Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio ed esposizione terapeutica

22 agosto 2023 aggiornato da: Thomas Adams

Gli effetti dell'esercizio aerobico acuto sull'apprendimento della sicurezza terapeutica

Il progetto proposto cerca di dimostrare che un breve periodo di esercizio aerobico può migliorare un particolare tipo di apprendimento terapeutico tra le vittime di violenza interpersonale con o senza disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto ha uno scopo:

Obiettivo specifico: esaminare gli effetti dell'esercizio acuto sul consolidamento dell'apprendimento sulla sicurezza terapeutica. Si ipotizza che i partecipanti che si impegnano in 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata dopo la prima sessione di esposizione immaginativa mostreranno maggiori riduzioni tra le sessioni (visita 2-3) della frequenza cardiaca e dell'ansia durante l'esposizione immaginaria alle narrazioni del trauma rispetto a partecipanti che si impegnano in esercizi di intensità leggera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Thomas G Adams Jr, PhD
  • Numero di telefono: 859-257-6841
  • Email: tom.adams@uky.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40505
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esperienza di violenza interpersonale
  • parlando inglese
  • Sano dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Eventuali preoccupazioni mediche approvate relative all'attività fisica (come rilevato nelle domande di screening telefonico relative a malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche e come valutato tramite il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), che sonda la storia dei partecipanti di condizioni cardiache, torace dolore, vertigini, perdita di coscienza, problemi alle ossa/articolazioni e anamnesi farmacologica). I partecipanti non sarebbero esclusi se riferissero che questa condizione è "controllata" o "affrontata" attraverso farmaci o cambiamenti nello stile di vita, come l'esercizio fisico regolare.
  • Principali disturbi medici (come cancro, AIDS)
  • Disturbi psicotici
  • Disabilità intellettuali
  • Disturbi dello sviluppo
  • Disturbi da uso di sostanze attive
  • Gravidanza o probabilmente gravidanza
  • Indice di massa corporea maggiore o uguale a 35
  • Consumo quotidiano di cannabis
  • Storia di qualsiasi malattia cardiaca
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Disabilità fisiche che impediscono l'esecuzione del compito (come la sordità o la cecità)
  • Anamnesi autodichiarata di perdita di coscienza (superiore a 30 minuti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di intensità moderata

Visita 1: i partecipanti completeranno lo screening dello studio, le valutazioni del disturbo da stress post-traumatico e forniranno una narrazione scritta per un evento traumatico e un evento di controllo neutrale.

Visita 2: i partecipanti completeranno otto prove di esposizione immaginale (blocchi di quattro prove narrative neutre e quattro traumatiche presentate come testo e suono) con monitoraggio della frequenza cardiaca e conduttanza cutanea. L'ansia sarà misurata al basale e dopo ogni prova di immagini. I partecipanti completeranno quindi 30 minuti di esercizio di intensità moderata (70-75% della frequenza cardiaca massima) su un tapis roulant.

Visita 3: i partecipanti completeranno altre otto prove immaginali con le valutazioni della frequenza cardiaca e dell'ansia come per la visita 2.
Comportamentale: Sperimentale
Comportamentale: esercizio di intensità moderata La sessione di esercizio aerobico di intensità moderata consisterà nel camminare o correre a intensità moderata (ovvero, tra il 70 e il 75% della frequenza cardiaca massima) per 30 minuti su un tapis roulant.
Comparatore attivo: Controllo - Esercizio a bassa intensità

Visita 1: i partecipanti completeranno lo screening dello studio, le valutazioni del disturbo da stress post-traumatico e forniranno una narrazione scritta per un evento traumatico e un evento di controllo neutrale.

Visita 2: i partecipanti completeranno otto prove di esposizione immaginale (blocchi di quattro prove narrative neutre e quattro traumatiche presentate come testo e suono) con monitoraggio della frequenza cardiaca e conduttanza cutanea. L'ansia sarà misurata al basale e dopo ogni prova di immagini. I partecipanti completeranno quindi 30 minuti di esercizio di intensità luminosa (40-50% della frequenza cardiaca massima) su un tapis roulant.

Visita 3: i partecipanti completeranno altre otto prove immaginali con le valutazioni della frequenza cardiaca e dell'ansia come per la visita 2.
Comportamentale: Controllo attivo
Comportamentale: i partecipanti al controllo dell'esercizio a bassa intensità manterranno un'attività di intensità leggera (ad esempio, camminando al 40-50% della frequenza cardiaca massima) per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca dei partecipanti
Lasso di tempo: 24 ore (visita 2), 48 ore (visita 3)
La frequenza cardiaca del partecipante verrà misurata al basale e dopo ogni prova di immagini utilizzando un pletismogramma fotografico BIOPAC Bionomadix.
24 ore (visita 2), 48 ore (visita 3)
Cambiamento nelle valutazioni emotive soggettive dei partecipanti
Lasso di tempo: 24 ore (visita 2), 48 ore (visita 3)
L'ansia dei partecipanti sarà misurata al basale e dopo ogni prova di immagini.
24 ore (visita 2), 48 ore (visita 3)
Cambiamento nella risposta elettrodermica del partecipante
Lasso di tempo: 24 ore (visita 2), 48 ore (visita 3)
L'attività di conduttanza cutanea del partecipante sarà misurata al basale e durante ogni prova di immagini utilizzando un paio di elettrodi di attività elettrodermica BIOPAC Bionomadix
24 ore (visita 2), 48 ore (visita 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Adams

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas G Adams Jr, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 67199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Sperimentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi