Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat és terápiás expozíció

2023. augusztus 22. frissítette: Thomas Adams

Az akut aerob gyakorlatok hatása a terápiás biztonsági tanulásra

A javasolt projekt azt igyekszik bemutatni, hogy egy rövid aerob gyakorlat javíthatja a terápiás tanulás egy bizonyos típusát az interperszonális erőszak áldozatai között poszttraumás stressz zavarral (PTSD) vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmánynak egy célja van:

Konkrét cél: Az akut testmozgás hatásainak vizsgálata a terápiás biztonsági tanulás megszilárdítására. Feltételezhető, hogy azok a résztvevők, akik 30 perces mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatot végeznek az első képzeletbeli expozíció után, nagyobb mértékben csökkentik a pulzusszámot és a szorongást az ülések között (2–3. látogatás) a trauma narratíváknak való képzeletbeli expozíció során. résztvevők, akik fényintenzitású gyakorlatokat végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40505
        • Toborzás
        • University of Kentucky
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Személyközi erőszak tapasztalata
  • Angol nyelvű
  • Orvosilag egészséges

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai aktivitással kapcsolatos bármely jóváhagyott orvosi aggály (a szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegséggel kapcsolatos telefonos szűrőkérdésekben, valamint a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) által értékelt módon, amely megvizsgálja a résztvevők szívbetegségeinek történetét, mellkasát fájdalom, szédülés, eszméletvesztés, csont-/ízületi problémák és gyógyszeres kórtörténet). A résztvevőket nem zárják ki, ha beszámolnak arról, hogy ezt az állapotot gyógyszeres kezeléssel vagy életmódváltással, például rendszeres testmozgással "kontrollálják" vagy "megoldják".
  • Főbb egészségügyi rendellenességek (például rák, AIDS)
  • Pszichotikus rendellenességek
  • Értelmi fogyatékosok
  • Fejlődési zavarok
  • Hatóanyag-használati zavarok
  • Terhesség vagy valószínűleg terhesség
  • 35-nél nagyobb vagy egyenlő testtömeg-index
  • Napi kannabiszhasználat
  • Bármilyen szívbetegség anamnézisében
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Fizikai fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a feladatok elvégzését (például süketség vagy vakság)
  • Ön által bejelentett eszméletvesztés (több mint 30 perc)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású gyakorlat

1. látogatás: A résztvevők elvégzik a vizsgálati szűrést, a PTSD-értékelést, és írásos elbeszélést adnak egy traumatikus eseményről és egy semleges kontrolleseményről.

2. látogatás: A résztvevők nyolc imaginális expozíciós próbát hajtanak végre (négy semleges és négy traumás narratív kísérlet blokkja, szöveg és hang formájában), pulzusfigyeléssel és bőrvezetéssel. A szorongást a kiinduláskor és minden képi kísérlet után mérik. A résztvevők ezután 30 perc közepes intenzitású (70-75%-os maximális pulzusszám) gyakorlatot végeznek futópadon.

3. látogatás: A résztvevők további nyolc képzeletbeli próbát hajtanak végre pulzusszámmal és szorongással, a 2. látogatás szerint.
Viselkedési: Kísérleti
Viselkedés: Mérsékelt intenzitású gyakorlat A közepes intenzitású aerob edzés 30 perces, közepes intenzitású (azaz 70-75% maximális pulzusszámmal) futásból vagy futásból áll majd a futópadon.
Aktív összehasonlító: Kontroll – Alacsony intenzitású gyakorlat

1. látogatás: A résztvevők elvégzik a vizsgálati szűrést, a PTSD-értékelést, és írásos elbeszélést adnak egy traumatikus eseményről és egy semleges kontrolleseményről.

2. látogatás: A résztvevők nyolc imaginális expozíciós próbát hajtanak végre (négy semleges és négy traumás narratív kísérlet blokkja, szöveg és hang formájában), pulzusfigyeléssel és bőrvezetéssel. A szorongást a kiinduláskor és minden képi kísérlet után mérik. A résztvevők ezután 30 perces könnyű intenzitású (40-50%-os maximális pulzusszám) gyakorlatot hajtanak végre futópadon.

3. látogatás: A résztvevők további nyolc képzeletbeli próbát hajtanak végre pulzusszámmal és szorongással, a 2. látogatás szerint.
Viselkedési: Aktív vezérlés
Viselkedés: Az alacsony intenzitású edzéskontroll résztvevői 30 percig fenntartják a fényintenzitású tevékenységet (azaz a maximális pulzusszám 40-50%-án sétálnak).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a résztvevők pulzusában
Időkeret: 24 óra (2. látogatás), 48 óra (3. látogatás)
A résztvevők pulzusát a kiinduláskor és minden egyes képi vizsgálat után megmérik a BIOPAC Bionomadix fotópletizmogram segítségével.
24 óra (2. látogatás), 48 óra (3. látogatás)
Változás a résztvevők szubjektív érzelmi értékelésében
Időkeret: 24 óra (2. látogatás), 48 óra (3. látogatás)
A résztvevők szorongását az alapvonalon és minden egyes képi vizsgálat után mérjük.
24 óra (2. látogatás), 48 óra (3. látogatás)
Változás a résztvevő elektrodermális válaszában
Időkeret: 24 óra (2. látogatás), 48 óra (3. látogatás)
A résztvevők bőrvezetési aktivitását a kiinduláskor és minden egyes képi vizsgálat során mérjük egy pár BIOPAC Bionomadix elektrodermális aktivitású elektródával
24 óra (2. látogatás), 48 óra (3. látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Adams

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas G Adams Jr, PhD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 67199

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel