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L'effetto dell'uso della stecca nei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica laterognatica di classe III (TMJ)

2 febbraio 2022 aggiornato da: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

L'effetto dell'uso della stecca nei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica laterognatica di classe III: sperimentazione clinica controllata

È fondamentale mantenere le posizioni anatomiche condilari durante la chirurgia ortognatica. Le posizioni condilari sono influenzate direttamente in anestesia generale a causa del rilassamento articolare e muscolare. Possibili cambiamenti indesiderati nella posizione dell'articolazione possono causare un posizionamento errato delle ossa mascellari. Ciò potrebbe influire sul successo dell'intervento in termini di funzionalità ed estetica del viso, causando la necessità di un secondo intervento chirurgico. Il nostro obiettivo è valutare se l'uso di MR Splint ha un effetto statisticamente significativo sulle deviazioni della posizione del condilo indotte dal rilassamento muscolare in anestesia generale nei pazienti con laterognazia di classe III.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È fondamentale mantenere le posizioni anatomiche del condilo durante la chirurgia ortognatica per prevenire complicanze iatrogene dell'articolazione temporo-mandibolare. Gli shunt del condilo sono interessati direttamente in anestesia generale a causa del rilassamento articolare e muscolare. Gli apparecchi di guida chirurgica vengono preparati in base alle registrazioni dell'ATM prese alla poltrona mentre i pazienti sono in posizione eretta. Durante l'intervento, questi apparecchi vengono applicati in posizione supina mentre i muscoli sono rilassati. Verranno esaminati gli effetti postoperatori ea lungo termine dell'ATM e del rilassamento muscolare ottenuti in anestesia generale in pazienti di classe III e asimmetrici. I pazienti che avevano uno splint occlusale prima della registrazione saranno valutati in termini di posizione del condilo mediante MPI.

Il nostro obiettivo è valutare se l'uso di MR Splint ha un effetto statisticamente significativo sulle deviazioni della posizione del condilo indotte dal rilassamento muscolare in anestesia generale nei pazienti con laterognazia di classe III.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Tacchino, 34093
        • Reclutamento
        • Banu Kılıç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere pronto per la chirurgia ortognatica
  • deve essere in grado di fornire record di relazione centrica

Criteri di esclusione:

  • avere alcuna sindrome da TMD
  • labbro leporino e palatoschisi,
  • soffre di bruxismo,
  • ATM o disfunzioni muscolari,
  • sotto qualsiasi farmaco di miorilassanti,
  • stupefacenti e antidepressivi,
  • utilizzo di protesi rimovibili
  • hanno aree senza denti che possono influenzare l'impronta in cera per la registrazione centrica
  • elastici orizzontali utilizzati negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stecca di stabilizzazione occlusale
Pazienti sottoposti a chirurgia di laterognazia di classe scheletrica III sottoposti a terapia con splint di stabilizzazione occlusale per almeno 2 mesi prima dell'intervento chirurgico
Dispositivo: Stecca oclusale

Cl III Gruppo di volontari Laterognati che utilizza splint di stabilizzazione occlusale prima della chirurgia ortognatica

-Splint verrà utilizzato per almeno due mesi
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti sottoposti a chirurgia di laterognazia di classe scheletrica III non hanno ricevuto terapia con splint di stabilizzazione occlusale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Record MPI per utenti splint
Lasso di tempo: 12 mesi
La differenza tra le posizioni condilari preoperatorie e intraoperatorie sarà osservata come mm con registrazioni del morso. MPI verrà utilizzato in laboratorio per determinare la differenza.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • laterognathia MPI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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