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El efecto del uso de férulas en pacientes de cirugía ortognática laterognática Cl III (TMJ)

2 de febrero de 2022 actualizado por: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

El efecto del uso de férulas en pacientes de cirugía ortognática laterognática Cl III: ensayo clínico controlado

Es crucial mantener las posiciones condilares anatómicas durante la cirugía ortognática. Las posiciones condilares se ven afectadas directamente bajo anestesia general debido a la relajación articular y muscular. Posibles cambios no deseados en la posición de la articulación pueden provocar una colocación incorrecta de los maxilares. Esto podría afectar el éxito de la cirugía en términos de función y estética facial provocando la necesidad de una segunda cirugía. Nuestro objetivo es evaluar si el uso de MR Splint tiene un efecto estadísticamente significativo en las desviaciones de la posición del cóndilo inducidas por la relajación muscular bajo anestesia general en pacientes con Laterognatia Clase III.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es crucial mantener las posiciones anatómicas de los cóndilos durante la cirugía ortognática para prevenir complicaciones iatrogénicas de la articulación temporomandibular. Las derivaciones condilares se afectan directamente bajo anestesia general debido a la relajación articular y muscular. Los aparatos de guía quirúrgica se preparan de acuerdo con los registros de ATM tomados en el sillón mientras los pacientes están en posición vertical. Durante la cirugía, estos aparatos se aplican en posición supina mientras los músculos están relajados. Se examinarán los efectos postoperatorios ya largo plazo de la ATM y la relajación muscular obtenidos bajo anestesia general en pacientes clase III y asimétricos. Los pacientes que tenían una férula oclusal antes de que se tomaran los registros serán evaluados en términos de ubicación del cóndilo por MPI.

Nuestro objetivo es evaluar si el uso de MR Splint tiene un efecto estadísticamente significativo en las desviaciones de la posición del cóndilo inducidas por la relajación muscular bajo anestesia general en pacientes con Laterognatia Clase III.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Pavo, 34093
        • Reclutamiento
        • Banu Kılıç

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar listo para la cirugía ortognática
  • debe ser capaz de dar registros de relación céntrica

Criterio de exclusión:

  • tener algún síndrome TMD
  • labio y paladar hendido,
  • tener bruxismo,
  • TMJ o disfunciones musculares,
  • bajo cualquier medicación de relajantes musculares,
  • estupefacientes y antidepresivos,
  • uso de prótesis removibles
  • tienen áreas desdentadas que pueden afectar la impresión de cera para el registro céntrico
  • elásticos horizontales usados ​​en los últimos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Férula de estabilización oclusal
Pacientes con cirugía de laterognatia clase III esquelética que tienen terapia de férula de estabilización oclusal durante al menos 2 meses antes de la cirugía

Grupo de voluntarios Cl III Laterognati utilizando férula de estabilización oclusal antes de la cirugía ortognática

-La férula se utilizará durante al menos dos meses.

SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes de cirugía de laterognatia de clase III esquelética no tenían terapia de férula de estabilización oclusal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registros MPI para usuarios de Splint
Periodo de tiempo: 12 meses
La diferencia entre las posiciones condilares preoperatorias e intraoperatorias se observará en mm con los registros de mordida. MPI se utilizará en el laboratorio para determinar la diferencia.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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