Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití dlahy u pacientů s laterognátní Cl III ortognátní chirurgií (TMJ)

2. února 2022 aktualizováno: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Účinek použití dlahy u pacientů s laterognátní Cl III ortognátní chirurgií: kontrolovaná klinická studie

Během ortognátní operace je důležité zachovat anatomické kondylární polohy. Kondylární polohy jsou ovlivněny přímo v celkové anestezii z důvodu uvolnění kloubů a svalů. Případné nežádoucí změny polohy kloubu mohou způsobit nesprávné postavení čelistních kostí. To by mohlo ovlivnit úspěšnost operace z hlediska funkce a estetiky obličeje, což by způsobilo potřebu druhé operace. Naším cílem je vyhodnotit, zda má použití MR dlahy statisticky významný vliv na odchylky polohy kondylu vyvolané svalovou relaxací v celkové anestezii u pacientů s laterognathií III. třídy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během ortognátní operace je klíčové zachovat anatomické polohy kondylu, aby se zabránilo iatrogenním komplikacím temporomandibulárního kloubu. Kondylové zkraty jsou ovlivněny přímo v celkové anestezii z důvodu uvolnění kloubů a svalů. Chirurgická vodicí zařízení se připravují podle záznamů TMK pořízených u křesla, když jsou pacienti ve vzpřímené poloze. Během operace se tyto aparáty aplikují v poloze na zádech, zatímco svaly jsou uvolněné. Budou zkoumány pooperační a dlouhodobé účinky TMK a svalové relaxace získané v celkové anestezii u pacientů třídy III a asymetrických pacientů. Pacienti, kteří měli před pořízením záznamů okluzní dlahu, budou hodnoceni z hlediska umístění kondylu pomocí MPI.

Naším cílem je vyhodnotit, zda má použití MR dlahy statisticky významný vliv na odchylky polohy kondylu vyvolané svalovou relaxací v celkové anestezii u pacientů s laterognathií III. třídy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Krocan, 34093
        • Nábor
        • Banu Kılıç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být připraven na ortognátní operaci
  • musí být schopen poskytnout záznamy o centrických vztazích

Kritéria vyloučení:

  • s nějakým TMD syndromem
  • rozštěp rtu a patra,
  • mít bruxismus,
  • TMK nebo svalové dysfunkce,
  • pod jakýmkoliv lékem na uvolnění svalů,
  • narkotika a antidepresiva,
  • použití snímatelné protetiky
  • mají bezzubé oblasti, které mohou ovlivnit voskový dojem pro centrický záznam
  • během posledních 2 měsíců použili horizontální elastické materiály

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Okluzní stabilizační dlaha
Pacienti po operaci laterognatie skeletální třídy III, kteří podstoupili terapii okluzní stabilizační dlahou alespoň 2 měsíce před operací
Přístroj: Okluzní dlaha

Skupina dobrovolníků Cl III Laterognati používající okluzní stabilizační dlahu před ortognátní operací

-Dlaha bude používána minimálně dva měsíce
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti po operaci laterognathia III. třídy skeletu neměli terapii okluzní stabilizační dlahou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznamy MPI pro uživatele dlahy
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl mezi předoperační a intraoperační kondylární polohou bude sledován v mm se záznamem skusu. K určení rozdílu se v laboratoři použije MPI.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • laterognathia MPI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy III

Klinické studie na Okluzní dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit