- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05065762
Measuring the Treatment Preferences of Participants in Japan With Moderate-to-Severe Psoriasis (PsO) Using Discrete Choice Experiment (DCE)
2 de junio de 2022 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Patient Preference for Treatment of Moderate-To-Severe Psoriasis in Japan
The purpose of this observational study is to identify and weight the treatment attributes from the moderate-to-severe Psoriasis (PsO) patients' perspective in Japan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
232
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
- Local Institution
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A total of 10 participants, diagnosed as moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by a clinician were included in the Phase 1 qualitative interview
A total of 200 participants, self-reported as moderate-to-severe PsO, were included in the Phase 2 online survey
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of moderate-to-severe Psoriasis (PsO) by physician (phase 1) or self-reported (phase 2)
- Currently taking systemic psoriasis treatment
- Japanese resident aged 20 years and older
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Diagnosis of guttate, inverse, pustular, erythrodermic, or drug-induced psoriasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Phase 1
Participants with moderate-to-severe Psoriasis (PsO) in Japan who have been recruited based on eligibility criteria
|
Phase 2
Self-reported moderate-to-severe Psoriasis (PsO) participants in Japan
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Psoriasis (PsO) patient preferences of moderate-to-severe systemic treatment atrribute
Periodo de tiempo: Within 60 minutes of survey/interview
|
Within 60 minutes of survey/interview
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 1: Sex
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
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Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Age
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time since PsO diagnosis
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Severity of PsO
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Current treatments for PsO
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Time on current PsO treatment
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Residence
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
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Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Employment status
Periodo de tiempo: At Baseline
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At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Education
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Total number of previous treatments
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of clinical characteristics of PsO participants in Phase 1: Previous treatments for PsO
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of PsO participants in Phase 1: Level of income
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Sex
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Age
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Height
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Weight
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
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Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Residence
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
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Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Employment status
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
|
Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Type of occupation
Periodo de tiempo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Education
Periodo de tiempo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time since PsO diagnosis
Periodo de tiempo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Self-reported severity
Periodo de tiempo: At Baseline
|
At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Current treatments for PsO
Periodo de tiempo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Time on current PsO treatment
Periodo de tiempo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Previous treatments for PsO
Periodo de tiempo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of clinical characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Comorbid conditions of interest
Periodo de tiempo: At Baseline
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At Baseline
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Distribution of socio-demographic characteristics of Psoriasis (PsO) participants in Phase 2: Level of income
Periodo de tiempo: At Baseline
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At Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IM011-174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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