Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania szyny u pacjentów z chirurgią ortognatyczną klasy III klasy laterognatycznej (TMJ)

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Wpływ stosowania szyny na pacjentów z chirurgii ortognatycznej kl. III w późnej chirurgii ortognatycznej: kontrolowane badanie kliniczne

Zachowanie anatomicznej pozycji kłykci podczas operacji ortognatycznej ma kluczowe znaczenie. Pozycje kłykciowe są zmieniane bezpośrednio w znieczuleniu ogólnym z powodu rozluźnienia stawów i mięśni. Ewentualne niepożądane zmiany położenia stawu mogą spowodować nieprawidłowe ustawienie kości szczęki. Może to wpłynąć na powodzenie operacji pod względem funkcji i estetyki twarzy powodując konieczność wykonania drugiej operacji. Naszym celem jest ocena, czy zastosowanie MR Splint ma statystycznie istotny wpływ na odchylenia pozycji kłykcia wywołane rozluźnieniem mięśni w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z laterognathią klasy III.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachowanie anatomicznej pozycji kłykci podczas operacji ortognatycznej ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu jatrogennym powikłaniom stawu skroniowo-żuchwowego. Na boczniki kłykciowe wpływa się bezpośrednio w znieczuleniu ogólnym z powodu rozluźnienia stawów i mięśni. Chirurgiczne urządzenia do prowadzenia są przygotowywane zgodnie z zapisami TMJ wykonanymi w fotelu, gdy pacjenci znajdują się w pozycji pionowej. Podczas operacji aparaty te są nakładane w pozycji leżącej, podczas gdy mięśnie są rozluźnione. Zbadane zostaną pooperacyjne i odległe efekty zwiotczenia stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni uzyskanych w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z klasą III iz asymetrią. Pacjenci, u których zastosowano szynę okluzyjną przed wykonaniem dokumentacji, będą oceniani pod kątem lokalizacji kłykci za pomocą MPI.

Naszym celem jest ocena, czy zastosowanie MR Splint ma statystycznie istotny wpływ na odchylenia pozycji kłykcia wywołane rozluźnieniem mięśni w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z laterognathią klasy III.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Indyk, 34093
        • Rekrutacyjny
        • Banu Kılıç

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przygotowanie do operacji ortognatycznej
  • musi być w stanie podać rekordy relacji centrycznych

Kryteria wyłączenia:

  • mając jakiekolwiek zespoły TMD
  • rozszczep wargi i podniebienia,
  • mieć bruksizm,
  • dysfunkcje stawów skroniowo-żuchwowych lub mięśni,
  • pod jakimkolwiek lekiem zwiotczającym mięśnie,
  • narkotyki i leki przeciwdepresyjne,
  • stosowanie ruchomych uzupełnień protetycznych
  • mają obszary bezzębne, które mogą wpływać na odcisk wosku w przypadku zapisu centrycznego
  • używał gumek poziomych w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szyna stabilizująca okluzję
Chorzy po operacji laterognathii klasy szkieletowej III, którzy przez co najmniej 2 miesiące przed operacją byli leczeni szyną stabilizującą okluzję
Urządzenie: Szyna okluzyjna

Grupa ochotników kl. III Laterognati stosująca szynę stabilizującą okluzję przed operacją ortognatyczną

-Splint będzie używany przez co najmniej dwa miesiące
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Chorzy po operacji laterognathii klasy szkieletowej III nie mieli terapii szyną stabilizującą okluzję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekordy MPI dla użytkowników szyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnicę między pozycją kłykci przedoperacyjną i śródoperacyjną można zaobserwować w mm w zapisach zgryzu. MPI zostanie użyte w laboratorium do określenia różnicy.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • laterognathia MPI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj