optymalny wynik GAG
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby zidentyfikować optymalny wynik GAG w onkocytoma
|
2 lata
|
|
Aby zidentyfikować optymalny wynik GAG
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określenie optymalnego wyniku GAG u osób zdrowych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Gruczolak
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory nerek
- Rak, Komórka Nerki
- Gruczolak, oksyfilny
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-894
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .