- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05216874
El efecto del uso de férulas en pacientes de cirugía ortognática laterognática Cl III (TMJ)
El efecto del uso de férulas en pacientes de cirugía ortognática laterognática Cl III: ensayo clínico controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es crucial mantener las posiciones anatómicas de los cóndilos durante la cirugía ortognática para prevenir complicaciones iatrogénicas de la articulación temporomandibular. Las derivaciones condilares se afectan directamente bajo anestesia general debido a la relajación articular y muscular. Los aparatos de guía quirúrgica se preparan de acuerdo con los registros de ATM tomados en el sillón mientras los pacientes están en posición vertical. Durante la cirugía, estos aparatos se aplican en posición supina mientras los músculos están relajados. Se examinarán los efectos postoperatorios ya largo plazo de la ATM y la relajación muscular obtenidos bajo anestesia general en pacientes clase III y asimétricos. Los pacientes que tenían una férula oclusal antes de que se tomaran los registros serán evaluados en términos de ubicación del cóndilo por MPI.
Nuestro objetivo es evaluar si el uso de MR Splint tiene un efecto estadísticamente significativo en las desviaciones de la posición del cóndilo inducidas por la relajación muscular bajo anestesia general en pacientes con Laterognatia Clase III.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kılıç
- Número de teléfono: +905322432756
- Correo electrónico: bkilic@bezmialem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
-
Fatih, İstanbul, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Banu Kılıç
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar listo para la cirugía ortognática
- debe ser capaz de dar registros de relación céntrica
Criterio de exclusión:
- tener algún síndrome TMD
- labio y paladar hendido,
- tener bruxismo,
- TMJ o disfunciones musculares,
- bajo cualquier medicación de relajantes musculares,
- estupefacientes y antidepresivos,
- uso de prótesis removibles
- tienen áreas desdentadas que pueden afectar la impresión de cera para el registro céntrico
- elásticos horizontales usados en los últimos 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Férula de estabilización oclusal
Pacientes con cirugía de laterognatia clase III esquelética que tienen terapia de férula de estabilización oclusal durante al menos 2 meses antes de la cirugía
|
Grupo de voluntarios Cl III Laterognati utilizando férula de estabilización oclusal antes de la cirugía ortognática -La férula se utilizará durante al menos dos meses. |
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes de cirugía de laterognatia de clase III esquelética no tenían terapia de férula de estabilización oclusal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Registros MPI para usuarios de Splint
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La diferencia entre las posiciones condilares preoperatorias e intraoperatorias se observará en mm con los registros de mordida.
MPI se utilizará en el laboratorio para determinar la diferencia.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
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- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- laterognathia MPI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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