Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a terapeutická expozice

29. srpna 2024 aktualizováno: Thomas Adams

Účinky akutního aerobního cvičení na učení terapeutické bezpečnosti

Navrhovaný projekt se snaží ukázat, že krátké aerobní cvičení může zlepšit určitý typ terapeutického učení mezi oběťmi interpersonálního násilí s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie má jeden cíl:

Specifický cíl: Prozkoumat účinky akutního cvičení na upevnění učení o terapeutické bezpečnosti. Předpokládá se, že účastníci, kteří se zapojí do 30minutového aerobního cvičení střední intenzity po první relaci imaginární expozice, vykážou mezi sezeními (návštěva 2 až 3) větší snížení srdeční frekvence a úzkosti během imaginární expozice traumatickým příběhům ve srovnání s účastníci, kteří se zabývají cvičením se světelnou intenzitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40505
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušenosti s mezilidským násilím
  • anglicky mluvící
  • Zdravotně zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli schválené zdravotní obavy související s fyzickou aktivitou (jak byly prozkoumány v telefonických dotazech týkajících se kardiovaskulárních, plicních nebo metabolických onemocnění a jak byly hodnoceny prostřednictvím dotazníku fyzické aktivity Readiness Questionnaire (PAR-Q), který zjišťuje anamnézu účastníků srdečních onemocnění, hrudníku bolest, závratě, ztráta vědomí, problémy s kostmi/klouby a anamnéza léků). Účastníci by nebyli vyloučeni, pokud by uvedli, že tento stav je „kontrolován“ nebo „řešen“ pomocí léků nebo změnou životního stylu, jako je pravidelné cvičení.
  • Závažné zdravotní poruchy (jako je rakovina, AIDS)
  • Psychotické poruchy
  • Intelektuální postižení
  • Vývojové poruchy
  • Poruchy užívání účinných látek
  • Těhotenství nebo pravděpodobně těhotenství
  • Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 35
  • Denní užívání konopí
  • Anamnéza jakéhokoli srdečního onemocnění
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Fyzické postižení, které brání plnění úkolů (jako je hluchota nebo slepota)
  • Samostatně hlášená historie ztráty vědomí (více než 30 minut)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení se střední intenzitou

Návštěva 1: Účastníci dokončí studijní screening, hodnocení PTSD a poskytnou písemné vyprávění o traumatické události a neutrální kontrolní události.

Návštěva 2: Účastníci dokončí osm pokusů imaginární expozice (bloky čtyř neutrálních a čtyř narativních pokusů o traumatu prezentovaných jako text a zvuk) s monitorováním srdeční frekvence a vodivosti kůže. Úzkost bude měřena na začátku a po každé zkoušce zobrazování. Účastníci poté absolvují 30 minut cvičení střední intenzity (70–75 % maximální tepové frekvence) na běžeckém pásu.

Návštěva 3: Účastníci dokončí osm dalších imaginárních zkoušek s hodnocením srdeční frekvence a úzkosti jako při návštěvě 2.
Behaviorální: Experimentální
Behaviorální: Cvičení se střední intenzitou Cvičení se střední intenzitou aerobního cvičení se bude skládat z chůze nebo běhu se střední intenzitou (tj. mezi 70-75 % maximální tepové frekvence) po dobu 30 minut na běžeckém pásu.
Aktivní komparátor: Kontrola – Cvičení s nízkou intenzitou

Návštěva 1: Účastníci dokončí studijní screening, hodnocení PTSD a poskytnou písemné vyprávění o traumatické události a neutrální kontrolní události.

Návštěva 2: Účastníci dokončí osm pokusů imaginární expozice (bloky čtyř neutrálních a čtyř narativních pokusů o traumatu prezentovaných jako text a zvuk) s monitorováním srdeční frekvence a vodivosti kůže. Úzkost bude měřena na začátku a po každé zkoušce zobrazování. Účastníci poté absolvují 30 minut cvičení s intenzitou světla (40-50% maximální tepová frekvence) na běžeckém pásu.

Návštěva 3: Účastníci dokončí osm dalších imaginárních zkoušek s hodnocením srdeční frekvence a úzkosti jako při návštěvě 2.
Behaviorální: Aktivní ovládání
Behaviorální: Účastníci kontroly cvičení s nízkou intenzitou budou udržovat aktivitu se světelnou intenzitou (tj. chůzi při 40-50 % maximální tepové frekvence) po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence účastníka
Časové okno: 24 hodin (2. návštěva), 48 hodin (3. návštěva)
Srdeční frekvence účastníků bude měřena na začátku a po každé zkoušce zobrazování pomocí fotopletysmogramu BIOPAC Bionomadix.
24 hodin (2. návštěva), 48 hodin (3. návštěva)
Změna subjektivního emočního hodnocení účastníků
Časové okno: 24 hodin (2. návštěva), 48 hodin (3. návštěva)
Úzkost účastníků bude měřena na začátku a po každé zkoušce zobrazování.
24 hodin (2. návštěva), 48 hodin (3. návštěva)
Změna elektrodermální odpovědi účastníka
Časové okno: 24 hodin (2. návštěva), 48 hodin (3. návštěva)
Aktivita vodivosti pokožky účastníka bude měřena na začátku a během každé studie zobrazování pomocí páru elektrodermálních elektrod BIOPAC Bionomadix
24 hodin (2. návštěva), 48 hodin (3. návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Adams

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas G Adams Jr, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 67199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit