Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce rakoviny ledvin s tekutou biopsií (GaGnostic)

27. ledna 2024 aktualizováno: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Glykosaminoglykany (GAG) byly významně změněny u lokalizovaných i pokročilých RCC ve srovnání se zdravými vzorky. Kromě toho skóre GAG ​​korelovalo s přežitím bez progrese a celkovým přežitím (OS) v prospektivní kohortě pacientů s metastatickým ccRCC a lokalizovaným RCC. Stále však není známo, zda jsou změny GAG v plazmě a moči zcela specifické pro RCC nebo jsou sdíleny jinými benigními lézemi v ledvině, jako jsou angiomyolipomy, onkocytomy nebo PECom.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Nábor
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nessn Azawi, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti ve studii budou požádáni všichni pacienti odeslaní na naše oddělení rodinnými lékaři nebo primárním sektorem s podezřením na nádor ledviny pomocí CT vyšetření. Pacientům s podezřením na malý nádor ledviny budou standardním postupem nabídnuty biopsie nádoru ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili CT vyšetření s podezřením na renální tumor a skeny nevykazují žádné známky renálního karcinomu.
  2. U pacientů s ccRCC nebo onkocytomem by měl mít histologicky ověřený nádor (bioptický nebo chirurgický vzorek)
  3. Zaregistrujte souhlas s informacemi
  4. Může provádět proceduru protokolu

Kritéria vyloučení:

  1. Nejasný buněčný karcinom ledviny
  2. RCC s čistou sarkomatoidní diferenciací, také nazývaný sarkom ledviny
  3. Použití heparinu při souběžném onemocnění vyžadujícím ředění krve (např. probíhající hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie). Poznámka: Použití heparinu k profylaxi trombu ve spojení s primární operací nebo pooperačně ≤ 4 týdny bude povoleno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Renální Call Carcinoma
Pacienti s rakovinou ledvin
Diagnostický test: GaGnostický
Plazma
Ostatní jména:
  • Glykosaminoglykan
Diagnostický test: GaGnostický
Sérum
Ostatní jména:
  • Glykosaminoglykan
Diagnostický test: GaGnostický
Moč
Ostatní jména:
  • Glykosaminoglykan
Onkocytom
Pacienti s onkocytomem
Diagnostický test: GaGnostický
Plazma
Ostatní jména:
  • Glykosaminoglykan
Diagnostický test: GaGnostický
Sérum
Ostatní jména:
  • Glykosaminoglykan
Diagnostický test: GaGnostický
Moč
Ostatní jména:
  • Glykosaminoglykan
Zdravé osoby
Pacienti s CT vyšetřením nevykazují žádnou rakovinu ledvin
Diagnostický test: GaGnostický
Plazma
Ostatní jména:
  • Glykosaminoglykan
Diagnostický test: GaGnostický
Sérum
Ostatní jména:
  • Glykosaminoglykan
Diagnostický test: GaGnostický
Moč
Ostatní jména:
  • Glykosaminoglykan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat optimální skóre GAG
Časové okno: 2 roky
Identifikovat optimální skóre GAG ​​u pacientů s RCC
2 roky
Identifikovat optimální skóre GAG
Časové okno: 2 roky
Identifikovat optimální skóre GAG ​​u onkocytomu
2 roky
Identifikovat optimální skóre GAG
Časové okno: 2 roky
Identifikovat optimální skóre GAG ​​u zdravého jedince
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Spolupracovníci

Lund University
Elypta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJ-894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit