- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05065762
Measuring the Treatment Preferences of Participants in Japan With Moderate-to-Severe Psoriasis (PsO) Using Discrete Choice Experiment (DCE)
2 июня 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Patient Preference for Treatment of Moderate-To-Severe Psoriasis in Japan
The purpose of this observational study is to identify and weight the treatment attributes from the moderate-to-severe Psoriasis (PsO) patients' perspective in Japan.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
232
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27560
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
A total of 10 participants, diagnosed as moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by a clinician were included in the Phase 1 qualitative interview
A total of 200 participants, self-reported as moderate-to-severe PsO, were included in the Phase 2 online survey
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by physician (phase 1) or self-reported (phase 2)
- Currently taking systemic psoriasis treatment
- Japanese resident aged 20 years and older
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Diagnosis of guttate, inverse, pustular, erythrodermic, or drug-induced psoriasis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Phase 1
Participants with moderate-to-severe Psoriasis (PsO) in Japan who have been recruited based on eligibility criteria
|
|
Phase 2
Self-reported moderate-to-severe Psoriasis (PsO) participants in Japan
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Psoriasis (PsO) patient preferences of moderate-to-severe systemic treatment atrribute
Временное ограничение: Within 60 minutes of survey/interview
|
Within 60 minutes of survey/interview
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 1: Sex
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Age
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time since PsO diagnosis
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Severity of PsO
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Current treatments for PsO
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time on current PsO treatment
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Residence
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Employment status
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Education
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Total number of previous treatments
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Previous treatments for PsO
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Level of income
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Sex
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Age
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Height
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Weight
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Residence
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Employment status
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Type of occupation
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Education
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time since PsO diagnosis
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Self-reported severity
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Current treatments for PsO
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time on current PsO treatment
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Previous treatments for PsO
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Comorbid conditions of interest
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Level of income
Временное ограничение: At Baseline
|
At Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IM011-174
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .