- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05065762
Measuring the Treatment Preferences of Participants in Japan With Moderate-to-Severe Psoriasis (PsO) Using Discrete Choice Experiment (DCE)
2. června 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Patient Preference for Treatment of Moderate-To-Severe Psoriasis in Japan
The purpose of this observational study is to identify and weight the treatment attributes from the moderate-to-severe Psoriasis (PsO) patients' perspective in Japan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
232
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Spojené státy, 27560
- Local Institution
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A total of 10 participants, diagnosed as moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by a clinician were included in the Phase 1 qualitative interview
A total of 200 participants, self-reported as moderate-to-severe PsO, were included in the Phase 2 online survey
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by physician (phase 1) or self-reported (phase 2)
- Currently taking systemic psoriasis treatment
- Japanese resident aged 20 years and older
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Diagnosis of guttate, inverse, pustular, erythrodermic, or drug-induced psoriasis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Phase 1
Participants with moderate-to-severe Psoriasis (PsO) in Japan who have been recruited based on eligibility criteria
|
|
Phase 2
Self-reported moderate-to-severe Psoriasis (PsO) participants in Japan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psoriasis (PsO) patient preferences of moderate-to-severe systemic treatment atrribute
Časové okno: Within 60 minutes of survey/interview
|
Within 60 minutes of survey/interview
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 1: Sex
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Age
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time since PsO diagnosis
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Severity of PsO
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Current treatments for PsO
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time on current PsO treatment
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Residence
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Employment status
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Education
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Total number of previous treatments
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Previous treatments for PsO
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Level of income
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Sex
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Age
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Height
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Weight
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Residence
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Employment status
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Type of occupation
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Education
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time since PsO diagnosis
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Self-reported severity
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Current treatments for PsO
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time on current PsO treatment
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Previous treatments for PsO
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Comorbid conditions of interest
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Level of income
Časové okno: At Baseline
|
At Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IM011-174
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Clin4allAktivní, ne náborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme