Påvisning av nyrekreft med flytende biopsi (GaGnostic)
27. januar 2024 oppdatert av: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Glykosaminoglykaner (GAGs) ble signifikant endret i lokaliserte og godt avanserte RCC sammenlignet med friske prøver.
I tillegg korrelerte GAG-score med progresjonsfri overlevelse og total overlevelse (OS) i en prospektiv kohort av pasienter med metastatisk ccRCC og lokalisert RCC.
Det er imidlertid fortsatt ukjent om endringer i plasma- og urin-GAG-er er utsøkt spesifikke for RCC eller deles av andre godartede lesjoner i nyrene, slik som angiomyolipomer, oncocytomer eller PEComa.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Zealand University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nessn H. Azawi, M.D.
- Telefonnummer: 004526393034
- E-post: nesa@regionsjaelland.dk
-
Hovedetterforsker:
- Nessn Azawi, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter henvist til vår avdeling av fastleger eller primærsektoren med mistanke om nyretumor ved CT-skanning vil bli bedt om å delta i studien.
Pasienter med mistanke om liten nyretumor vil bli tilbudt nyretumorbiopsier som standard prosedyre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk CT-skanning med mistanke om nyresvulst og skanningene viser ingen tegn til nyrekreft.
- For pasienter med ccRCC eller onkocytom bør de ha en histologisk bekreftet svulst (biopsi eller kirurgisk prøve)
- Registrer deg informasjonssamtykke
- Kan utføre protokollprosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-klarcellet nyrecellekarsinom
- RCC med ren sarkomatoid differensiering, også kalt sarkom i nyrene
- Bruk av heparin ved samtidig sykdom som trenger blodfortynning (f. pågående dyp venetrombose eller lungeemboli). Merk: bruk av heparin til trombeprofylakse i forbindelse med primær kirurgi eller postoperativt ≤4 uker er tillatt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Renal Call Carcinoma
Pasienter med nyrekreft
|
Plasma
Andre navn:
Serum
Andre navn:
Urin
Andre navn:
|
|
Onkocytom
Pasienter med onkocytom
|
Plasma
Andre navn:
Serum
Andre navn:
Urin
Andre navn:
|
|
Friske personer
Pasienter med CT-skanning viser ingen nyrekreft
|
Plasma
Andre navn:
Serum
Andre navn:
Urin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere den optimale GAG-poengsummen
Tidsramme: 2 år
|
For å identifisere den optimale GAG-skåren hos RCC-pasienter
|
2 år
|
|
For å identifisere den optimale GAG-poengsummen
Tidsramme: 2 år
|
For å identifisere den optimale GAG-skåren i onkocytom
|
2 år
|
|
For å identifisere den optimale GAG-poengsummen
Tidsramme: 2 år
|
For å identifisere den optimale GAG-score hos friske individer
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Adenom, oksyfilt
Andre studie-ID-numre
- SJ-894
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrekreft
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Medical University of ViennaFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Fettsyrer, ikke-forestrede | Nyresirkulasjon | Renal plasmastrømØsterrike
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Advicenne PharmaAvsluttetDistal renal tubulær acidoseForente stater, Canada
-
Advicenne PharmaTilbaketrukket