Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná aplikace pulzního RF a steroidů do DRG pro PHN

15. října 2022 aktualizováno: Mahmoud Mohammed Alseoudy, Mansoura University

Účinnost a trvanlivost kombinované aplikace pulzní radiofrekvence a steroidu na dorzální kořenový ganglion pro postherpetickou neuralgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

V poslední době se použití pulzní radiofrekvence zvýšilo u mnoha chronických bolestivých stavů, včetně neuralgie trojklaného nervu, chronické bolesti páteře, muskuloskeletální bolesti a nedávno byla účinně používána u postherpetické neuralgie. V předchozích studiích bylo prokázáno, že transforaminální epidurální injekce steroidů poskytuje účinnou analgezii pro případy bolesti související s herpes zoster. Předpokládáme, že kombinované použití pulzní RF a injekce steroidů aplikovaných na DRG může dosáhnout lepších výsledků než použití samotné epidurální injekce steroidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virus varicella-zoster se reaktivuje v senzorických gangliích jako ganglion dorzálních kořenů (DRG). DRG obsahuje mnoho receptorových kanálů a je důležitou oblastí pro přenos signálu bolesti. Trvalá abnormální elektrická aktivita míchy prostřednictvím DRG u akutního herpes zoster může vést k neuropatickým stavům, jako je postherpetická neuralgie (PHN). Postherpetická neuralgie (PHN) je konečným stádiem infekce varicella-zoster a projevuje se jako těžká refrakterní neuropatická bolest. Prevence přechodu bolesti související s pásovým oparem do PHN je velmi důležitým terapeutickým principem pro pacienty v časném stadiu, zejména pro starší pacienty. Přesný diskriminační časový bod pro PHN dosud nebyl standardizován. Byla použita různá kritéria, od 30 dnů do 180 dnů po nástupu pásového oparu. Pokud bolest přetrvává déle než 180 dní po nástupu pásového oparu, je pravděpodobnost snížení bolesti velmi nízká a takový stav je považován za „dobře zavedenou“ PHN. Proto je vhodné aktivně zkoušet různé léčebné modality pro kontrolu bolesti předtím, než stav přejde do vzdorovitého stavu. Pulzní radiofrekvence (PRF) je varianta tepelné radiofrekvence, která aplikuje pulzní proud k omezení tvorby tepla na méně než 42˚C, čímž vzniká malé riziko tepelného nebo nervového poškození. V poslední době se použití PRF zvýšilo u mnoha chronických bolestivých stavů, včetně neuralgie trojklaného nervu, chronické bolesti páteře, muskuloskeletální bolesti a nedávno byla účinně používána u postherpetické neuralgie. V předchozích studiích bylo prokázáno, že transforaminální epidurální injekce steroidů poskytuje účinnou analgezii pro případy bolesti související s herpes zoster. Předpokládáme, že kombinované použití pulzní RF a steroidní injekce aplikované do DRG může dosáhnout lepšího výsledku než použití samotné epidurální steroidní injekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ash-sharqia
      • Zagazig, Ash-sharqia, Egypt, 44511
        • Zagazig university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se stavem ASA I&II
  • Bolest související s hrudním zosterem
  • méně než tři měsíce od objevení se pásového oparu

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • lokální infekce
  • odmítnutí pacienta
  • Diabetes Melliteus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina epidurálních steroidů
Transforaminální aplikace steroidů do dorzálního kořenového ganglionu postiženého dermatomu bolesti související s pásovým oparem u postižených pacientů
Postup: Epidurální steroid
Injekce Depo-Medrolu postižených dermatomů
Aktivní komparátor: PRF plus skupina steroidů
Pulzní radiofrekvence plus Depo-Medrol (steroid) aplikace do dorzálního kořenového ganglionu postiženého dermatomu bolesti související s herpes zoster u postižených pacientů
Postup: PRF plus injekce steroidů
Pulzní radiofrekvence s teplotou 42 stupňů po dobu 6 minut, která se aplikuje na ganglion dorzálních kořenů plus injekce Depo-Medrol postižených dermatomů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Až 6 měsíců po zásahu
Numerická hodnotící stupnice (11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dovedete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“), která se zaznamená před intervencí a jeden týden, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
Až 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Spolupracovníci

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud M Alseoudy, MD, Mansoura University, Faculty of Medicine
  • Ředitel studie: khadega Elhossieny, MD, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB#9199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Epidurální steroid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit