Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone zastosowanie impulsowego RF i sterydów w DRG dla PHN

15 października 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Mohammed Alseoudy, Mansoura University

Skuteczność i trwałość połączonego zastosowania pulsacyjnej częstotliwości radiowej i steroidu do zwoju korzeni grzbietowych w neuralgii popółpaścowej: randomizowana, kontrolowana próba

Ostatnio zastosowanie pulsacyjnej częstotliwości radiowej wzrosło w wielu przewlekłych stanach bólowych, w tym w neuralgii nerwu trójdzielnego, przewlekłym bólu kręgosłupa, bólu mięśniowo-szkieletowym, a ostatnio było skutecznie stosowane w neuralgii popółpaścowej. W poprzednich badaniach udowodniono, że przezotworowe wstrzyknięcie steroidu zewnątrzoponowego zapewnia skuteczną analgezję w przypadkach bólu związanego z półpaścem. Stawiamy hipotezę, że łączne zastosowanie pulsacyjnego RF i wstrzyknięcia steroidu stosowanego w DRG może przynieść lepsze wyniki niż zastosowanie samego zewnątrzoponowego wstrzyknięcia steroidu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wirus ospy wietrznej-półpaśca reaktywuje się w zwojach czuciowych jako zwój korzenia grzbietowego (DRG). DRG zawiera wiele kanałów receptorowych i jest ważnym regionem transdukcji sygnału bólu. Utrzymująca się nieprawidłowa aktywność elektryczna rdzenia kręgowego za pośrednictwem DRG w ostrym półpaścu może powodować stany neuropatyczne, takie jak neuralgia popółpaścowa (PHN). Neuralgia popółpaścowa (PHN) jest końcowym etapem zakażenia wirusem ospy wietrznej-półpaśca i objawia się silnym, opornym na leczenie bólem neuropatycznym. Zapobieganie przejściu bólu półpaśca na PHN jest bardzo ważną zasadą terapeutyczną dla pacjentów we wczesnym stadium, zwłaszcza starszych. Dokładny dyskryminacyjny punkt czasowy dla PHN nie został jeszcze znormalizowany. Zastosowano różne kryteria, od 30 dni do 180 dni po wystąpieniu półpaśca. Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 180 dni od wystąpienia półpaśca, prawdopodobieństwo zmniejszenia bólu jest bardzo niskie i taki stan jest uważany za „dobrze ugruntowany” PHN. Dlatego wskazane jest, aby aktywnie próbować różnych metod leczenia w celu opanowania bólu, zanim stan przejdzie w stan oporny. Pulsacyjna częstotliwość radiowa (PRF) to odmiana termicznej częstotliwości radiowej, która stosuje prąd pulsacyjny w celu ograniczenia wytwarzania ciepła do temperatury poniżej 42˚C, stwarzając niewielkie ryzyko termicznego lub uszkodzenia nerwów. Ostatnio zastosowanie PRF wzrosło w wielu przewlekłych stanach bólowych, w tym w neuralgii nerwu trójdzielnego, przewlekłym bólu kręgosłupa, bólu mięśniowo-szkieletowym, a ostatnio było skutecznie stosowane w neuralgii popółpaścowej. W poprzednich badaniach udowodniono, że przezotworowe wstrzyknięcie steroidu zewnątrzoponowego zapewnia skuteczną analgezję w przypadkach bólu związanego z półpaścem. Stawiamy hipotezę, że łączne zastosowanie pulsacyjnego RF i wstrzyknięcia steroidu w DRG może przynieść lepsze wyniki niż zastosowanie samego zewnątrzoponowego wstrzyknięcia steroidu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ash-sharqia
      • Zagazig, Ash-sharqia, Egipt, 44511
        • Zagazig University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze statusem ASA I i II
  • Ból związany z półpaścem piersiowym
  • krótszy niż trzy miesiące od pojawienia się półpaśca

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia
  • miejscowa infekcja
  • odmowa pacjenta
  • Cukrzyca Melliteus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa sterydów zewnątrzoponowych
Podanie steroidu przezforaminowego do zwoju korzenia grzbietowego dotkniętego dermatomem bólu związanego z półpaścem u pacjentów dotkniętych chorobą
Wstrzyknięcie Depo-Medrol w zmienione chorobowo dermatomy
Aktywny komparator: Grupa PRF plus sterydy
Pulsacyjna częstotliwość radiowa plus aplikacja Depo-Medrol (steroid) na zwój korzenia grzbietowego dotkniętego dermatomem bólu związanego z półpaścem u pacjentów dotkniętych chorobą
Pulsacyjna fala radiowa o temperaturze 42 stopni przez 6 minut do zwoju korzenia grzbietowego plus wstrzyknięcie Depo-Medrol w dotknięte dermatomy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po interwencji
Numeryczna skala oceny (11-punktowa skala numeryczna obejmuje zakres od „0” reprezentujący jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) należy zapisać przed interwencją oraz po tygodniu, 1 miesiącu, 2 miesiącach oraz 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Do 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud M Alseoudy, MD, Mansoura University, Faculty of Medicine
  • Dyrektor Studium: khadega Elhossieny, MD, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj