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側顎症 Cl III 両顎手術患者におけるスプリント使用の効果 (TMJ)

2022年2月2日 更新者:Banu Kılıç、Bezmialem Vakif University

側顎症 Cl III 両顎手術患者におけるスプリント使用の効果: 対照臨床試験

両顎手術中に解剖学的顆の位置を維持することが重要です。 顆の位置は、関節と筋肉の弛緩のため、全身麻酔下で直接影響を受けます。 関節位置の不要な変更により、顎骨の位置が正しくない可能性があります。 これは、機能と顔の美しさの点で手術の成功に影響を与える可能性があり、2 回目の手術が必要になります。 私たちの目的は、MR スプリントの使用がクラス III 側方麻痺患者の全身麻酔下での筋弛緩による顆位置偏差に対して統計的に有意な効果があるかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

医原性顎関節合併症を防ぐために、顎矯正手術中に解剖学的顆位置を維持することが重要です。 顆シャントは、関節と筋肉の弛緩のため、全身麻酔下で直接影響を受けます。 外科誘導器具は、患者が直立した状態で椅子の横にある顎関節の記録に従って準備されます。 手術中、これらの器具は仰臥位で適用され、筋肉は弛緩します。 クラスIIIおよび非対称患者における全身麻酔下で得られたTMJおよび筋弛緩の術後および長期効果を調べる。 記録が取られる前に咬合副子を持っていた患者は、MPIによって顆の位置に関して評価されます。

私たちの目的は、MR スプリントの使用がクラス III 側方麻痺患者の全身麻酔下での筋弛緩による顆位置偏差に対して統計的に有意な効果があるかどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • İstanbul
      • Fatih、İstanbul、七面鳥、34093
        • 募集
        • Banu Kılıç

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両顎手術の準備ができている
  • 中心的な関係レコードを提供できる必要があります

除外基準:

  • TMD症候群を持っている
  • 口唇口蓋裂、
  • ブラキシズムがあり、
  • TMJまたは筋肉の機能不全、
  • 筋弛緩薬の投薬下で、
  • 麻薬や抗うつ剤、
  • 取り外し可能なプロテーゼの使用
  • セントリックレコードのワックス印象に影響を与える可能性のある歯のない領域がある
  • 過去 2 か月以内に水平エラスティックを使用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:咬合安定スプリント
-手術前に少なくとも2か月間咬合安定化スプリント療法を受けている骨格クラスIIIのラテロログナシア手術患者

両顎手術の前に咬合安定スプリントを使用する Cl III のラテログナティ ボランティア グループ

-スプリントは少なくとも2か月間使用されます

NO_INTERVENTION:コントロール
骨格クラスIIIのラテロログナシア手術患者は、咬合安定スプリント療法を受けていませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Splint ユーザーの MPI レコード
時間枠:12ヶ月
術前と術中の顆の位置の差は、咬合記録とともに mm 単位で観察されます。 MPI は、ラボで違いを判断するために使用されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月13日

一次修了 (予期された)

2022年8月20日

研究の完了 (予期された)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月2日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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