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Rilevazione del cancro renale con biopsia liquida (GaGnostic)

27 gennaio 2024 aggiornato da: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
I glicosaminoglicani (GAG) erano significativamente alterati in RCC localizzato e avanzato rispetto ai campioni sani. Inoltre, i punteggi GAG erano correlati alla sopravvivenza libera da progressione e alla sopravvivenza globale (OS) in una coorte prospettica di pazienti con ccRCC metastatico e RCC localizzato. Tuttavia, non è ancora noto se le alterazioni nei GAG plasmatici e urinari siano squisitamente specifiche per RCC o siano condivise da altre lesioni benigne nel rene, come angiomiolipomi, oncocitomi o PEComa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Reclutamento
        • Zealand University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nessn Azawi, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti indirizzati al nostro reparto dai medici di famiglia o dal settore primario con sospetto di tumore renale mediante TAC saranno invitati a partecipare allo studio. Ai pazienti con sospetto piccolo tumore renale verranno offerte biopsie del tumore renale come procedura standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a TAC con sospetto di tumore renale e le scansioni non mostrano alcun segno di cancro renale.
  2. Per i pazienti con ccRCC o oncocitoma, devono avere un tumore verificato istologicamente (biopsia o campione chirurgico)
  3. Iscriviti informativa consenso
  4. Può eseguire la procedura del protocollo

Criteri di esclusione:

  1. Carcinoma renale a cellule non chiare
  2. RCC con differenziazione sarcomatoide pura, chiamato anche sarcoma del rene
  3. Uso di eparina per malattie concomitanti che necessitano di diluizione del sangue (ad es. trombosi venosa profonda in atto o emboli polmonari). Nota: sarà consentito l'uso di eparina per la profilassi del trombo in combinazione con la chirurgia primaria o postoperatoria ≤4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chiamata renale Carcinoma
Pazienti con cancro renale
Test diagnostico: GaGnostico
Plasma
Altri nomi:
  • Glicosaminoglicano
Test diagnostico: GaGnostico
Siero
Altri nomi:
  • Glicosaminoglicano
Test diagnostico: GaGnostico
Urina
Altri nomi:
  • Glicosaminoglicano
Oncocitoma
Pazienti con oncocitoma
Test diagnostico: GaGnostico
Plasma
Altri nomi:
  • Glicosaminoglicano
Test diagnostico: GaGnostico
Siero
Altri nomi:
  • Glicosaminoglicano
Test diagnostico: GaGnostico
Urina
Altri nomi:
  • Glicosaminoglicano
Persone sane
I pazienti con TAC non mostrano cancro renale
Test diagnostico: GaGnostico
Plasma
Altri nomi:
  • Glicosaminoglicano
Test diagnostico: GaGnostico
Siero
Altri nomi:
  • Glicosaminoglicano
Test diagnostico: GaGnostico
Urina
Altri nomi:
  • Glicosaminoglicano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare il punteggio GAG ottimale
Lasso di tempo: 2 anni
Identificare il punteggio GAG ottimale nei pazienti con RCC
2 anni
Identificare il punteggio GAG ottimale
Lasso di tempo: 2 anni
Identificare il punteggio GAG ottimale nell'oncocitoma
2 anni
Identificare il punteggio GAG ottimale
Lasso di tempo: 2 anni
Per identificare il punteggio GAG ottimale in individui sani
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zealand University Hospital

Collaboratori

Lund University
Elypta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJ-894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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