Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og terapeutisk eksponering

22. august 2023 opdateret af: Thomas Adams

Effekterne af akut aerob træning på terapeutisk sikkerhedsindlæring

Det foreslåede projekt søger at demonstrere, at en kort omgang aerob træning kan forbedre en bestemt type terapeutisk læring blandt ofre for interpersonel vold med eller uden posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse har ét mål:

Specifikt mål: At undersøge virkningerne af akut træning på konsolideringen af ​​terapeutisk sikkerhedslæring. Det er en hypotese, at deltagere, der deltager i 30-minutters aerob træning med moderat intensitet efter den første session med imaginær eksponering, vil vise større reduktioner i puls og angst mellem sessioner (besøg 2 til 3) under imaginær eksponering for traumefortællinger sammenlignet med deltagere, der dyrker motion med let intensitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40505
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erfaring med interpersonel vold
  • engelsktalende
  • Medicinsk sundt

Ekskluderingskriterier:

  • Alle godkendte medicinske bekymringer relateret til fysisk aktivitet (som undersøgt i telefonscreeningsspørgsmål vedrørende hjerte-kar-, lunge- eller metabolisk sygdom og som vurderet via Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), som undersøger deltagernes historie om hjertesygdomme, bryst smerter, svimmelhed, bevidsthedstab, knogle-/ledproblemer og medicinanamnese). Deltagerne vil ikke blive udelukket, hvis de rapporterer, at denne tilstand er "kontrolleret" eller "rettet" gennem medicin eller livsstilsændringer, såsom regelmæssig motion.
  • Større medicinske lidelser (såsom kræft, AIDS)
  • Psykotiske lidelser
  • Intellektuelle handicap
  • Udviklingsforstyrrelser
  • Forstyrrelser i brugen af ​​aktive stoffer
  • Graviditet eller sandsynligvis graviditet
  • Body mass index større end eller lig med 35
  • Daglig cannabisbrug
  • Historie om enhver hjertesygdom
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Fysiske handicap, der forbyder opgaveudførelse (såsom døvhed eller blindhed)
  • Selvrapporteret historie med tab af bevidsthed (mere end 30 minutter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat intensitetsmotion

Besøg 1: Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesscreening, PTSD-vurderinger og give skriftlig fortælling om en traumatisk begivenhed og en neutral kontrolbegivenhed.

Besøg 2: Deltagerne vil gennemføre otte forsøg med imaginal eksponering (blokke af fire neutrale og fire traume-narrative forsøg præsenteret som tekst og lyd) med pulsmåling og hudledningsevne. Angst vil blive målt ved baseline og efter hvert billedforsøg. Deltagerne vil derefter gennemføre 30 minutters træning med moderat intensitet (70-75 % maksimal puls) på et løbebånd.

Besøg 3: Deltagerne gennemfører yderligere otte imaginære forsøg med puls- og angstvurderinger pr. besøg 2.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel
Adfærdsmæssig: Moderat intensitetsmotion Den aerobe træningssession med moderat intensitet vil bestå af at gå eller løbe med en moderat intensitet (dvs. mellem 70-75 % maksimal puls) i 30 minutter på et løbebånd.
Aktiv komparator: Kontrol - Lav intensitet træning

Besøg 1: Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesscreening, PTSD-vurderinger og give skriftlig fortælling om en traumatisk begivenhed og en neutral kontrolbegivenhed.

Besøg 2: Deltagerne vil gennemføre otte forsøg med imaginal eksponering (blokke af fire neutrale og fire traume-narrative forsøg præsenteret som tekst og lyd) med pulsmåling og hudledningsevne. Angst vil blive målt ved baseline og efter hvert billedforsøg. Deltagerne vil derefter gennemføre 30 minutters let intensitet (40-50 % maksimal puls) træning på et løbebånd.

Besøg 3: Deltagerne gennemfører yderligere otte imaginære forsøg med puls- og angstvurderinger pr. besøg 2.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Adfærdsmæssig: Træningskontroldeltagere med lav intensitet vil opretholde lysintensitetsaktivitet (dvs. at gå ved 40-50 % af maksimal puls) i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagerens hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer (besøg 2), 48 timer (besøg 3)
Deltagerens hjertefrekvens vil blive målt ved baseline og efter hvert billedforsøg ved hjælp af et BIOPAC Bionomadix fotoplethysmogram.
24 timer (besøg 2), 48 timer (besøg 3)
Ændring i deltagernes subjektive følelsesmæssige vurderinger
Tidsramme: 24 timer (besøg 2), 48 timer (besøg 3)
Deltagerens angst vil blive målt ved baseline og efter hvert billedforsøg.
24 timer (besøg 2), 48 timer (besøg 3)
Ændring i deltagerens elektrodermale respons
Tidsramme: 24 timer (besøg 2), 48 timer (besøg 3)
Deltagerens hudkonduktansaktivitet vil blive målt ved baseline og under hvert billedforsøg ved hjælp af et par BIOPAC Bionomadix elektrodermal aktivitetselektroder
24 timer (besøg 2), 48 timer (besøg 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Adams

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas G Adams Jr, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner