Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленное обучение пациентов с синдромом толкателя

21 ноября 2021 г. обновлено: Qingping Tang, Hunan Provincial People's Hospital

Целенаправленное обучение в зависимости от восприятия вертикальности у пациентов с инсультом и синдромом толкателя

Синдром Пушера (ПС) считается одним из самых интригующих заболеваний, которые серьезно мешают контролю осанки и двигательному восстановлению пациентов, перенесших инсульт, во время реабилитации. Тем не менее, нет никаких доказательств того, что сообщалось об индивидуальном лечении, основанном на различных типах восприятия вертикальности для пациентов с инсультом и ПС. Гипотеза исследования заключается в том, что целенаправленная тренировка, варьируемая по восприятию вертикальности, может повысить контроль осанки и двигательную способность при синдроме толкателя у пациентов с инсультом.

Участники инсульта с ПС будут набраны и пройдут целенаправленное обучение, варьирующееся в зависимости от восприятия вертикальности. Оценивались тяжесть поведения при толчке, способность балансировать, двигательные способности, восприятие вертикальности и визуализация диффузионного тензора.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках экспериментальной процедуры будет проведено рандомизированное слепое исследование, назначенное оценщику. Все участники будут разделены на экспериментальную группу и контрольную группу. Это исследование было одобрено Комитетом по этике больницы головного мозга провинции Хунань Хунаньского университета китайской медицины. Информированное согласие будет получено от всех участников. У всех участников инсульта был диагностирован синдром Пушера (ПС) с оценкой ≥2 баллов по шкале латеропульсии Берка.

Будут использоваться клинические и демографические данные, индекс Бартеля и краткое обследование психического состояния (MMSE). Будут использоваться элементы сенсорной и зрительно-пространственной функции из набора для оценки нарушений при инсульте.

Все участники обеих групп получали 50 минут физиотерапии за сеанс в течение 5 дней в неделю в течение 8 недель. Субъекты экспериментальной группы прошли 20-минутную целенаправленную тренировку, индивидуализированную по восприятию гравитации, после 30-минутной регулярной физиотерапии. Лечение проводили четыре терапевта, имевшие 2 или более лет опыта физиотерапии пациентов, перенесших инсульт. Эти терапевты были в равной степени отнесены к контрольной группе и к экспериментальной группе. Все измерения результатов оценивались за день до вмешательства (предварительная тренировка), через 4 недели и через 8 недель после тренировки одним и тем же физиотерапевтом (который не знал группу испытуемых). Субъекты в контрольной группе прошли 20-минутную визуальную обратную связь (VF). Регулярные протоколы физиотерапии для контрольной группы были такими же, как и для экспериментальной группы. Ранее сообщалось об этих регулярных протоколах, включающих подготовительные техники, занятия на коврике, сидение, стояние и ходьбу.

Тренировка в экспериментальной группе направлена ​​на активное использование сохранного или относительно сохраненного восприятия вертикальности (ВП) для облегчения восстановления вертикального положения участников. Кроме того, цель, такая как интересный человек/объект или объект с интересной музыкой, используется, чтобы направить субъекта на выполнение задачи, чтобы временно воздержаться от патологического толкающего поведения. Эта парадигма обучения состояла из ряда шагов. Во-первых, оценивались VP, толкающее поведение, двигательная функция и внимание к интересу. Во-вторых, были зафиксированы относительно сохранные ВП и интересная фокусировка, а также проблемы с ВП, толкающим поведением и движением. В-третьих, рассматривалась реализация нарушенного восприятия испытуемыми вертикального положения тела. Потому что испытуемые чувствуют себя вертикально, когда их собственное тело на самом деле наклонено, и наоборот. Критически важно, чтобы испытуемые осознавали свое нарушенное ВП в положениях лежа, сидя, стоя. Для осознания нарушенного ВП испытуемым предлагалось активно исследовать вертикальные структуры как эталонные объекты при относительно сохранном ВП. Вертикальные конструкции, включая дверную раму, окна, колонны или перила кровати и др. Если зрительная вертикаль испытуемого была неповрежденной, испытуемый реализовывал вертикальную позу посредством зрительного восприятия через вертикальные структуры и зеркало. Если постуральная вертикаль субъекта была неповрежденной, субъект осознавал вертикальную позу посредством постурального восприятия с закрытыми глазами. Если тактильная вертикаль испытуемого была неповрежденной, испытуемый реализовывал вертикальную позу, помещая одну руку выше и одну ниже вертикальных структур с закрытыми глазами. В-четвертых, было выбрано индивидуальное лечение для достижения субъектом вертикальной позы. Это лечение будет в основном варьироваться в зависимости от относительно сохранной VP и интересной направленности испытуемых. Если зрительная вертикаль субъекта была неповрежденной, испытуемых проинструктировали визуально выровнять вертикальную позу и наклониться в непарализованную сторону, касаясь цели, хотя и обращаясь к вертикальным структурам перед зеркалом. В этом подходе терапевты выбирают члена семьи или родственников субъектов, красочные и интересные объекты или звуковые объекты на стороне без пареза в качестве целей, чтобы направить субъектов на завершение вертикального выравнивания позы. Если постуральная вертикаль субъекта была неповрежденной, испытуемых проинструктировали визуализировать цель, затем выровнять вертикальное положение и наклониться в непарализованную сторону, касаясь целей посредством слуховой инструкции с закрытыми глазами. Если тактильная вертикаль испытуемого была неповрежденной, испытуемых также инструктировали визуализировать цель, затем выровнять вертикальное положение и наклониться в непарализованную сторону, коснувшись цели туловищем или обеими руками с закрытыми глазами. В-пятых, повторное обучение проводилось с использованием относительно сохранной ВП до тех пор, пока испытуемый не восстановил срединную линию. Затем, достигнув вертикального положения тела с относительно сохранными ВП, задача и облегчающие вертикальные структуры сместились к достижению вертикального положения тела без относительно сохранного ВП, задания и облегчающих вертикальных структур. В-шестых, вертикальное положение тела сохранялось с сохранением и без сохранения ВП, мишени и облегчения вертикальной конструкции при активном и пассивном наклоне испытуемого в паретическую сторону. В-седьмых, пациенты сохраняли равновесие без каких-либо стимуляторов при выполнении участниками разнообразных дополнительных действий. Наконец, была продолжена переоценка субъектов и изменение стратегии лечения.

Обучение в контрольной группе проходило курс лечения ФЖ. Аналогично было выполнено несколько шагов. Сначала оценивали поведение толкателя и двигательную функцию испытуемого, затем регистрировали поведение толкателя и двигательные проблемы. Во-вторых, реализация нарушенной ВП была получена путем визуального осмотра всего тела и вертикальных структур перед зеркалом. В-третьих, испытуемых проинструктировали визуально выровнять вертикальную позу и наклониться в непарализованную сторону, обращаясь к вертикальным структурам перед зеркалом. В-четвертых, повторные тренировки проводились до тех пор, пока испытуемый не возвращался к средней линии. Затем достижение вертикальной позы тела визуально перед зеркалом с облегчающими вертикальными структурами смещается к достижению вертикальной позы тела без помощи визуальной вертикали, зеркала и вертикальных структур. В-пятых, сохранялась вертикальная поза тела с помощью зрительной вертикали, зеркальных и вертикальных структур или без них при активном и пассивном наклоне испытуемого в паретическую сторону. В-шестых, пациенты сохраняли равновесие без каких-либо стимуляторов, когда участники выполняли различные дополнительные действия. Наконец, была продолжена переоценка субъектов и изменение стратегии лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qingping Tang
  • Номер телефона: +86-073185232387
  • Электронная почта: tqingping1111@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiaoye Wang, Study Chair

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) наличие первого церебрального ишемического инсульта, подтвержденного магнитно-резонансной томографией; (2) проявление гемиплегии; (3) начало инсульта в течение 1 месяца от начала лечебной физкультуры; (4) отсутствие других режимов физиотерапии, кроме этого вмешательства; (5) возраст от 40 до 74 лет; (6) способность выполнять простые словесные инструкции; (7) отсутствие бреда; (8) наличие стабильных показателей жизнедеятельности и состояния здоровья.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включали диффузное поражение головного мозга, опухоли головного мозга, а также другие заболевания, такие как острые субарахноидальные кровоизлияния и/или тяжелые заболевания сердца и легких, при которых противопоказаны реабилитационные мероприятия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: целенаправленное обучение, индивидуализированное восприятием гравитации
Тренировки в экспериментальной группе подчеркивают активное использование сохранного или относительно сохраненного восприятия вертикальности, чтобы облегчить восстановление вертикального положения участников. Кроме того, цель, такая как интересный человек/объект или объект с интересной музыкой, используется, чтобы направить субъекта на выполнение задачи, чтобы временно воздержаться от патологического побуждения.
Все участники получали 50 минут физиотерапии за сеанс в течение 5 дней в неделю в течение 8 недель. Субъекты экспериментальной группы прошли 20-минутную целенаправленную тренировку, индивидуализированную по восприятию гравитации, после 30-минутной регулярной физиотерапии. Все измерения результатов оценивались за день до вмешательства (предварительная тренировка), через 4 недели и через 8 недель после тренировки одним и тем же физиотерапевтом (который не знал группу испытуемых). Эти регулярные протоколы включают в себя подготовительные приемы, занятия на коврике, сидение, стояние и ходьбу.
Активный компаратор: обработка визуальной обратной связи
Обучение в контрольной группе подчеркивает активное использование визуальной обратной связи, чтобы облегчить восстановление вертикального положения участников.
Субъекты в контрольной группе прошли 20-минутную визуальную обратную связь (VF). Регулярные протоколы физиотерапии для контрольной группы были такими же, как и для экспериментальной группы. Эти регулярные протоколы включают в себя подготовительные приемы, занятия на коврике, сидение, стояние и ходьбу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть толкающего поведения
Временное ограничение: 5 минут
Толкательное поведение будет оцениваться с использованием шкалы латеропульсии Берка, которая используется для проверки постуральных реакций на перекатывание, сидение, стояние, перемещение и ходьбу с общим баллом от 0 до 17. ПС был выявлен у пациентов с ишемическим инсультом, у которых баллы по шкале латеропульсии Берка были равны или выше 2 во время первичной оценки физиотерапевтом. Более высокий балл означает серьезное толкающее поведение. Английская и китайская версии шкалы латеропульсии Берка обладают высокой достоверностью и надежностью.
5 минут
Способность к балансу
Временное ограничение: 5 минут
Шкала баланса Берга будет использоваться для оценки равновесия и риска падения. Эта шкала состоит из 14 пунктов с общим баллом от 0 до 56. Шкала баланса Берга имеет высокую достоверность и надежность в английской и китайской версиях для оценки способности балансировать у пациентов, перенесших инсульт, с более высоким баллом, указывающим на лучшую производительность.
5 минут
Двигательная способность
Временное ограничение: 15 минут
Способность к контролю моторики будет оцениваться по шкале Fugl-Meyer Assessment. Эта шкала оценивается по трехбалльной порядковой шкале от 0 до 2 с максимальными баллами 66 и 34 балла для верхних и нижних конечностей соответственно. Эта шкала имеет высокую достоверность и надежность в версиях на английском и китайском языках, при этом более высокий балл указывает на лучшую двигательную функцию.
15 минут
МРТ-исследования
Временное ограничение: 15 минут
МРТ-исследования будут проводиться с использованием 32-канальной катушки для головы на системе МРТ 3,0 Тл (Philips, Ltd, Best, Нидерланды). МРТ, включая T1- и T2-взвешенные последовательности инверсии-восстановления с ослаблением жидкости, изображения с подавлением жира были получены с 38 аксиальными срезами с межсрезовым промежутком 3,3 мм.
15 минут
Диффузионная тензорная визуализация
Временное ограничение: 15 минут
Изображения диффузионного тензора будут получены с использованием однократной эхопланарной визуализации. Параметры визуализации были следующими: матрица сбора данных = 80 · 78, преобразованная в матрицу = 128 · 128 матриц, поле зрения = 200 · 200 мм2, TR = 2214 миллисекунд, TE = 82 миллисекунды, коэффициент уменьшения параллельного изображения (коэффициент SENSE) = 2, коэффициент EPI = 39 и b = 800 с/мм2, NEX = 2 и толщина среза 3 мм без зазора между срезами. Прослежены пути, включающие кортико-спинномозговой путь, кортико-ретикулярный путь, вестибулярный путь к теменно-инсулярной вестибулярной коре, путь к медиальной петле. Были измерены фракционная анизотропия, средняя диффузионная способность, аксиальная диффузионная способность, радиальная диффузионная способность и объем тракта селективных волокон.
15 минут
Постуральная вертикаль
Временное ограничение: 5 минут
Субъект будет установлен в сидячем положении на наклонном устройстве. Голова находилась на одной линии с туловищем и нижними конечностями в темноте. После того, как были установлены начальные наклоны (-40º и +40º), субъект мягко и постоянно наклонялся на другую сторону до тех пор, пока участник устно не показал, что он достиг вертикального положения. Будет проведено шесть попыток репозиционирования, по три в каждом направлении движения. Исходное положение и обратная связь о производительности не будут предоставлены субъектам в процедуре.
5 минут
Визуальная вертикаль
Временное ограничение: 5 минут
Субъект будет установлен на наклонной кровати, что позволит проводить тестирование в положении лежа, сидя или стоя. Голова будет выровнена с туловищем в темноте. Зрительную вертикаль измеряли с помощью светящегося стержня (длиной 25 см и диаметром 1,5 см), помещаемого перед испытуемым на уровне глаз. Светящийся стержень мог вращаться в пределах ± 90º от вертикального уровня на диске (диаметром 25 см). Ориентация стержня измерялась цифровым инклинометром с точностью 0,2º. После того, как были установлены начальные наклоны стержня (0°, -45 º и +45°), испытуемый будет проинструктирован установить стержень относительно земли вертикально дважды для каждого положения стержня в чередующейся последовательности. Всего было проведено шесть попыток поворота стержня на одно положение тела.
5 минут
Тактильная вертикаль
Временное ограничение: 5 минут
Субъект будет установлен в инвалидной коляске в сидячем положении с головой на одной линии с туловищем и нижними конечностями. Тактильная вертикаль будет измеряться с помощью деревянного стержня длиной 40 см, поднесенного к испытуемому на уровне глаз. Субъекту будет предложено поместить одну руку выше, а другую ниже центральной части стержня. После того, как терапевт сместит деревянный стержень на 40° вправо или влево от истинной вертикали во время закрытия глаз субъекта, субъекту будет предложено установить стержень на землю вертикально с закрытыми глазами. Всего будет проведено шесть проб вращения стержня на каждое положение тела. Ориентация стержня будет измеряться угловой линейкой двумя наблюдателями.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: XiaoYe Wang, Brain Hospital of Hunan Province, Hunan University of Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHHP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться