Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и терапевтическое воздействие

22 августа 2023 г. обновлено: Thomas Adams

Влияние интенсивных аэробных упражнений на обучение терапевтической безопасности

Предлагаемый проект направлен на демонстрацию того, что короткие занятия аэробикой могут улучшить определенный тип терапевтического обучения среди жертв межличностного насилия с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) или без него.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование преследует одну цель:

Конкретная цель: изучить влияние интенсивных упражнений на закрепление обучения терапевтической безопасности. Предполагается, что участники, которые занимаются 30-минутными аэробными упражнениями средней интенсивности после первого сеанса воображаемого воздействия, будут демонстрировать более выраженное снижение частоты сердечных сокращений между сеансами (посещение 2–3) во время воображаемого воздействия рассказов о травме по сравнению с участниками. участников, которые занимаются легкими физическими упражнениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas G Adams Jr, PhD
  • Номер телефона: 859-257-6841
  • Электронная почта: tom.adams@uky.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40505
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky
        • Контакт:
          • Thomas G Adams Jr, PhD
          • Номер телефона: 859-257-6841
          • Электронная почта: tom.adams@uky.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Опыт межличностного насилия
  • англоговорящий
  • Медицински здоров

Критерий исключения:

  • Любые подтвержденные медицинские проблемы, связанные с физической активностью (согласно телефонным скрининговым вопросам, касающимся сердечно-сосудистых, легочных или метаболических заболеваний, а также оцениваемым с помощью Опросника готовности к физической активности (PAR-Q), который исследует историю сердечных заболеваний участников, грудной клетки). боль, головокружение, потеря сознания, проблемы с костями/суставами и наличие в анамнезе лекарств). Участники не будут исключены, если они сообщат, что это состояние «контролируется» или «решается» с помощью лекарств или изменения образа жизни, таких как регулярные физические упражнения.
  • Основные медицинские расстройства (такие как рак, СПИД)
  • Психотические расстройства
  • Ограниченными интеллектуальными возможностями
  • Нарушения развития
  • Нарушения, связанные с употреблением активных веществ
  • Беременность или возможно беременность
  • Индекс массы тела больше или равен 35
  • Ежедневное употребление каннабиса
  • Любые болезни сердца в анамнезе
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Физические недостатки, препятствующие выполнению задач (например, глухота или слепота)
  • Самостоятельная история потери сознания (более 30 минут)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения средней интенсивности

Визит 1: Участники пройдут скрининг исследования, оценки посттравматического стресса и предоставят письменное описание травматического события и события нейтрального контроля.

Визит 2: участники завершат восемь испытаний воображаемого воздействия (блоки из четырех нейтральных и четырех повествовательных испытаний о травмах, представленных в виде текста и звука) с мониторингом частоты сердечных сокращений и проводимости кожи. Тревога будет измеряться на исходном уровне и после каждого испытания изображений. Затем участники выполнят 30-минутные упражнения умеренной интенсивности (70-75% максимальной частоты сердечных сокращений) на беговой дорожке.

Посещение 3: участники выполнят еще восемь воображаемых испытаний с оценкой частоты сердечных сокращений и тревоги, как и при посещении 2.
Поведенческий: Экспериментальный
Поведение: Упражнения средней интенсивности Аэробные упражнения средней интенсивности будут состоять из ходьбы или бега с умеренной интенсивностью (т.е. 70-75% от максимальной частоты сердечных сокращений) в течение 30 минут на беговой дорожке.
Активный компаратор: Контроль — упражнения низкой интенсивности

Визит 1: Участники пройдут скрининг исследования, оценки посттравматического стресса и предоставят письменное описание травматического события и события нейтрального контроля.

Визит 2: участники завершат восемь испытаний воображаемого воздействия (блоки из четырех нейтральных и четырех повествовательных испытаний о травмах, представленных в виде текста и звука) с мониторингом частоты сердечных сокращений и проводимости кожи. Тревога будет измеряться на исходном уровне и после каждого испытания изображений. Затем участники выполнят 30-минутные упражнения легкой интенсивности (40-50% максимальной частоты сердечных сокращений) на беговой дорожке.

Посещение 3: участники выполнят еще восемь воображаемых испытаний с оценкой частоты сердечных сокращений и тревоги, как и при посещении 2.
Поведенческий: Активный контроль
Поведение: участники контроля упражнений низкой интенсивности будут поддерживать активность легкой интенсивности (т. е. ходьбу с частотой сердечных сокращений 40-50% от максимальной) в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений участников
Временное ограничение: 24 часа (посещение 2), 48 часов (посещение 3)
Частота сердечных сокращений участников будет измеряться на исходном уровне и после каждого испытания изображений с использованием фотоплетизмограммы BIOPAC Bionomadix.
24 часа (посещение 2), 48 часов (посещение 3)
Изменение субъективных эмоциональных оценок участников
Временное ограничение: 24 часа (посещение 2), 48 часов (посещение 3)
Тревога участников будет измеряться на исходном уровне и после каждого испытания изображений.
24 часа (посещение 2), 48 часов (посещение 3)
Изменение электрокожной реакции участника
Временное ограничение: 24 часа (посещение 2), 48 часов (посещение 3)
Активность проводимости кожи участников будет измеряться на исходном уровне и во время каждого испытания изображений с использованием пары электродов BIOPAC Bionomadix для электродермальной активности.
24 часа (посещение 2), 48 часов (посещение 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Adams

Следователи

  • Главный следователь: Thomas G Adams Jr, PhD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 67199

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться