Ćwiczenia i ekspozycja terapeutyczna
Wpływ ostrych ćwiczeń aerobowych na naukę bezpieczeństwa terapeutycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma jeden cel:
Cel szczegółowy: Zbadanie wpływu ostrych ćwiczeń na konsolidację uczenia się bezpieczeństwa terapeutycznego. Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy wykonują 30-minutowe ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności po pierwszej sesji wyobrażeniowej ekspozycji, wykażą większe między sesjami (wizyty 2-3) zmniejszenie częstości akcji serca i lęku podczas wyobrażeniowej ekspozycji na narracje traumy w porównaniu do uczestników, którzy angażują się w ćwiczenia o niskiej intensywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40505
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenie przemocy interpersonalnej
- mówiący po angielsku
- Medycznie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie potwierdzone medyczne obawy związane z aktywnością fizyczną (wykryte w telefonicznych pytaniach przesiewowych dotyczących chorób układu krążenia, płuc lub metabolicznych oraz ocenione za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q), który bada historię chorób serca, ból, zawroty głowy, utrata przytomności, problemy z kośćmi/stawami i historia leków). Uczestnicy nie byliby wykluczeni, gdyby zgłosili, że ten stan jest „kontrolowany” lub „adresowany” poprzez leki lub zmianę stylu życia, taką jak regularne ćwiczenia.
- Poważne zaburzenia medyczne (takie jak rak, AIDS)
- Zaburzenia psychotyczne
- Niepełnosprawność intelektualna
- Zaburzenia rozwojowe
- Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
- Ciąża lub prawdopodobnie ciąża
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy 35
- Codzienne używanie konopi indyjskich
- Historia jakiejkolwiek choroby serca
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niepełnosprawności fizyczne, które uniemożliwiają wykonywanie zadań (takie jak głuchota lub ślepota)
- Opisana przez siebie historia utraty przytomności (dłuższa niż 30 minut)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Wizyta 1: Uczestnicy przeprowadzą badanie przesiewowe, ocenę PTSD i przedstawią pisemną opowieść o traumatycznym wydarzeniu i neutralnym wydarzeniu kontrolnym. Wizyta 2: Uczestnicy przejdą osiem prób wyobrażeniowej ekspozycji (bloki czterech neutralnych i czterech narracyjnych prób traumy przedstawionych jako tekst i dźwięk) z monitorowaniem tętna i przewodnictwa skóry. Lęk będzie mierzony na początku badania i po każdej próbie obrazowania. Następnie uczestnicy wykonują 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (70-75% tętna maksymalnego) na bieżni. Wizyta 3: Uczestnicy przejdą jeszcze osiem wyimaginowanych prób z oceną tętna i niepokoju zgodnie z wizytą 2. |
Zachowanie: ćwiczenia o umiarkowanej intensywności Sesja ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności będzie polegać na marszu lub biegu z umiarkowaną intensywnością (tj. pomiędzy 70-75% tętna maksymalnego) przez 30 minut na bieżni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola — ćwiczenia o niskiej intensywności
Wizyta 1: Uczestnicy przeprowadzą badanie przesiewowe, ocenę PTSD i przedstawią pisemną opowieść o traumatycznym wydarzeniu i neutralnym wydarzeniu kontrolnym. Wizyta 2: Uczestnicy przejdą osiem prób wyobrażeniowej ekspozycji (bloki czterech neutralnych i czterech narracyjnych prób traumy przedstawionych jako tekst i dźwięk) z monitorowaniem tętna i przewodnictwa skóry. Lęk będzie mierzony na początku badania i po każdej próbie obrazowania. Następnie uczestnicy wykonują 30-minutowe ćwiczenia o niskiej intensywności (40-50% maksymalnego tętna) na bieżni. Wizyta 3: Uczestnicy przejdą jeszcze osiem wyimaginowanych prób z oceną tętna i niepokoju zgodnie z wizytą 2. |
Behawioralne: Uczestnicy kontroli ćwiczeń o niskiej intensywności utrzymają aktywność o niskiej intensywności (tj. chodzenie z prędkością 40-50% tętna maksymalnego) przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tętna uczestnika
Ramy czasowe: 24 godziny (wizyta 2), 48 godzin (wizyta 3)
|
Tętno uczestnika będzie mierzone na początku i po każdej próbie obrazowania za pomocą fotopletyzmogramu BIOPAC Bionomadix.
|
24 godziny (wizyta 2), 48 godzin (wizyta 3)
|
|
Zmiana subiektywnych ocen emocjonalnych uczestników
Ramy czasowe: 24 godziny (wizyta 2), 48 godzin (wizyta 3)
|
Niepokój uczestników będzie mierzony na początku i po każdej próbie obrazowania.
|
24 godziny (wizyta 2), 48 godzin (wizyta 3)
|
|
Zmiana odpowiedzi elektrodermalnej uczestnika
Ramy czasowe: 24 godziny (wizyta 2), 48 godzin (wizyta 3)
|
Aktywność przewodnictwa skóry uczestnika będzie mierzona na początku badania i podczas każdej próby obrazowania przy użyciu pary elektrod do aktywności elektrod skórnych BIOPAC Bionomadix
|
24 godziny (wizyta 2), 48 godzin (wizyta 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas G Adams Jr, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .