Nierenkrebserkennung mit Flüssigbiopsie (GaGnostic)
27. Januar 2024 aktualisiert von: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Glykosaminoglykane (GAGs) waren sowohl bei lokalisierten als auch fortgeschrittenen RCC im Vergleich zu gesunden Proben signifikant verändert.
Darüber hinaus korrelierten die GAG-Scores mit dem progressionsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben (OS) in einer prospektiven Kohorte von Patienten mit metastasiertem ccRCC und lokalisiertem RCC.
Es ist jedoch noch unbekannt, ob Veränderungen in Plasma- und Urin-GAGs außerordentlich spezifisch für RCC sind oder von anderen gutartigen Läsionen in der Niere, wie Angiomyolipomen, Onkozytomen oder PEComa, geteilt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Roskilde, Dänemark, 4000
- Rekrutierung
- Zealand University Hospital
-
Kontakt:
- Nessn H. Azawi, M.D.
- Telefonnummer: 004526393034
- E-Mail: nesa@regionsjaelland.dk
-
Hauptermittler:
- Nessn Azawi, Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die von Hausärzten oder dem Primärsektor mit Verdacht auf einen Nierentumor mittels CT-Scan an unsere Abteilung überwiesen werden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Patienten mit Verdacht auf einen kleinen Nierentumor werden als Standardverfahren Nierentumorbiopsien angeboten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem CT-Scan mit Verdacht auf Nierentumor unterzogen haben und die Scans keine Anzeichen von Nierenkrebs zeigen.
- Patienten mit ccRCC oder Onkozytom sollten einen histologisch verifizierten Tumor haben (Biopsie oder chirurgische Probe)
- Informationseinwilligung anmelden
- Kann Protokollverfahren durchführen
Ausschlusskriterien:
- Nicht klarzelliges Nierenzellkarzinom
- RCC mit rein sarkomatoider Differenzierung, auch Sarkom der Niere genannt
- Verwendung von Heparin bei gleichzeitiger Erkrankung, die eine Blutverdünnung erfordert (z. andauernde tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie). Hinweis: Die Verwendung von Heparin zur Thrombusprophylaxe in Verbindung mit einer primären Operation oder postoperativ ≤ 4 Wochen ist erlaubt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nierenzellkarzinom
Patienten mit Nierenkrebs
|
Plasma
Andere Namen:
Serum
Andere Namen:
Urin
Andere Namen:
|
|
Onkozytom
Patienten mit Onkozytom
|
Plasma
Andere Namen:
Serum
Andere Namen:
Urin
Andere Namen:
|
|
Gesunde Personen
Patienten mit CT-Scan zeigt keinen Nierenkrebs
|
Plasma
Andere Namen:
Serum
Andere Namen:
Urin
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um den optimalen GAG-Score zu ermitteln
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bestimmung des optimalen GAG-Scores bei RCC-Patienten
|
2 Jahre
|
|
Um den optimalen GAG-Score zu ermitteln
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bestimmung des optimalen GAG-Scores beim Onkozytom
|
2 Jahre
|
|
Um den optimalen GAG-Score zu ermitteln
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bestimmung des optimalen GAG-Scores bei gesunden Personen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenom
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierentumoren
- Karzinom, Nierenzelle
- Adenom, oxyphil
Andere Studien-ID-Nummern
- SJ-894
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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