Badanie bezpieczeństwa i farmakokinetyki zmodyfikowanego schematu dawkowania tafazytamabu dożylnego w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z R-R DLBCL (MINDway)
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Incyte Corporation
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1b/2 oceniające bezpieczeństwo i farmakokinetykę zmodyfikowanego schematu dawkowania tafasitamabu dożylnego w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Jest to również otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające bezpieczeństwo i farmakokinetykę zmodyfikowanego schematu dawkowania tafazytamabu dożylnego w połączeniu z lenalidomidem (LEN) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (R/R DLBCL), u których wystąpiła co najmniej co najmniej jeden, ale nie więcej niż trzy wcześniejsze schematy systemowe i którzy nie kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej (HDC) z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (ASCT) w momencie włączenia do badania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Universitätsklinikum Salzburg
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- UK St. Pölten
-
-
Upper Austria
-
Wels, Upper Austria, Austria, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava, Czechy, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Czechy, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Czechy, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Czechy, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francja, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes - Hopital Albert Michallon
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44000
- CHU Nantes
-
-
Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, Francja, 72000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
-
-
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 8907
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital U. Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Hospital U. Infanta Leonor
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- MD Anderson Madrid
-
Madrid, Hiszpania, 28223
- Hospital U. Quironsalud Madrid
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - H. Clinico
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital U. Virgen del Rocio
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari La Fe
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 7198
- Hospital Son Llatzer
-
-
-
-
-
Be’er Ya‘aqov, Izrael, 70300
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa, Izrael, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center - Hadassah Ein Kerem
-
Safed, Izrael, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Izrael, 84101
- Soroka University Medical Centre
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Korea Południowa, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Busan, Korea Południowa, 49201
- Dong-A University Medical Center
-
Daegu, Korea Południowa, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korea Południowa, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeonju, Korea Południowa, 54907
- Chonbuk National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 5505
- Asan Medical Center - PPDS
-
Seoul, Korea Południowa, 4763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 7345
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Korea Południowa, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korea Południowa, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Gdynia, Polska, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
-
Krakow, Polska, 31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polska, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Olsztyn, Polska, 10-228
- SPZOZ MiSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
-
Torun, Polska, 87-100
- Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-185
- Centrum Medyczne Poznan - PRATIA - PPDS
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-439
- Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polska, 45-061
- Szpital Wojewodzki w Opolu
-
-
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960-6459
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-2092
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center - USOR
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
- Vista Oncology
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Włochy, 20900
- ASST di Monza - Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Piedmont
-
Candiolo, Piedmont, Włochy, 10060
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Włochy, 56127
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy, 6122
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej
- Wiek 18 lat lub więcej (18-70 w Czechach)
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie DLBCL
- Tkanka guza do retrospektywnego centralnego przeglądu patologicznego musi zostać dostarczona jako dodatek do udziału w tym badaniu.
Pacjenci muszą mieć:
- choroba nawracająca i/lub oporna na leczenie
- co najmniej jedno mierzalne dwuwymiarowo ognisko choroby z dodatnim wynikiem badania PET (średnica poprzeczna ≥1,5 cm i średnica prostopadła ≥1,0 cm na początku badania)
- otrzymał co najmniej jeden, ale nie więcej niż trzy poprzednie schematy systemowe leczenia DLBCL i jedna linia terapii musiała obejmować terapię ukierunkowaną na CD20
- Eastern Cooperative Oncology Group 0 do 2
- Pacjenci, którzy w opinii badacza nie zostali uznani za kwalifikujących się do intensywnej terapii ratunkowej, w tym ASCT
Podczas badań przesiewowych pacjenci muszą spełniać następujące kryteria laboratoryjne:
- bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5 × 10^9/l
- liczba płytek krwi ≥90 × 10^9/l
- bilirubina całkowita w surowicy ≤2,5 × GGN lub ≤5 × GGN w przypadku zespołu Gliberta lub zajęcia wątroby przez chłoniaka
- transaminaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa i fosfataza alkaliczna ≤3 × GGN lub <5 × GGN w przypadku zajęcia wątroby
- klirens kreatyniny w surowicy ≥ 60 ml/min
- Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej terapię ukierunkowaną na CD19 (inną niż tafasitamab), muszą mieć potwierdzonego chłoniaka CD19 dodatniego w biopsji wykonanej od zakończenia wcześniejszej terapii ukierunkowanej na CD19
- Pacjenci z pierwotną chorobą oporną na leczenie, którzy otrzymali co najmniej jeden, ale nie więcej niż trzy wcześniejsze schematy leczenia ogólnoustrojowego (w tym terapię ukierunkowaną na CD20)
Główne kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy są prawnie zinstytucjonalizowani lub jednocześnie włączeni do innego interwencyjnego badania klinicznego
Pacjenci, którzy mają:
- inny typ histologiczny chłoniaka
- historia genetyki „podwójnego / potrójnego trafienia”.
Pacjenci, u których w ciągu 14 dni przed podaniem dawki w dniu 1.:
- nieprzerwana terapia ukierunkowana na CD20, chemioterapia, radioterapia, eksperymentalna terapia przeciwnowotworowa lub inna terapia specyficzna dla chłoniaka
- przeszedł poważną operację (z 4 tygodniami) lub doznał znacznego urazu
- otrzymało żywe szczepionki (w ciągu 4 tygodni).
- wymagała antybiotykoterapii pozajelitowej w przypadku aktywnych współistniejących infekcji
Pacjenci, którzy:
- nie wyzdrowiały w wystarczającym stopniu po niekorzystnych toksycznych skutkach wcześniejszych terapii
- byli wcześniej leczeni IMiDs® (np. talidomid, LEN)
- mają historię nadwrażliwości na związki o podobnym składzie biologicznym lub chemicznym jak tafasitamab IMiDs® i/lub substancje pomocnicze zawarte w preparatach badanego leku
- przeszły ASCT w okresie ≤ 3 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody.
- przeszły wcześniej allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
- mają historię zakrzepicy/zatorowości żył głębokich i nie chcą/nie mogą stosować profilaktyki żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych przez cały okres leczenia
- jednocześnie stosować inne leczenie przeciwnowotworowe lub eksperymentalne
Historia innego nowotworu złośliwego, który może mieć wpływ na zgodność z protokołem lub interpretację wyników. Wyjątki
- Kwalifikują się pacjenci z jakimkolwiek nowotworem złośliwym odpowiednio leczonym z zamiarem wyleczenia, a nowotwór był w remisji bez leczenia przez ponad 2 lata przed włączeniem
- Kwalifikują się pacjenci z rakiem gruczołu krokowego o niskim stopniu złośliwości we wczesnym stadium (wynik Gleasona 6 lub niższy, stopień 1 lub 2), którzy nie wymagają leczenia w dowolnym momencie przed badaniem
Pacjenci z:
- pozytywny wynik badań serologicznych zapalenia wątroby typu B i/lub C.
- znana seropozytywność lub historia aktywnego zakażenia wirusowego ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
- Zajęcie chłoniaka OUN
- historia lub dowód klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej, ośrodkowego układu nerwowego i/lub innej choroby ogólnoustrojowej, która w opinii badacza wykluczałaby udział w badaniu lub ograniczała zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody
- historia lub dowód rzadkich dziedzicznych problemów związanych z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (GI) (problem z wchłanianiem), w tym niezdolność do przyjmowania leków doustnych
- historia lub dowód ciężkiego zaburzenia czynności wątroby (bilirubina całkowita w surowicy > 3 mg/dl), żółtaczka, chyba że jest wtórna do zespołu Gilberta lub udokumentowanego zajęcia wątroby przez chłoniaka
- historia nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków lub jego substancji pomocniczych lub na leki podobnej klasy chemicznej
- jakikolwiek inny stan chorobowy, który w opinii badacza sprawia, że pacjent nie nadaje się do badania
- Uczestniczki: zgoda na zachowanie abstynencji (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie metod antykoncepcji oraz powstrzymanie się od karmienia piersią i oddawania komórek jajowych; zgoda na przeprowadzanie testów ciążowych w trakcie badania i po zakończeniu badanej terapii Uczestnicy płci męskiej: zgoda na zachowanie abstynencji (powstrzymanie się od współżycia heteroseksualnego) lub stosowanie prezerwatywy oraz zgoda na powstrzymanie się od dawstwa nasienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie (Tafasitamab + Lenalidomid)
Leczenie: Tafasitamab będzie łączony z lenalidomidem u pacjentów z R/R DLBCL. Dawka: Kohorta 1: Dawka tafasitamabu będzie stanowić wysoką dawkę poziomu 1 w połączeniu z zatwierdzoną dawką Kohorta 2: Dawka tafasitamabu będzie stanowić wysoką dawkę poziomu 2 w połączeniu z zatwierdzoną dawką Kohorta rozszerzona: dawka tafasitamabu będzie dawką uznaną za bezpieczną i tolerowaną na podstawie danych z kohorty 1 i kohorty 2 Leczenie złożone z połączenia tafasitamabu i lenalidomidu będzie stosowane do czasu progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub przerwania leczenia z jakiegokolwiek innego powodu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Lenalidomid można podawać łącznie do 12 cykli, po których pacjenci mogą kontynuować monoterapię tafasitamabem do czasu wystąpienia progresji lub nieakceptowalnej toksyczności. |
tafasitamab będzie podawany dożylnie w punktach czasowych określonych w protokole
Inne nazwy:
lenalidomid będzie podawany doustnie w punktach czasowych określonych w protokole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z dowolnym zdarzeniem niepożądanym leczeniem (Teae)
Ramy czasowe: do około 2 lat
|
Zdarzenie niepożądane (AE) zostało zdefiniowane jako każde nieporządkowane występowanie medyczne u uczestnika tymczasowo związanego z zastosowaniem leczenia badawczego, niezależnie od tego, czy jest to powiązane z badanym leczeniem.
Dlatego AE może być dowolnym niekorzystnym lub niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne) lub objawem tymczasowo związanym z stosowaniem badanego leczenia.
Teae zdefiniowano jako każdy AE, który zaczął lub pogorszył się po pierwszej dawce leczenia badanego do 90 dni po ostatniej dawce badania.
AE, który był obecny przed badaniem podawania leku, ale wzrosła nasilenie po rozpoczęciu leczenia, został również uwzględniony jako Teae.
|
do około 2 lat
|
|
Liczba uczestników z dowolnym ≥ uregulowanym 3 Teae
Ramy czasowe: do około 2 lat
|
Stopień toksyczności Teaes został oceniony przy użyciu Krajowego Instytutu Cancer-Common-Common Terminology dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0 (NCI-CTCAE v5.0), stosując następujące definicje: Klasa 1: łagodna; Bezobjawowe lub łagodne objawy; Tylko obserwacje kliniczne lub diagnostyczne; interwencja nie jest wskazana.
Klasa 2: umiarkowane; minimalny; wskazana interwencja lokalna lub nieinwazyjna; Ograniczanie odpowiednich działań instrumentalnych codziennego życia (odnosi się do przygotowywania posiłków, zakupów artykułów spożywczych lub ubrań, korzystania z telefonu, zarządzania pieniędzmi itp.).
Klasa 3: Ciężka lub znacząca medycznie, ale nie natychmiast zagrażająca życiu; Wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; wyłączanie; Ograniczanie codziennego życia.
Klasa 4: konsekwencje zagrażające życiu; Wskazana pilna interwencja.
Klasa 5: Śmierć związana z AE.
|
do około 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ctrough z Tafasitamab po 3 i 12 cyklach leczenia
Ramy czasowe: wyprzedzaj w cyklu 3 dzień 15; Drużyj w cyklu 12 dnia 28 (do około 1 roku [po dwunastu 28-dniowych cyklach]))
|
Ctrough zdefiniowano jako minimalne stężenie Tafasitamab.
|
wyprzedzaj w cyklu 3 dzień 15; Drużyj w cyklu 12 dnia 28 (do około 1 roku [po dwunastu 28-dniowych cyklach]))
|
|
Cmax z Tafasitamab po 3 cyklach leczenia
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu wlewu tafasitamabu w cyklu 3 dzień 15 (do około 85 dni [po trzech 28-dniowych cyklach]))
|
CMAX zdefiniowano jako maksymalne zaobserwowane stężenie Tafasitamab w osoczu.
|
30 minut po zakończeniu wlewu tafasitamabu w cyklu 3 dzień 15 (do około 85 dni [po trzech 28-dniowych cyklach]))
|
|
Najlepszy obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) według oceny badacza do cyklu leczenia 12
Ramy czasowe: do 19,8 miesięcy
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR: zniknięcie wszystkich chorób dowodów) lub częściową odpowiedź (PR: regresja choroby mierzalnej i bez nowych miejsc) jako najlepsza odpowiedź osiągnięta w dowolnym momencie w badaniu.
Uwzględniono tylko odpowiedzi CR lub PR, które zostały udokumentowane przed rozpoczęciem nowej terapii przeciwlymfoma (NALT).
Oceny odpowiedzi oparto na zmienionych kryteriach reagowania międzynarodowego grupy roboczej dla złośliwego chłoniaka.
|
do 19,8 miesięcy
|
|
Czas reakcji (DOR) według oceny badacza
Ramy czasowe: do około 64 miesięcy (około 5 lat)
|
do około 64 miesięcy (około 5 lat)
|
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) według oceny badacza
Ramy czasowe: do około 64 miesięcy (około 5 lat)
|
do około 64 miesięcy (około 5 lat)
|
|
|
Liczba uczestników opracowujących przeciwciała anty-tafasitamabowe aż do cyklu leczenia 12
Ramy czasowe: do około 1 roku (po dwunastu 28-dniowych cyklach)
|
Próbki przeciwciał anty-tafasitamabowych zdefiniowano jako negatywne, jeśli zostały przesiewane lub potwierdzone negatywne.
Próbki przeciwciał przeciw tafasitamabowi zdefiniowano jako pozytywne, jeśli były one pozytywne zarówno w testach badań przesiewowych, jak i potwierdzających.
|
do około 1 roku (po dwunastu 28-dniowych cyklach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numery komórek B
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Liczby bezwzględne i zmiana procentowa od wartości wyjściowych w pomiarach liczby komórek B we krwi obwodowej
|
do 1 roku
|
|
Numery komórek T
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Liczby bezwzględne i zmiana procentowa od wartości wyjściowych w pomiarze liczby limfocytów T we krwi obwodowej
|
do 1 roku
|
|
Numery komórek NK
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Liczby bezwzględne i zmiana procentowa od wartości wyjściowych w pomiarze liczby komórek NK we krwi obwodowej
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Incyte Medical Director, Incyte Corporation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Kwasy karboksylowe
- Piperydyny
- Ftalimidy
- Kwasy ftaliczne
- Kwasy, karbocykliczne
- Piperidones
- Izoindoles
- Lenalidomid
- Tafasitamab
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOR208C115
- 2023-507993-42-00 (Identyfikator rejestru: EU CT Number)
- 2021-003855-40 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .