Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av skinne hos pasienter med laterognatisk Cl III ortognatisk kirurgi (TMJ)

2. februar 2022 oppdatert av: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Effekten av bruk av skinne hos pasienter med laterognatisk Cl III ortognatisk kirurgi: kontrollert klinisk forsøk

Det er avgjørende å opprettholde de anatomiske kondylposisjonene under ortognatisk kirurgi. Kondylarposisjoner påvirkes direkte under generell anestesi på grunn av ledd- og muskelavslapping. Mulige uønskede endringer i leddposisjonen kan forårsake feil plassering av kjevebeina. Dette kan påvirke suksessen til operasjonen når det gjelder funksjon og ansiktsestetikk, noe som forårsaker behovet for en ny operasjon. Vårt mål er å evaluere om bruk av MR Splint har en statistisk signifikant effekt på muskelavslappingsinduserte kondylposisjonsavvik under generell anestesi hos pasienter med klasse III Laterognathia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er avgjørende å opprettholde de anatomiske kondylposisjonene under ortognatisk kirurgi for å forhindre iatrogene kjeveleddskomplikasjoner. Condyle shunts påvirkes direkte under generell anestesi på grunn av ledd- og muskelavslapping. Kirurgiske veiledningsapparater er forberedt i henhold til TMJ-registrene tatt ved stolen mens pasientene er i oppreist stilling. Under operasjonen påføres disse apparatene i liggende stilling mens musklene slappes av. Postoperative og langtidseffekter av TMJ og muskelavslapping oppnådd under generell anestesi i klasse III og asymmetriske pasienter vil bli undersøkt. Pasienter som hadde okklusal skinne før journalen ble tatt, vil bli evaluert med hensyn til kondylplassering av MPI.

Vårt mål er å evaluere om bruk av MR Splint har en statistisk signifikant effekt på muskelavslappingsinduserte kondylposisjonsavvik under generell anestesi hos pasienter med klasse III Laterognathia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Tyrkia, 34093
        • Rekruttering
        • Banu Kılıç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være klar for ortognatisk kirurgi
  • må kunne gi sentriske relasjonsposter

Ekskluderingskriterier:

  • har noen TMD-syndromer
  • leppe- og ganespalte,
  • har bruksisme,
  • TMJ eller muskelsvikt,
  • under medisiner av muskelavslappende midler,
  • narkotika og antidepressiva,
  • bruk av avtagbare proteser
  • har tannløse områder som kan påvirke voksinntrykket for sentrisk registrering
  • brukt horisontale strikker i løpet av de siste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Okklusal stabiliseringsskinne
Skjelettklasse III laterognathia-opererte pasienter som har okklusal stabiliseringsskinneterapi i minst 2 måneder før operasjonen
Enhet: Oclusal Splint

Cl III Laterognati frivillig gruppe som bruker okklusal stabiliseringsskinne før ortognatisk kirurgi

-Splint skal brukes i minst to måneder
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter med skjelettklasse III laterognatioperasjon hadde ikke okklusal stabiliseringsskinneterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MPI Records for Splint-brukere
Tidsramme: 12 måneder
Forskjellen mellom preoperative og intraoperative kondylposisjoner vil observeres som mm med bittjournal. MPI vil bli brukt i laboratoriet for å bestemme forskjellen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

20. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • laterognathia MPI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse III feilslutning

Kliniske studier på Oclusal Splint

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere