Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret anvendelse af pulserende RF og steroider til DRG for PHN

15. oktober 2022 opdateret af: Mahmoud Mohammed Alseoudy, Mansoura University

Effektivitet og holdbarhed af kombineret påføring af pulseret radiofrekvens og en steroid på dorsal rodganglion til postherpetisk neuralgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

For nylig er brugen af ​​pulseret radiofrekvens steget i mange kroniske smertetilstande, herunder trigeminusneuralgi, kroniske spinalsmerter, muskuloskeletale smerter, og det blev for nylig brugt effektivt til postherpetisk neuralgi. Transforaminal epidural steroidinjektion har i tidligere undersøgelser vist sig at give effektiv analgesi til tilfælde af herpes zoster-relateret smerte. Vi antager, at den kombinerede brug af pulserende RF og steroidinjektion anvendt på DRG kan opnå bedre resultater end brugen af ​​epidural steroidinjektion alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Varicella-zoster-virus reaktiveres i sensoriske ganglier som den dorsale rodganglion (DRG). DRG indeholder mange receptorkanaler og er en vigtig region for smertesignaltransduktion. Vedvarende unormal elektrisk aktivitet til rygmarven via DRG i akut herpes zoster kan resultere i neuropatiske tilstande såsom postherpetisk neuralgi (PHN). Postherpetisk neuralgi (PHN) er det sidste stadie af varicella-zoster-infektion og manifesteres som svær refraktær neuropatisk smerte. Forebyggelse af overgangen af ​​herpes zoster-relateret smerte til PHN er et meget vigtigt terapeutisk princip for patienter på et tidligt tidspunkt, især for ældre patienter. Det nøjagtige diskriminerende tidspunkt for PHN er endnu ikke blevet standardiseret. Forskellige kriterier er blevet brugt, fra 30 dage til 180 dage efter zoster-debut. Hvis smerten varer ved i mere end 180 dage efter zoster-debut, er sandsynligheden for smertereduktion meget lav, og en sådan tilstand betragtes som "veletableret" PHN. Derfor er det tilrådeligt aktivt at forsøge forskellige behandlingsmodaliteter til smertekontrol, før tilstanden udvikler sig til en genstridig tilstand. Pulseret radiofrekvens (PRF) er en variant af termisk radiofrekvens, der anvender pulseret strøm for at begrænse varmeudviklingen til mindre end 42˚C, hvilket skaber en lille risiko for termisk eller nerveskade. For nylig er brugen af ​​PRF steget i mange kroniske smertetilstande, herunder trigeminusneuralgi, kroniske spinalsmerter, muskuloskeletale smerter, og det blev for nyligt brugt effektivt til postherpetisk neuralgi. Transforaminal epidural steroidinjektion har i tidligere undersøgelser vist sig at give effektiv analgesi til tilfælde af herpes zoster-relateret smerte. Vi antager, at kombineret brug af pulserende RF og steroidinjektion anvendt på DRG kan opnå et bedre resultat end brug af epidural steroidinjektion alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ash-sharqia
      • Zagazig, Ash-sharqia, Egypten, 44511
        • Zagazig University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA I&II status
  • Thoracic zoster relateret smerte
  • mindre end tre måneders varighed fra fremkomsten af ​​helvedesild

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • lokal infektion
  • patientens afslag
  • Diabetes Melliteus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural steroid gruppe
Transforaminal steroidpåføring på den dorsale rodganglion af det berørte dermatom af herpes zoster-relateret smerte hos berørte patienter
Injektion af Depo-Medrol af berørte dermatomer
Aktiv komparator: PRF plus steroider gruppe
Pulserende radiofrekvens plus Depo-Medrol (steroid) påføring på dorsale rodganglion af det berørte dermatom af herpes zoster relaterede smerter hos berørte patienter
Pulserende radiofrekvens med temperatur 42 grader i 6 minutter til påføring på dorsale rodganglion plus injektion af Depo-Medrol af berørte dermatomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Op til 6 måneder efter indgrebet
Numerisk vurderingsskala (den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerte"), der skal registreres før intervention og en uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Op til 6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud M Alseoudy, MD, mansoura university, faculty of medicine
  • Studieleder: khadega Elhossieny, MD, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Epidural steroid

3
Abonner