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脉冲射频和类固醇联合应用于 PHN 的 DRG

2022年10月15日 更新者:Mahmoud Mohammed Alseoudy、Mansoura University

脉冲射频和类固醇联合应用于背根神经节治疗带状疱疹后遗神经痛的有效性和持久性:一项随机对照试验

最近,脉冲射频在许多慢性疼痛疾病中的使用有所增加,包括三叉神经痛、慢性脊柱疼痛、肌肉骨骼疼痛,最近还有效地用于治疗带状疱疹后遗神经痛。 先前的研究已证明经椎间孔硬膜外类固醇注射可为带状疱疹相关疼痛病例提供有效镇痛。 我们假设联合使用脉冲射频和应用于 DRG 的类固醇注射可能比单独使用硬膜外类固醇注射获得更好的结果。

研究概览

详细说明

水痘-带状疱疹病毒在作为背根神经节 (DRG) 的感觉神经节中重新激活。 DRG 包含许多受体通道,是疼痛信号转导的重要区域。 在急性带状疱疹中,通过 DRG 对脊髓的持续异常电活动可导致神经病变,例如带状疱疹后遗神经痛 (PHN)。 带状疱疹后神经痛 (PHN) 是水痘-带状疱疹感染的最后阶段,表现为严重的难治性神经性疼痛。 预防带状疱疹相关疼痛向PHN的转变是早期患者尤其是老年患者非常重要的治疗原则。 PHN 的确切判别时间点尚未标准化。 使用了各种标准,从带状疱疹发作后 30 天到 180 天。 如果带状疱疹发作后疼痛持续超过 180 天,则疼痛减轻的可能性非常低,这种情况被认为是“确定的”PHN。 因此,建议在病情发展到顽固状态之前积极尝试各种治疗方式来控制疼痛。 脉冲射频 (PRF) 是热射频的一种变体,它应用脉冲电流将热量产生限制在 42˚C 以下,从而产生很小的热损伤或神经损伤风险。 最近,PRF 在许多慢性疼痛病症中的使用有所增加,包括三叉神经痛、慢性脊柱疼痛、肌肉骨骼疼痛,最近还有效地用于治疗带状疱疹后遗神经痛。 先前的研究已证明经椎间孔硬膜外类固醇注射可为带状疱疹相关疼痛病例提供有效镇痛。 我们假设联合使用脉冲射频和应用于 DRG 的类固醇注射可能比单独使用硬膜外类固醇注射获得更好的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ash-sharqia
      • Zagazig、Ash-sharqia、埃及、44511
        • Zagazig University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I&II 状态的患者
  • 胸部带状疱疹相关疼痛
  • 带状疱疹出现后不到三个月

排除标准:

  • 凝血障碍
  • 局部感染
  • 病人拒绝
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:硬膜外激素组
经椎间孔类固醇应用于受影响患者带状疱疹相关疼痛的受影响皮节的背根神经节
受影响的皮节注射 Depo-Medrol
有源比较器:PRF加类固醇组
脉冲射频加 Depo-Medrol(类固醇)应用于受影响患者带状疱疹相关疼痛的受影响皮节的背根神经节
背根神经节42度脉冲射频6分钟加患处注射Depo-Medrol

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表
大体时间:干预后最多 6 个月
数字评分量表(11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛(例如 “无痛”)到代表另一个极度疼痛的“10”(例如 在干预前和干预后 1 周、1 个月、2 个月、3 个月和 6 个月记录“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”)。
干预后最多 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud M Alseoudy, MD、mansoura university, faculty of medicine
  • 研究主任:khadega Elhossieny, MD、Zagazig University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月5日

研究完成 (实际的)

2022年9月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月12日

首次发布 (实际的)

2022年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月15日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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