- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05065762
Measuring the Treatment Preferences of Participants in Japan With Moderate-to-Severe Psoriasis (PsO) Using Discrete Choice Experiment (DCE)
2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Patient Preference for Treatment of Moderate-To-Severe Psoriasis in Japan
The purpose of this observational study is to identify and weight the treatment attributes from the moderate-to-severe Psoriasis (PsO) patients' perspective in Japan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
A total of 10 participants, diagnosed as moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by a clinician were included in the Phase 1 qualitative interview
A total of 200 participants, self-reported as moderate-to-severe PsO, were included in the Phase 2 online survey
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by physician (phase 1) or self-reported (phase 2)
- Currently taking systemic psoriasis treatment
- Japanese resident aged 20 years and older
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Diagnosis of guttate, inverse, pustular, erythrodermic, or drug-induced psoriasis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Phase 1
Participants with moderate-to-severe Psoriasis (PsO) in Japan who have been recruited based on eligibility criteria
|
|
Phase 2
Self-reported moderate-to-severe Psoriasis (PsO) participants in Japan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Psoriasis (PsO) patient preferences of moderate-to-severe systemic treatment atrribute
Ramy czasowe: Within 60 minutes of survey/interview
|
Within 60 minutes of survey/interview
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 1: Sex
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Age
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time since PsO diagnosis
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Severity of PsO
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Current treatments for PsO
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time on current PsO treatment
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Residence
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Employment status
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Education
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Total number of previous treatments
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Previous treatments for PsO
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Level of income
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Sex
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Age
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Height
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Weight
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Residence
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Employment status
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Type of occupation
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Education
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time since PsO diagnosis
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Self-reported severity
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Current treatments for PsO
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time on current PsO treatment
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Previous treatments for PsO
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Comorbid conditions of interest
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Level of income
Ramy czasowe: At Baseline
|
At Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IM011-174
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .