- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05060783
액체 생검을 통한 신장암 검출 (GaGnostic)
2024년 1월 27일 업데이트: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
글리코사미노글리칸(GAGs)은 건강한 샘플과 비교하여 국소화된 잘 진행된 RCC에서 크게 변경되었습니다.
또한, GAG 점수는 전이성 ccRCC 및 국소 RCC 환자의 전향적 코호트에서 무진행 생존 및 전체 생존(OS)과 상관관계가 있었습니다.
그러나 혈장 및 소변 GAG의 변화가 RCC에 정교하게 특이적인지 또는 혈관근지방종, 종양 세포종 또는 PEComa와 같은 신장의 다른 양성 병변과 공유되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Roskilde, 덴마크, 4000
- 모병
- Zealand University Hospital
-
연락하다:
- Nessn H. Azawi, M.D.
- 전화번호: 004526393034
- 이메일: nesa@regionsjaelland.dk
-
수석 연구원:
- Nessn Azawi, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CT 스캔을 통해 신장 종양이 의심되는 가정의 또는 1 차 부문에 의해 우리 부서에 의뢰 된 모든 환자는 연구 참여를 요청받을 것입니다.
작은 신장 종양이 의심되는 환자에게는 표준 절차로 신장 종양 생검이 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 신장 종양이 의심되는 CT 스캔을 받은 환자는 신장 암의 징후를 보이지 않습니다.
- ccRCC 또는 oncocytoma 환자의 경우 조직학적으로 확인된 종양(생검 또는 수술 표본)이 있어야 합니다.
- 회원가입 정보동의
- 프로토콜 절차 수행 가능
제외 기준:
- 비투명 세포 신장 세포 암종
- 신장 육종이라고도 하는 순수한 육종 분화가 있는 RCC
- 혈액 희석이 필요한 동시 질환에 대한 헤파린 사용(예: 진행중인 심부 정맥 혈전증 또는 폐 색전). 참고: 1차 수술과 함께 또는 수술 후 ≤4주 동안 혈전 예방을 위한 헤파린 사용이 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
신장 호출 암종
신장암 환자
|
혈장
다른 이름들:
혈청
다른 이름들:
오줌
다른 이름들:
|
종양 세포종
종양 세포종 환자
|
혈장
다른 이름들:
혈청
다른 이름들:
오줌
다른 이름들:
|
건강한 사람
CT 스캔 환자는 신장암이 없음을 보여줍니다.
|
혈장
다른 이름들:
혈청
다른 이름들:
오줌
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
최적의 GAG 점수를 확인하려면
기간: 2 년
|
RCC 환자에서 최적의 GAG 점수를 확인하기 위해
|
2 년
|
최적의 GAG 점수를 확인하려면
기간: 2 년
|
종양 세포종에서 최적의 GAG 점수를 확인하기 위해
|
2 년
|
최적의 GAG 점수를 확인하려면
기간: 2 년
|
건강한 개인에서 최적의 GAG 점수를 확인하기 위해
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SJ-894
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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