- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05177458
운동 및 치료적 노출
급성 유산소 운동이 치료 안전 학습에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에는 한 가지 목표가 있습니다.
특정 목표: 치료 안전 학습의 통합에 대한 급성 운동의 효과를 조사합니다. 가상 노출의 첫 번째 세션 후 30분 동안 중간 강도의 유산소 운동을 한 참가자는 트라우마 내러티브에 대한 상상 노출 동안 세션 간(2~3회 방문) 심박수 및 불안 감소가 더 크게 나타날 것이라는 가설이 있습니다. 가벼운 강도의 운동을 하는 참가자.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas G Adams Jr, PhD
- 전화번호: 859-257-6841
- 이메일: tom.adams@uky.edu
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40505
- 모병
- University of Kentucky
-
연락하다:
- Thomas G Adams Jr, PhD
- 전화번호: 859-257-6841
- 이메일: tom.adams@uky.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대인 폭력의 경험
- 영어로 말하기
- 의학적으로 건강한
제외 기준:
- 신체 활동과 관련된 승인된 모든 의학적 문제(심혈관, 폐 또는 대사 질환에 관한 전화 선별 질문에서 조사되고 참가자의 심장 상태, 흉부 질환의 병력을 조사하는 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 통해 평가됨) 통증, 현기증, 의식 상실, 뼈/관절 문제, 약물 이력). 규칙적인 운동과 같은 생활 습관 변화나 투약을 통해 이 상태가 "통제"되거나 "해결"된다고 보고하는 참가자는 제외되지 않습니다.
- 주요 의학적 장애(예: 암, AIDS)
- 정신병적 장애
- 지적 장애
- 발달 장애
- 활성 물질 사용 장애
- 임신 또는 아마도 임신
- 체질량 지수 35 이상
- 일일 대마초 사용
- 모든 심장 질환의 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 작업 수행을 방해하는 신체 장애(예: 청각 장애 또는 실명)
- 의식 상실의 자가 보고 병력(30분 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당한 강도의 운동
방문 1: 참가자는 연구 스크리닝, PTSD 평가를 완료하고 외상 사건 및 중립 통제 사건에 대한 서면 설명을 제공합니다. 방문 2: 참가자는 심박수 모니터링 및 피부 전도도와 함께 가상 노출의 8가지 시험(텍스트 및 소리로 제시된 4개의 중립 및 4개의 외상 내러티브 시험의 블록)을 완료합니다. 불안은 기준선과 각 이미지 시도 후에 측정됩니다. 그런 다음 참가자는 런닝머신에서 중간 강도(70-75% 최대 심박수) 운동을 30분간 완료합니다. 방문 3: 참가자는 방문 2에 따라 심박수 및 불안 등급을 사용하여 8개의 가상 시험을 더 완료합니다. |
행동: 중강도 운동 중강도 유산소 운동 세션은 트레드밀에서 30분 동안 중등도 강도(즉, 최대 심박수의 70-75% 사이)로 걷거나 뛰는 것으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 - 저강도 운동
방문 1: 참가자는 연구 스크리닝, PTSD 평가를 완료하고 외상 사건 및 중립 통제 사건에 대한 서면 설명을 제공합니다. 방문 2: 참가자는 심박수 모니터링 및 피부 전도도와 함께 가상 노출의 8가지 시험(텍스트 및 소리로 제시된 4개의 중립 및 4개의 외상 내러티브 시험의 블록)을 완료합니다. 불안은 기준선과 각 이미지 시도 후에 측정됩니다. 그런 다음 참가자는 러닝머신에서 30분간 가벼운 강도(최대 심박수 40~50%) 운동을 완료합니다. 방문 3: 참가자는 방문 2에 따라 심박수 및 불안 등급을 사용하여 8개의 가상 시험을 더 완료합니다. |
행동: 저강도 운동 제어 참가자는 30분 동안 가벼운 강도의 활동(즉, 최대 심박수의 40~50%로 걷기)을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 심박수의 변화
기간: 24시간(방문 2), 48시간(방문 3)
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참가자의 심박수는 BIOPAC Bionomadix 사진 혈량 측정법을 사용하여 기준선과 각 이미지 시험 후에 측정됩니다.
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24시간(방문 2), 48시간(방문 3)
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참여자 주관적 감정 평가의 변화
기간: 24시간(방문 2), 48시간(방문 3)
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참가자 불안은 기준선과 각 이미지 시험 후에 측정됩니다.
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24시간(방문 2), 48시간(방문 3)
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참가자 전기 피부 반응의 변화
기간: 24시간(방문 2), 48시간(방문 3)
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BIOPAC Bionomadix 전기 피부 활동 전극 쌍을 사용하여 기준선과 각 이미지 시험 중에 참가자 피부 전도도 활동을 측정합니다.
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24시간(방문 2), 48시간(방문 3)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas G Adams Jr, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
실험적에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한