Trening zadaniowy dla pacjentów z zespołem Pushera
Trening zadaniowy zróżnicowany w zależności od postrzegania wertykalności u pacjentów po udarze mózgu z zespołem popychacza
Zespół Pushera (PS) został uznany za jedno z najbardziej intrygujących schorzeń, które poważnie zaburza kontrolę postawy i regenerację motoryczną pacjentów po udarze podczas rehabilitacji. Nie ma jednak dowodów na to, że zgłaszano dostosowane terapie oparte na różnych rodzajach postrzegania pionowości u pacjentów z PS po udarze mózgu. Hipotezą badania jest to, że trening zorientowany na zadanie, zróżnicowany w zależności od postrzegania pionowości, może zwiększać kontrolę postawy i zdolności motoryczne w przypadku zespołu pchającego u pacjentów po udarze mózgu.
Uczestnicy udaru mózgu z PS będą rekrutowani i przechodzą szkolenie zorientowane na zadania, zróżnicowane pod względem postrzegania wertykalności. Oceniano nasilenie pchania, zdolność utrzymywania równowagi, zdolności motoryczne, postrzeganie pionowości i obrazowanie tensora dyfuzji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W procedurze eksperymentalnej zostanie przeprowadzona randomizowana, przydzielona, zaślepiona próba oceniająca. Wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Mózgu w prowincji Hunan, Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Hunan. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników. U wszystkich uczestników udaru mózgu rozpoznano zespół Pushera (PS) z wynikiem ≥2 w skali lateropulsyjnej Burke'a.
Wykorzystane zostaną dane kliniczne i demograficzne, Indeks Barthel i Mini-Mental State Examination (MMSE). Wykorzystane zostaną elementy funkcji czuciowych i wzrokowo-przestrzennych z zestawu do oceny upośledzenia udaru mózgu.
Wszyscy uczestnicy w obu grupach otrzymali 50 minut fizjoterapii na sesję przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Badani w grupie eksperymentalnej przeszli 20-minutowy trening zadaniowy zindywidualizowany przez percepcję grawitacji po 30 minutach regularnej fizjoterapii. Czterech terapeutów, którzy mieli 2 lub więcej lat doświadczenia w fizjoterapii osób z udarem mózgu, zapewniło leczenie. Terapeuci ci zostali równo przydzieleni do grupy kontrolnej i do grupy eksperymentalnej. Wszystkie pomiary wyników zostały ocenione na dzień przed interwencją (przedtreningiem), 4 tygodnie i 8 tygodni po treningu przez tego samego fizjoterapeutę (który nie znał grupy badanych). Osoby z grupy kontrolnej przeszły 20-minutową terapię wizualnego sprzężenia zwrotnego (VF). Regularne protokoły fizjoterapeutyczne dla grupy kontrolnej były takie same jak te stosowane w grupie eksperymentalnej. Te regularne protokoły, w tym techniki przygotowawcze, aktywność na macie, siedzenie, stanie i trening chodu, zostały wcześniej opisane.
Trening w grupie eksperymentalnej kładzie nacisk na aktywne wykorzystanie nienaruszonej lub względnie zachowanej percepcji pionowości (VP) w celu ułatwienia uczestnikom przywrócenia pozycji pionowej. Dodatkowo cel, taki jak interesująca osoba/obiekt lub obiekt z interesującą muzyką, jest wykorzystywany do nakierowania podmiotu na wykonanie zadania w celu tymczasowego zaprzestania patologicznego zachowania popychacza. Ten paradygmat szkoleniowy składał się z szeregu kroków. Najpierw oceniono VP, zachowanie pchacza, funkcję ruchu i interesujące skupienie. Po drugie, zarejestrowano względnie zachowane VP i interesujące skupienie, a także problemy VP, zachowanie pchacza i ruch. Po trzecie, zajęto się uświadomieniem sobie zaburzonego postrzegania wyprostowanej pozycji ciała przez badanych. Ponieważ badani czują się wyprostowani, kiedy ich własne ciało jest faktycznie przechylone i odwrotnie. Niezwykle ważne jest, aby badani byli świadomi swojego zaburzonego VP w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Aby zrealizować swój zaburzony VP, badani zostali poinstruowani, aby aktywnie eksplorować pionowe struktury jako obiekty odniesienia przez stosunkowo zachowanego VP. Konstrukcje pionowe, w tym ościeżnice drzwi, okna, słupki lub poręcz łóżka i in. Jeśli wizualna pionowość badanego była nienaruszona, badany realizował pionową postawę poprzez percepcję wzrokową poprzez pionowe struktury i lustro. Jeśli pionowa postawa badanego była nienaruszona, badany z zasłoniętymi oczami zdawał sobie sprawę z pionowej postawy poprzez percepcję posturalną. Jeśli dotykowa pionowość badanego była nienaruszona, badany realizował pionową postawę, umieszczając jedną rękę powyżej, a drugą poniżej struktur pionowych z zasłoniętymi oczami. Po czwarte, dobrano zindywidualizowane leczenie, aby badany osiągnął pionową postawę. To traktowanie byłoby zróżnicowane głównie w zależności od względnie zachowanego VP i interesującego skupienia tematów. Jeśli wzrokowa pionowość badanego była nienaruszona, badani zostali poinstruowani, aby wizualnie wyrównać pionową postawę i przechylić się na stronę niesparaliżowaną, dotykając celu, odnosząc się do pionowych struktur przed lustrem. W tym podejściu terapeuci wybierają członków rodziny lub krewnych badanych, kolorowe i interesujące przedmioty lub przedmioty dźwiękowe po stronie nieparetycznej jako cele, aby skierować badanych do uzupełnienia pionowej pozycji. Jeśli pionowa postawa badanego była nienaruszona, badani zostali poinstruowani, aby zwizualizowali cel, a następnie wyrównali pozycję pionową i przechylili się na stronę niesparaliżowaną, dotykając celów poprzez instrukcje słuchowe z zasłoniętymi oczami. Jeśli dotykowa pionowość badanego była nienaruszona, badani zostali również poinstruowani, aby zwizualizować cel, a następnie wyrównać pionową postawę i przechylić się na stronę niesparaliżowaną, dotykając celu przez tułów lub obie ręce z zasłoniętymi oczami. Po piąte, powtórzono trening przy użyciu względnie zachowanego VP, aż badany odzyskał linię środkową. Następnie osiągnięcie pionowej postawy ciała ze względnie zachowaną VP, zadaniem i strukturą pionową ułatwiającą przejście do osiągnięcia pionowej postawy ciała bez ułatwienia względnie zachowanej VP, zadania i struktur pionowych. Po szóste, pionowa postawa ciała była utrzymywana z nienaruszonym VP, celem i bez niego, a struktura pionowa ułatwiała, gdy podmiot był aktywnie i pasywnie przechylany na stronę niedowładną. Po siódme, pacjenci utrzymywali równowagę bez żadnych stymulatorów, gdy uczestnicy wykonywali różne dodatkowe czynności. Ostatecznie kontynuowano ponowną ocenę badanych i zmianę strategii leczenia.
Trening w grupie kontrolnej otrzymał program leczenia VF. Podobnie wykonano kilka kroków. Najpierw oceniano zachowanie pchacza i funkcję ruchową badanego, a następnie rejestrowano zachowanie pchacza i problemy z poruszaniem się. Po drugie, realizacja zaburzonego VP została uzyskana poprzez wizualną eksplorację całego ciała i pionowych struktur przed lustrem. Po trzecie, badani zostali poinstruowani, aby wizualnie wyrównać pionową postawę i przechylić się na stronę niesparaliżowaną, odnosząc się do pionowych struktur przed lustrem. Po czwarte, powtarzano trening, aż badany odzyskał linię środkową. Następnie wizualne osiągnięcie pionowej postawy ciała przed lustrem z ułatwianiem struktur pionowych przesunęło się do osiągnięcia pionowej postawy ciała bez ułatwienia wizualnej pionowej, lustrzanej i pionowej struktury ciała. Po piąte, pionowa postawa ciała była utrzymywana z lub bez wizualnych struktur pionowych, lustrzanych i pionowych ułatwiających, gdy podmiot był aktywnie i biernie przechylany na stronę niedowładną. Po szóste, pacjenci utrzymywali równowagę bez żadnych stymulatorów, gdy uczestnicy wykonywali różne dodatkowe czynności. Ostatecznie kontynuowano ponowną ocenę badanych i zmianę strategii leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qingping Tang
- Numer telefonu: +86-073185232387
- E-mail: tqingping1111@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaoye Wang, Study Chair
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changsha, Chiny, 410008
- Tang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) posiadanie pierwszego udaru niedokrwiennego mózgu potwierdzonego rezonansem magnetycznym; (2) prezentacja porażenia połowiczego; (3) wystąpienie udaru w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia fizjoterapii; (4) nieotrzymywanie innych schematów fizykoterapii poza tą interwencją; (5) wiek od 40 do 74 lat; (6) umiejętność wykonywania prostych poleceń słownych; (7) brak majaczenia; (8) mając stabilne parametry życiowe i warunki medyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały rozlane uszkodzenie mózgu, guzy mózgu, a także inne choroby, takie jak ostry krwotok podpajęczynówkowy i/lub ciężkie choroby serca i płuc, które były przeciwwskazane w postępowaniu rehabilitacyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening zadaniowy zindywidualizowany przez percepcję grawitacji
Trening w grupie eksperymentalnej kładzie nacisk na aktywne wykorzystanie nienaruszonej lub względnie zachowanej percepcji pionowości w celu ułatwienia uczestnikom przywrócenia pozycji pionowej.
Dodatkowo cel, taki jak interesująca osoba/obiekt lub przedmiot z interesującą muzyką, jest wykorzystywany do nakierowania podmiotu na wykonanie zadania w celu tymczasowego zaprzestania patologicznego zachowania popychającego.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali 50 minut fizjoterapii na sesję przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Badani w grupie eksperymentalnej przeszli 20-minutowy trening zadaniowy zindywidualizowany przez percepcję grawitacji po 30 minutach regularnej fizjoterapii.
Wszystkie pomiary wyników zostały ocenione na dzień przed interwencją (przedtreningiem), 4 tygodnie i 8 tygodni po treningu przez tego samego fizjoterapeutę (który nie znał grupy badanych).
Te regularne protokoły obejmują techniki przygotowawcze, aktywność na macie, trening siedzenia, stania i chodzenia.
|
|
Aktywny komparator: wizualne sprzężenie zwrotne
Trening w grupie kontrolnej kładzie nacisk na aktywne wykorzystanie wizualnej informacji zwrotnej w celu ułatwienia uczestnikom powrotu do pionowej pozycji.
|
Osoby z grupy kontrolnej przeszły 20-minutową terapię wizualnego sprzężenia zwrotnego (VF).
Regularne protokoły fizjoterapeutyczne dla grupy kontrolnej były takie same jak te stosowane w grupie eksperymentalnej.
Te regularne protokoły obejmują techniki przygotowawcze, aktywność na macie, trening siedzenia, stania i chodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie zachowań pchających
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zachowanie polegające na pchaniu zostanie ocenione za pomocą skali Burke’a Lateropulsion Scale, która służy do testowania reakcji posturalnych na przewracanie się, siedzenie, stanie, przenoszenie i chodzenie z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 17.
PS stwierdzono u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, u których wyniki w Skali Lateropulsyjnej Burke'a były równe lub wyższe niż 2 podczas wstępnej oceny przeprowadzonej przez fizjoterapeutę.
Wyższy wynik oznacza poważne zachowanie pchające.
Angielska i chińska wersja skali lateropulsyjnej Burke'a charakteryzuje się wysoką trafnością i rzetelnością.
|
5 minut
|
|
Zdolność równowagi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Berg Balance służy do oceny równowagi i ryzyka upadku.
Skala ta składa się z 14 pozycji z łączną punktacją od 0 do 56.
Skala równowagi Berga ma wysoką trafność i rzetelność w wersji angielskiej i chińskiej do oceny zdolności utrzymywania równowagi u pacjentów po udarze, z wyższym wynikiem wskazującym na lepsze wyniki.
|
5 minut
|
|
Zdolność motoryczna
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zdolność kontroli motorycznej zostanie oceniona za pomocą skali Fugl-Meyer Assessment.
Ta skala jest oceniana za pomocą trzypunktowej skali porządkowej od 0 do 2, z maksymalnymi wynikami odpowiednio 66 i 34 punktów dla kończyn górnych i dolnych.
Skala ta ma wysoką trafność i rzetelność w wersji angielskiej i chińskiej, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą funkcję motoryczną.
|
15 minut
|
|
Badania MRI
Ramy czasowe: 15 minut
|
Badania MRI będą wykonywane przy użyciu 32-kanałowej cewki do badania głowy w systemie MRI 3.0T (Philips, Ltd, Best, Holandia).
MRI, w tym sekwencje odzyskiwania inwersji ważone T1 i T2 ważone płynem, obrazy z supresją tłuszczu uzyskano za pomocą 38 przekrojów osiowych z przerwą między warstwami 3, 3 mm.
|
15 minut
|
|
Obrazowanie tensora dyfuzji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Obrazy tensora dyfuzji zostaną uzyskane za pomocą obrazowania echoplanarnego pojedynczego strzału.
Parametry obrazowania były następujące: macierz akwizycji = 80 · 78, zrekonstruowana do matrycy = 128 · 128, pole widzenia = 200 · 200 mm2, TR = 2214 milisekund, TE = 82 milisekundy, współczynnik redukcji obrazowania równoległego (współczynnik SENSE) = 2, współczynnik EPI = 39 i b = 800 s/mm2, NEX = 2 i grubość warstwy 3 mm bez przerwy między warstwami.
Śledzono szlaki, w tym szlak korowo-rdzeniowy, szlak korowo-korowy, szlak przedsionkowy do kory ciemieniowo-wyspowej przedsionkowej, szlak do lemniscus przyśrodkowego.
Mierzono anizotropię frakcji, średnią dyfuzyjność, dyfuzyjność osiową, dyfuzyjność promieniową i objętość przewodu wybranych włókien.
|
15 minut
|
|
Pion posturalny
Ramy czasowe: 5 minut
|
Osoba zostanie umieszczona w pozycji siedzącej na urządzeniu przechylnym.
Głowę zrównano z tułowiem i kończynami dolnymi w ciemności.
Po ustaleniu początkowych pochyleń (-40º i +40º), badany jest delikatnie i równomiernie przechylany na drugą stronę, aż uczestnik werbalnie zasygnalizuje osiągnięcie pozycji pionowej.
Przeprowadzonych zostanie sześć prób zmiany położenia, po trzy w każdym kierunku ruchu.
Pozycja początkowa i informacje zwrotne dotyczące wyników nie będą przekazywane podmiotom biorącym udział w procedurze.
|
5 minut
|
|
Pion wizualny
Ramy czasowe: 5 minut
|
Badany zostanie zainstalowany na uchylnym łóżku, które umożliwiło badanie zarówno w pozycji leżącej, siedzącej, jak i stojącej.
Głowa będzie zrównana z tułowiem w ciemności.
Wizualny pion mierzono za pomocą świecącego pręta (o długości 25 cm i średnicy 1,5 cm) umieszczonego przed badanym na wysokości oczu.
Pręt świetlny można było obracać w zakresie ± 90º od poziomu pionowego na dysku (o średnicy 25 cm).
Orientację pręta mierzono inklinometrem cyfrowym z dokładnością do 0,2º.
Po ustawieniu początkowych nachyleń pręta (0º, -45º i +45º), badany zostanie poinstruowany, aby ustawić pręt pionowo na ziemi dwa razy dla każdego położenia pręta w naprzemiennej kolejności.
W sumie przeprowadzono sześć prób rotacji pręta w każdej pozycji ciała.
|
5 minut
|
|
Dotykowy pionowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Badany zostanie zainstalowany na wózku inwalidzkim w pozycji siedzącej z głową zrównaną z tułowiem i kończynami dolnymi.
Pion dotykowy będzie mierzony za pomocą drewnianego pręta o długości 40 cm, prezentowanego przed badanym na wysokości oczu.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby umieścić jedną rękę powyżej, a drugą poniżej środka pręta.
Po tym, jak drewniany pręt zostanie przesunięty przez terapeutę o 40° w prawo lub w lewo od rzeczywistej pionu podczas zamykania oczu pacjenta, pacjent zostanie poproszony o ustawienie pręta pionowo do ziemi z zamkniętymi oczami.
W sumie zostanie przeprowadzonych sześć prób rotacji wędki w każdej pozycji ciała.
Orientacja pręta zostanie zmierzona za pomocą linijki kątowej przez dwóch obserwatorów.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: XiaoYe Wang, Brain Hospital of Hunan Province, Hunan University of Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHHP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .