- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05065762
Measuring the Treatment Preferences of Participants in Japan With Moderate-to-Severe Psoriasis (PsO) Using Discrete Choice Experiment (DCE)
2. juni 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Patient Preference for Treatment of Moderate-To-Severe Psoriasis in Japan
The purpose of this observational study is to identify and weight the treatment attributes from the moderate-to-severe Psoriasis (PsO) patients' perspective in Japan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
232
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Forente stater, 27560
- Local Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
A total of 10 participants, diagnosed as moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by a clinician were included in the Phase 1 qualitative interview
A total of 200 participants, self-reported as moderate-to-severe PsO, were included in the Phase 2 online survey
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by physician (phase 1) or self-reported (phase 2)
- Currently taking systemic psoriasis treatment
- Japanese resident aged 20 years and older
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Diagnosis of guttate, inverse, pustular, erythrodermic, or drug-induced psoriasis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Phase 1
Participants with moderate-to-severe Psoriasis (PsO) in Japan who have been recruited based on eligibility criteria
|
Phase 2
Self-reported moderate-to-severe Psoriasis (PsO) participants in Japan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psoriasis (PsO) patient preferences of moderate-to-severe systemic treatment atrribute
Tidsramme: Within 60 minutes of survey/interview
|
Within 60 minutes of survey/interview
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 1: Sex
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Age
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time since PsO diagnosis
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Severity of PsO
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Current treatments for PsO
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time on current PsO treatment
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Residence
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Employment status
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Education
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Total number of previous treatments
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Previous treatments for PsO
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Level of income
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Sex
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Age
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Height
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Weight
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Residence
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Employment status
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Type of occupation
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Education
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time since PsO diagnosis
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Self-reported severity
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Current treatments for PsO
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time on current PsO treatment
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Previous treatments for PsO
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Comorbid conditions of interest
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Level of income
Tidsramme: At Baseline
|
At Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IM011-174
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForente stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hodebunnen | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis pustulærFrankrike
-
AmgenFullførtPsoriasis-type psoriasis | Plakk-type psoriasisForente stater
-
Innovaderm Research Inc.FullførtPsoriasis i hodebunnen | Pustuløs Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Psoriasis i albuen | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.FullførtModerat til alvorlig psoriasis | Generalisert pustuløs psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerFullførtPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan