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PHN용 DRG에 대한 펄스형 RF 및 스테로이드의 결합 적용

2022년 10월 15일 업데이트: Mahmoud Mohammed Alseoudy, Mansoura University

대상포진 후 신경통에 대한 배근 신경절에 대한 펄스 고주파 및 스테로이드 병용 적용의 효과 및 지속성: 무작위 대조 시험

최근에는 삼차신경통, 만성척추통증, 근골격계 통증 등 많은 만성 통증 질환에서 펄스 고주파의 사용이 증가하고 있으며 최근에는 대상포진 후 신경통에 효과적으로 사용되고 있다. 추간공 경막외 스테로이드 주사는 대상포진 관련 통증의 경우에 효과적인 진통제를 제공하는 것으로 이전 연구에서 입증되었습니다. 저자들은 펄스 RF와 DRG에 적용되는 스테로이드 주사의 병용이 경막외 스테로이드 주사 단독 사용보다 더 나은 결과를 얻을 수 있다고 가정한다.

연구 개요

상세 설명

Varicella-zoster 바이러스는 감각 신경절에서 후근 신경절(DRG)로 재활성화됩니다. DRG는 많은 수용체 채널을 포함하고 통증 신호 전달에 중요한 영역입니다. 급성 대상포진에서 DRG를 통해 척수에 비정상적인 전기 활동이 지속되면 대상포진 후 신경통(PHN)과 같은 신경병증 상태가 발생할 수 있습니다. 대상포진 후 신경통(PHN)은 수두-대상포진 감염의 마지막 단계이며 심한 불응성 신경병성 통증으로 나타납니다. 대상포진 관련 통증이 PHN으로 전이되는 것을 방지하는 것은 초기 단계의 환자, 특히 고령 환자에게 매우 중요한 치료 원칙입니다. PHN의 정확한 식별 시점은 아직 표준화되지 않았습니다. 대상포진 발병 후 30일부터 180일까지 다양한 기준이 사용되었습니다. 통증이 대상포진 발병 후 180일 이상 지속되면 통증 감소 가능성이 매우 낮으며 이러한 상태는 "잘 확립된" PHN으로 간주됩니다. 따라서 난치성 상태로 진행되기 전에 통증 조절을 위한 다양한 치료 방법을 적극적으로 시도하는 것이 바람직하다. 펄스 무선 주파수(PRF)는 펄스 전류를 적용하여 열 생성을 42˚C 미만으로 제한하여 열 또는 신경 손상의 위험을 약간 줄이는 열 무선 주파수의 변형입니다. 최근 PRF는 삼차신경통, 만성척추통증, 근골격계 통증 등 많은 만성통증질환에서 사용이 증가하고 있으며 최근에는 대상포진 후 신경통에도 효과적으로 사용되고 있다. 추간공 경막외 스테로이드 주사는 대상포진 관련 통증의 경우에 효과적인 진통제를 제공하는 것으로 이전 연구에서 입증되었습니다. 저자들은 펄스 RF와 DRG에 적용되는 스테로이드 주사를 함께 사용하는 것이 경막외 스테로이드 주사를 단독으로 사용하는 것보다 더 나은 결과를 얻을 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ash-sharqia
      • Zagazig, Ash-sharqia, 이집트, 44511
        • Zagazig University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I&II 상태의 환자
  • 흉부 대상 포진 관련 통증
  • 대상포진 발생 후 3개월 미만

제외 기준:

  • 응고 병증
  • 국소 감염
  • 환자 거부
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경막 외 스테로이드 그룹
영향을 받은 환자의 대상포진 관련 통증의 영향을 받은 피부 분절의 후근 신경절에 대한 경유공 스테로이드 적용
감염된 피부분절에 Depo-Medrol 주사
활성 비교기: PRF 플러스 스테로이드 그룹
영향을 받은 환자의 대상포진 관련 통증의 영향을 받은 피부 분절의 후근 신경절에 펄스 고주파 + Depo-Medrol(스테로이드) 적용
후근 신경절에 6분 동안 42도의 펄스 무선 주파수를 적용하고 영향을 받는 피부분절의 Depo-Medrol 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도
기간: 개입 후 최대 6개월
숫자 평가 척도(11점 숫자 척도 범위는 '0'에서 하나의 극한 통증을 나타냅니다(예: "통증 없음")에서 '10'까지 다른 통증 극단을 나타냅니다(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")을 중재 전과 중재 후 1주, 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월에 기록합니다.
개입 후 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud M Alseoudy, MD, mansoura university, faculty of medicine
  • 연구 책임자: khadega Elhossieny, MD, Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 통증에 대한 임상 시험

경막 외 스테로이드에 대한 임상 시험

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