- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05065762
Measuring the Treatment Preferences of Participants in Japan With Moderate-to-Severe Psoriasis (PsO) Using Discrete Choice Experiment (DCE)
2 de junho de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Patient Preference for Treatment of Moderate-To-Severe Psoriasis in Japan
The purpose of this observational study is to identify and weight the treatment attributes from the moderate-to-severe Psoriasis (PsO) patients' perspective in Japan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
232
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
- Local Institution
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A total of 10 participants, diagnosed as moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by a clinician were included in the Phase 1 qualitative interview
A total of 200 participants, self-reported as moderate-to-severe PsO, were included in the Phase 2 online survey
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by physician (phase 1) or self-reported (phase 2)
- Currently taking systemic psoriasis treatment
- Japanese resident aged 20 years and older
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Diagnosis of guttate, inverse, pustular, erythrodermic, or drug-induced psoriasis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Phase 1
Participants with moderate-to-severe Psoriasis (PsO) in Japan who have been recruited based on eligibility criteria
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Phase 2
Self-reported moderate-to-severe Psoriasis (PsO) participants in Japan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Psoriasis (PsO) patient preferences of moderate-to-severe systemic treatment atrribute
Prazo: Within 60 minutes of survey/interview
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Within 60 minutes of survey/interview
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Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 1: Sex
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Age
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time since PsO diagnosis
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Severity of PsO
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Current treatments for PsO
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time on current PsO treatment
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Residence
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Employment status
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
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|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Education
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Total number of previous treatments
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Previous treatments for PsO
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
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|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Level of income
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Sex
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Age
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Height
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Weight
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Residence
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Employment status
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Type of occupation
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
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Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Education
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time since PsO diagnosis
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
|
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Self-reported severity
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Current treatments for PsO
Prazo: At Baseline
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At Baseline
|
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time on current PsO treatment
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Previous treatments for PsO
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Comorbid conditions of interest
Prazo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Level of income
Prazo: At Baseline
|
At Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IM011-174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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