Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brug af skinne hos Laterognathic Cl III Orthognathic Surgery-patienter (TMJ)

2. februar 2022 opdateret af: Banu Kılıç, Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​brug af skinne hos Laterognathic Cl III Orthognathic Surgery Patienter: kontrolleret klinisk forsøg

Det er afgørende at opretholde de anatomiske kondylære positioner under ortognatisk kirurgi. Kondylærstillinger påvirkes direkte under generel anæstesi på grund af led- og muskelafspænding. Mulige uønskede ændringer i ledstillingen kan forårsage forkert placering af kæbeknoglerne. Dette kan påvirke operationens succes med hensyn til funktion og ansigtsæstetik, hvilket forårsager behovet for en anden operation. Vores mål er at evaluere, om brugen af ​​MR Splint har en statistisk signifikant effekt på muskelafspændingsinducerede kondylpositionsafvigelser under generel anæstesi hos patienter med klasse III Laterognathia.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er afgørende at opretholde de anatomiske kondylpositioner under ortognatisk kirurgi for at forhindre iatrogene temporomandibulære ledskomplikationer. Condyle shunts påvirkes direkte under generel anæstesi på grund af leddet og muskelafspændingen. Kirurgiske vejledningsapparater er forberedt i overensstemmelse med TMJ-journalerne, der tages ved stolen, mens patienterne er i oprejst stilling. Under operationen påføres disse apparater i liggende stilling, mens musklerne er afslappede. Postoperative og langtidsvirkninger af TMJ og muskelafslapning opnået under generel anæstesi i klasse III og asymmetriske patienter vil blive undersøgt. Patienter, der havde okklusal skinne, før der blev taget journaler, vil blive evalueret med hensyn til kondylers placering af MPI.

Vores mål er at evaluere, om brugen af ​​MR Splint har en statistisk signifikant effekt på muskelafspændingsinducerede kondylpositionsafvigelser under generel anæstesi hos patienter med klasse III Laterognathia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Kalkun, 34093
        • Rekruttering
        • Banu Kılıç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klar til ortognatisk operation
  • skal kunne give centriske relationsposter

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen TMD-syndrom
  • læbe-ganespalte,
  • har bruksisme,
  • TMJ eller muskeldisfunktioner,
  • under enhver form for medicin af muskelafslappende midler,
  • narkotika og antidepressiva,
  • brug af aftagelige proteser
  • har tandløse områder, der kan påvirke voksindtrykket for centrisk registrering
  • brugt vandrette elastikker inden for de sidste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Okklusal stabiliseringsskinne
Skeletklasse III laterognathia-opererede patienter, som har okklusiv stabiliseringsskinneterapi i mindst 2 måneder før operationen
Enhed: Oclusal Skinne

Cl III Laterognati frivillig gruppe, der bruger okklusal stabiliseringsskinne før ortognatisk kirurgi

-Splint vil blive brugt i mindst to måneder
NO_INTERVENTION: Styring
Patienter med skeletklasse III laterognathia-kirurgi havde ikke okklusal stabiliseringsskinneterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPI Records for Splint-brugere
Tidsramme: 12 måneder
Forskellen mellem præoperativ og intraoperativ kondylposition vil blive observeret som mm med bidoptegnelser. MPI vil blive brugt i laboratoriet til at bestemme forskellen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • laterognathia MPI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse III malocclusion

Kliniske forsøg med Oclusal Skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner