- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05065762
Measuring the Treatment Preferences of Participants in Japan With Moderate-to-Severe Psoriasis (PsO) Using Discrete Choice Experiment (DCE)
2. Juni 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Patient Preference for Treatment of Moderate-To-Severe Psoriasis in Japan
The purpose of this observational study is to identify and weight the treatment attributes from the moderate-to-severe Psoriasis (PsO) patients' perspective in Japan.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27560
- Local Institution
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
A total of 10 participants, diagnosed as moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by a clinician were included in the Phase 1 qualitative interview
A total of 200 participants, self-reported as moderate-to-severe PsO, were included in the Phase 2 online survey
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by physician (phase 1) or self-reported (phase 2)
- Currently taking systemic psoriasis treatment
- Japanese resident aged 20 years and older
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Diagnosis of guttate, inverse, pustular, erythrodermic, or drug-induced psoriasis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Phase 1
Participants with moderate-to-severe Psoriasis (PsO) in Japan who have been recruited based on eligibility criteria
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Phase 2
Self-reported moderate-to-severe Psoriasis (PsO) participants in Japan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psoriasis (PsO) patient preferences of moderate-to-severe systemic treatment atrribute
Zeitfenster: Within 60 minutes of survey/interview
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Within 60 minutes of survey/interview
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|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 1: Sex
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Age
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time since PsO diagnosis
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Severity of PsO
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Current treatments for PsO
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time on current PsO treatment
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
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|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Residence
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Employment status
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Education
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Total number of previous treatments
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Previous treatments for PsO
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Level of income
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Sex
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Age
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Height
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Weight
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Residence
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Employment status
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Type of occupation
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Education
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time since PsO diagnosis
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Self-reported severity
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
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|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Current treatments for PsO
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time on current PsO treatment
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Previous treatments for PsO
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Comorbid conditions of interest
Zeitfenster: At Baseline
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At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Level of income
Zeitfenster: At Baseline
|
At Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IM011-174
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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