Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af nyrekræft med flydende biopsi (GaGnostic)

27. januar 2024 opdateret af: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Glycosaminoglycaner (GAG'er) var signifikant ændret i lokaliserede og velavancerede RCC sammenlignet med raske prøver. Derudover korrelerede GAG-scoringer med progressionsfri overlevelse og total overlevelse (OS) i en prospektiv kohorte af patienter med metastatisk ccRCC og lokaliseret RCC. Det er dog stadig ukendt, om ændringer i plasma- og urin-GAG'er er udsøgt specifikke for RCC eller deles af andre benigne læsioner i nyren, såsom angiomyolipomer, oncocytomer eller PEComa.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nessn Azawi, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter henvist til vores afdeling af familielæger eller primærsektoren med mistanke om nyretumor ved CT-scanning vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Patienter med mistanke om lille nyretumor vil blive tilbudt nyretumorbiopsier som standardprocedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har gennemgået CT-scanning med mistanke om nyretumor, og scanningerne viser ingen tegn på nyrekræft.
  2. For patienter med ccRCC eller oncocytom skal de have en histologisk verificeret tumor (biopsi eller kirurgisk prøve)
  3. Tilmeld informationssamtykke
  4. Kan udføre protokolprocedure

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-klarcellet nyrecellecarcinom
  2. RCC med ren sarcomatoid differentiering, også kaldet sarkom i nyren
  3. Brug af heparin til samtidig sygdom med behov for blodfortynding (f.eks. igangværende dyb venetrombose eller lungeemboli). Bemærk: brug af heparin til trombeprofylakse i forbindelse med primær kirurgi eller postoperativt ≤4 uger vil være tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Renal Call Carcinom
Patienter med nyrekræft
Diagnostisk test: GaGnostic
Plasma
Andre navne:
  • Glycosaminoglycan
Diagnostisk test: GaGnostic
Serum
Andre navne:
  • Glycosaminoglycan
Diagnostisk test: GaGnostic
Urin
Andre navne:
  • Glycosaminoglycan
Onkocytom
Patienter med onkocytom
Diagnostisk test: GaGnostic
Plasma
Andre navne:
  • Glycosaminoglycan
Diagnostisk test: GaGnostic
Serum
Andre navne:
  • Glycosaminoglycan
Diagnostisk test: GaGnostic
Urin
Andre navne:
  • Glycosaminoglycan
Sunde personer
Patienter med CT-scanning viser ingen nyrekræft
Diagnostisk test: GaGnostic
Plasma
Andre navne:
  • Glycosaminoglycan
Diagnostisk test: GaGnostic
Serum
Andre navne:
  • Glycosaminoglycan
Diagnostisk test: GaGnostic
Urin
Andre navne:
  • Glycosaminoglycan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere den optimale GAG-score
Tidsramme: 2 år
At identificere den optimale GAG-score hos RCC-patienter
2 år
For at identificere den optimale GAG-score
Tidsramme: 2 år
At identificere den optimale GAG-score i oncocytom
2 år
For at identificere den optimale GAG-score
Tidsramme: 2 år
At identificere den optimale GAG-score hos raske individer
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbejdspartnere

Lund University
Elypta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner