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Formazione orientata al compito per i pazienti con sindrome di Pusher

21 novembre 2021 aggiornato da: Qingping Tang, Hunan Provincial People's Hospital

Formazione orientata al compito variata dalla percezione della verticalità per i pazienti con ictus con sindrome di Pusher

La sindrome di Pusher (PS) è stata considerata una delle affezioni più intriganti che interferisce gravemente con il controllo della postura e il recupero motorio dei pazienti colpiti da ictus durante la riabilitazione. Tuttavia, non ci sono prove che riportino trattamenti su misura basati su diversi tipi di percezione della verticalità per i pazienti con ictus con PS. L'ipotesi dello studio è che l'allenamento orientato al compito variato dalla percezione della verticalità possa aumentare il controllo della postura e l'abilità motoria per la sindrome del pusher nei pazienti con ictus.

I partecipanti all'ictus con PS saranno reclutati e riceveranno una formazione orientata al compito variata dalla percezione della verticalità. Sono stati valutati la gravità del comportamento di spinta, la capacità di equilibrio, l'abilità motoria, la percezione della verticalità e l'imaging del tensore di diffusione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella procedura sperimentale verrà eseguito uno studio assegnato in modo randomizzato, valutatore in cieco. Tutti i partecipanti saranno divisi in gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Questo studio è stato approvato dal comitato etico del Brain Hospital della provincia di Hunan, Università di medicina cinese di Hunan. Un consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti. A tutti i partecipanti all'ictus è stata diagnosticata la sindrome di Pusher (PS) con un punteggio ≥2 nella scala Burke Lateropulsion.

Saranno utilizzati i dati clinici e demografici, l'Indice di Barthel e il Mini-Mental State Examination (MMSE). Saranno utilizzati gli elementi della funzione sensoriale e visuospaziale in Stroke Impairments Assessment Set.

Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto 50 minuti di terapia fisica per sessione per 5 giorni a settimana per 8 settimane. I soggetti del gruppo sperimentale sono stati sottoposti a 20 minuti di allenamento orientato al compito individualizzato dalla percezione della gravità dopo 30 minuti di terapia fisica regolare. Quattro terapisti che avevano 2 o più anni di esperienza di fisioterapia con soggetti colpiti da ictus hanno fornito il trattamento. Questi terapisti sono stati ugualmente assegnati al gruppo di controllo e al gruppo sperimentale. Tutte le misurazioni dei risultati sono state valutate il giorno prima dell'intervento (pretraining), 4 settimane e 8 settimane dopo l'allenamento dallo stesso fisioterapista (che era cieco rispetto al gruppo dei soggetti). I soggetti nel gruppo di controllo sono stati sottoposti a 20 minuti di trattamento di feedback visivo (VF). I normali protocolli di terapia fisica per il gruppo di controllo erano gli stessi utilizzati per il gruppo sperimentale. Questi protocolli regolari, tra cui tecniche preparatorie, attività sul tappetino, allenamento seduto, in piedi e camminata, sono stati precedentemente riportati.

La formazione nel gruppo sperimentale enfatizza l'uso attivo della percezione della verticalità (VP) intatta o relativamente preservata per facilitare il ristabilimento della posizione verticale dei partecipanti. Inoltre, un bersaglio come una persona/oggetto interessante o un oggetto con musica interessante viene utilizzato per indirizzare il soggetto a svolgere un compito al fine di desistere temporaneamente dal comportamento patologico dello spacciatore. Questo paradigma formativo era composto da una serie di passaggi. In primo luogo, sono stati valutati VP, comportamento del pusher, funzione di movimento e attenzione interessante. In secondo luogo, sono stati registrati VP relativamente preservati e focus interessante, nonché problemi del VP, comportamento e movimento dello spacciatore. In terzo luogo, è stata affrontata la realizzazione della percezione disturbata della posizione eretta del corpo da parte dei soggetti. Perché i soggetti si sentono eretti quando il proprio corpo è effettivamente inclinato e viceversa. È di fondamentale importanza che i soggetti fossero consapevoli della loro VP disturbata nelle posizioni sdraiate, sedute e in piedi. Per realizzare il loro VP disturbato, i soggetti sono stati istruiti a esplorare attivamente le strutture verticali come oggetti di riferimento dal VP relativamente conservato. Le strutture verticali, tra cui il telaio della porta, le finestre, i pilastri o la sponda del letto et al. Se la verticale visiva del soggetto era intatta, il soggetto realizzava la postura verticale per percezione visiva attraverso strutture verticali e specchio. Se la verticale posturale del soggetto era intatta, il soggetto realizzava la postura verticale per percezione posturale con gli occhi coperti. Se la verticale tattile del soggetto era intatta, il soggetto realizzava la postura verticale mettendo una mano sopra e una sotto le strutture verticali con gli occhi coperti. In quarto luogo, è stato selezionato un trattamento individualizzato affinché il soggetto raggiunga la postura verticale. Questo trattamento verrebbe principalmente variato in base al VP relativamente conservato e all'interesse interessante dei soggetti. Se la verticale visiva del soggetto era intatta, ai soggetti veniva chiesto di allineare visivamente la postura verticale e di inclinarsi verso il lato non paralizzato toccando un bersaglio facendo riferimento alle strutture verticali davanti allo specchio. In questo approccio, i terapeuti selezionano membri della famiglia o parenti dei soggetti, oggetti colorati e interessanti o oggetti sonori sul lato non paretico come bersagli per guidare i soggetti a completare l'allineamento della postura verticale. Se la verticale posturale del soggetto era intatta, i soggetti venivano istruiti a visualizzare il bersaglio, quindi ad allineare la postura verticale e ad inclinarsi verso il lato non paralizzato toccando i bersagli attraverso l'istruzione uditiva con gli occhi coperti. Se la verticale tattile del soggetto era intatta, ai soggetti veniva anche chiesto di visualizzare il bersaglio, quindi di allineare la postura verticale e di inclinarsi verso il lato non paralizzato toccando il bersaglio attraverso il tronco o entrambe le mani con gli occhi coperti. In quinto luogo, l'allenamento ripetuto è stato eseguito utilizzando la VP relativamente preservata fino a quando il soggetto non ha riguadagnato la linea mediana. Poi il raggiungimento della postura verticale del corpo con la VP relativamente preservata, il compito e la struttura verticale che facilitano si spostano al raggiungimento della postura verticale del corpo senza la VP relativamente preservata, il compito e le strutture verticali che facilitano. In sesto luogo, la postura verticale del corpo è stata mantenuta con e senza il VP intatto, il bersaglio e la struttura verticale che facilitava quando il soggetto era attivamente e passivamente inclinato verso il lato paretico. Settimo, i pazienti hanno mantenuto l'equilibrio senza stimolatori quando i partecipanti svolgono una serie di attività aggiuntive. Infine, è proseguita la rivalutazione dei soggetti e la riorganizzazione delle strategie terapeutiche.

La formazione nel gruppo di controllo ha ricevuto il programma di trattamento della FV. Allo stesso modo, sono stati eseguiti diversi passaggi. In primo luogo, è stato valutato il comportamento di spinta e la funzione di movimento del soggetto, quindi sono stati registrati il ​​comportamento di spinta ei problemi di movimento. In secondo luogo, la realizzazione del VP disturbato è stata ottenuta mediante l'esplorazione visiva dell'intero corpo e delle strutture verticali davanti allo specchio. In terzo luogo, i soggetti sono stati istruiti ad allineare visivamente la postura verticale e ad inclinarsi verso il lato non paralizzato facendo riferimento alle strutture verticali davanti allo specchio. In quarto luogo, è stato eseguito un allenamento ripetuto fino a quando il soggetto non ha riguadagnato la linea mediana. Quindi raggiungere visivamente la postura verticale del corpo davanti allo specchio con le strutture verticali che facilitano lo spostamento verso il raggiungimento della postura verticale del corpo senza che la verticale visiva, lo specchio e le strutture verticali lo facilitino. In quinto luogo, la postura verticale del corpo è stata mantenuta con o senza la verticale visiva, lo specchio e le strutture verticali che facilitano quando il soggetto è stato attivamente e passivamente inclinato verso il lato paretico. In sesto luogo, i pazienti hanno mantenuto l'equilibrio senza stimolatori quando i partecipanti hanno svolto una serie di attività aggiuntive. Infine, è proseguita la rivalutazione dei soggetti e la riorganizzazione delle strategie terapeutiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xiaoye Wang, Study Chair

Luoghi di studio

      • Changsha, Cina, 410008
        • Tang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) avere il primo ictus ischemico cerebrale confermato dalla risonanza magnetica; (2) presentazione di emiplegia; (3) insorgenza di ictus entro 1 mese dall'inizio della terapia fisica; (4) non ricevere altri regimi di terapia fisica a parte questo intervento; (5) età compresa tra 40 e 74 anni; (6) capacità di eseguire semplici istruzioni verbali; (7) non essere deliranti; (8) avere segni vitali e condizioni mediche stabili.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano danni cerebrali diffusi, tumori cerebrali, nonché altre malattie come emorragia subaracnoidea acuta e/o gravi malattie cardiache e polmonari, che erano controindicate nella procedura di riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento orientato al compito individualizzato dalla percezione della gravità
La formazione nel gruppo sperimentale enfatizza l'uso attivo della percezione della verticalità intatta o relativamente conservata per facilitare il ristabilimento della posizione verticale dei partecipanti. Inoltre, un bersaglio come una persona/oggetto interessante o un oggetto con musica interessante viene utilizzato per indirizzare il soggetto a svolgere un compito al fine di desistere temporaneamente dal comportamento di spinta patologico.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto 50 minuti di terapia fisica per sessione per 5 giorni a settimana per 8 settimane. I soggetti del gruppo sperimentale sono stati sottoposti a 20 minuti di allenamento orientato al compito individualizzato dalla percezione della gravità dopo 30 minuti di terapia fisica regolare. Tutte le misurazioni dei risultati sono state valutate il giorno prima dell'intervento (pretraining), 4 settimane e 8 settimane dopo l'allenamento dallo stesso fisioterapista (che era cieco rispetto al gruppo dei soggetti). Questi protocolli regolari includono tecniche preparatorie, attività sul tappetino, allenamento seduto, in piedi e a piedi.
Comparatore attivo: trattamento del feedback visivo
La formazione nel gruppo di controllo enfatizza l'uso attivo del feedback visivo per facilitare il ristabilimento della posizione verticale dei partecipanti.
I soggetti nel gruppo di controllo sono stati sottoposti a 20 minuti di trattamento di feedback visivo (VF). I normali protocolli di terapia fisica per il gruppo di controllo erano gli stessi utilizzati per il gruppo sperimentale. Questi protocolli regolari includono tecniche preparatorie, attività sul tappetino, allenamento seduto, in piedi e a piedi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del comportamento di spinta
Lasso di tempo: Cinque minuti
Il comportamento di spinta sarà valutato utilizzando la Burke Lateropulsion Scale, che viene utilizzata per testare le risposte posturali a rotolamento, seduta, posizione eretta, trasferimento e deambulazione con un punteggio totale compreso tra 0 e 17. La PS è stata identificata in pazienti con ictus ischemico con punteggi alla Burke Lateropulsion Scale uguali o superiori a 2 durante la valutazione iniziale da parte del fisioterapista. Un punteggio più alto implica un comportamento severo da pusher. Le versioni inglese e cinese della Burke Lateropulsion Scale hanno un'elevata validità e affidabilità.
Cinque minuti
Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: Cinque minuti
La Berg Balance Scale verrà utilizzata per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta. Questa scala è composta da 14 item con un punteggio totale che va da 0 a 56. La Berg Balance Scale ha un'elevata validità e affidabilità nelle versioni inglese e cinese per valutare la capacità di equilibrio nei pazienti con ictus con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
Cinque minuti
Abilità motoria
Lasso di tempo: 15 minuti
La capacità di controllo motorio sarà valutata mediante la scala di valutazione Fugl-Meyer. Questa scala è valutata da una scala ordinale a tre punti da 0 a 2, con punteggi massimi di 66 e 34 punti rispettivamente per gli arti superiori e inferiori. Questa scala ha un'elevata validità e affidabilità nelle versioni inglese e cinese con un punteggio più alto che indica una migliore funzione motoria.
15 minuti
Esami di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 15 minuti
Gli esami MRI verranno eseguiti utilizzando una bobina cranica a 32 canali su un sistema MRI 3.0T (Philips, Ltd, Best, Paesi Bassi). La risonanza magnetica includeva sequenze di recupero dell'inversione del fluido attenuate in T1 e T2, immagini con soppressione del grasso sono state acquisite con 38 sezioni assiali con uno spazio tra le sezioni di 3, 3 mm.
15 minuti
Imaging del tensore di diffusione
Lasso di tempo: 15 minuti
Le immagini del tensore di diffusione saranno acquisite utilizzando l'imaging ecoplanare single-shot. I parametri di imaging erano i seguenti: matrice di acquisizione = 80 · 78, ricostruita in matrice = matrice 128 · 128, campo visivo = 200 · 200 mm2, TR = 2214 millisecondi, TE = 82 millisecondi, fattore di riduzione dell'imaging parallelo (fattore SENSE) = 2, fattore EPI = 39 e b = 800 s/mm2, NEX = 2 e uno spessore della fetta di 3 mm senza spazio tra le fette. Sono stati monitorati i percorsi tra cui il tratto corticospinale, il percorso corticoreticolare, il percorso vestibolare verso la corteccia vestibolare parieto-insulare, il percorso verso il lemnisco mediale. Sono stati misurati l'anisotropia della frazione, la diffusività media, la diffusività assiale, la diffusività radiale e il volume del tratto delle fibre selezionate.
15 minuti
Verticale posturale
Lasso di tempo: Cinque minuti
Il soggetto verrà installato in posizione seduta su un dispositivo di inclinazione. La testa era allineata con il tronco e gli arti inferiori nell'oscurità. Dopo che le inclinazioni iniziali (-40º e +40º) sono state impostate, il soggetto viene inclinato delicatamente e costantemente dall'altra parte fino a quando il partecipante indica verbalmente di aver raggiunto una posizione eretta. Saranno condotte sei prove di riposizionamento, tre in ciascuna direzione di movimento. La posizione iniziale e il feedback sulla performance non saranno forniti ai soggetti della procedura.
Cinque minuti
Verticale visivo
Lasso di tempo: Cinque minuti
Il soggetto verrà installato su un letto inclinabile che ha consentito il test sia in posizione supina, seduta o in piedi. La testa sarà allineata con il tronco nell'oscurità. La verticale visiva è stata misurata utilizzando un'asta luminosa (25 cm di lunghezza e 1,5 cm di diametro) posta davanti al soggetto all'altezza degli occhi. L'asta luminosa poteva essere ruotata entro un intervallo di ± 90º dal livello verticale su un disco (25 cm di diametro). L'orientamento dell'asta è stato misurato da un inclinometro digitale con una precisione di 0,2º. Dopo aver impostato le inclinazioni iniziali dell'asta (0º, -45º e +45º), al soggetto verrà chiesto di posizionare l'asta a terra verticalmente due volte per ciascuna posizione dell'asta in sequenza alternata. In totale, sono state condotte sei prove di rotazione dell'asta per posizione del corpo.
Cinque minuti
Verticale tattile
Lasso di tempo: Cinque minuti
Il soggetto verrà installato su una carrozzina in posizione seduta con la testa allineata al tronco e agli arti inferiori. La verticale tattile sarà misurata utilizzando un'asta di legno lunga 40 cm presentata davanti al soggetto all'altezza degli occhi. Al soggetto verrà chiesto di mettere una mano sopra e una sotto la parte centrale dell'asta. Dopo che l'asta di legno sarà spostata dal terapista a 40° a destra oa sinistra della vera verticale durante la chiusura degli occhi del soggetto, al soggetto verrà chiesto di posizionare l'asta a terra in verticale con gli occhi chiusi. In totale, verranno condotte sei prove di rotazione dell'asta per posizione del corpo. L'orientamento dell'asta verrà misurato con un righello angolare da due osservatori.
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: XiaoYe Wang, Brain Hospital of Hunan Province, Hunan University of Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHHP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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