Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki suchego igłowania punktu spustowego u osób z zespołem bólu rzepki udowej: randomizowana, kontrolowana próba

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Badanie wpływu suchego igłowania punktu spustowego na pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego: randomizowana, kontrolowana próba

Podwójnie ślepe kontrolowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na osobach z zespołem bólu rzepkowo-udowego, w którym suche igłowanie punktów spustowych zostanie podane grupie eksperymentalnej, podczas gdy pozorowane igłowanie zostanie podane grupie kontrolnej, celując w punkty spustowe obecne w mięśniu czworogłowym uda osób dotkniętych chorobą ocena bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i zakresu ruchu osób dotkniętych chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu streszczenia zostanie przeprowadzone 6-miesięczne badanie z randomizacją i grupą kontrolną z podwójnie ślepą próbą. Do rejestracji pacjentów zostanie wykorzystana wygodna technika pobierania próbek. Pacjenci zostaną wybrani zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi kryteriami włączenia i wyłączenia. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną przydzieleni do dwóch grup poprzez randomizację metodą loterii. Grupa A otrzyma TrP-DN, a grupa B otrzyma Sham Needling. Obie grupy zostaną poproszone o codzienne wykonywanie ćwiczeń rozciągających mięsień czworogłowy uda po igłowaniu. Wyniki pacjentów będą mierzone za pomocą VAS dla intensywności bólu i Kwestionariusza Kujala dla stanu funkcjonalnego. Porównanie danych przed i po leczeniu zostanie przeprowadzone po 3 miesiącach. Świadoma zgoda zostanie podjęta od każdego pacjenta. Wprowadzanie danych i analiza będą wykonywane za pomocą SPSS 23.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Obie płcie 2. Wiek od 18 do 40 lat 3. Mają kliniczne rozpoznanie PFPS (diagnoza została potwierdzona pozytywnym testem zgrzytania rzepki oraz tkliwości przyśrodkowej i bocznej powierzchni rzepki) 4. Uczestnicy muszą również mieć co najmniej 3 punkty w numerycznej skali bólu 5. Wynik kwestionariusza rzepkowo-udowego Kujala od 50 do 80 przed interwencją.

6. Pacjenci chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wszelkich następujących warunków

    1. Uczestnicy, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie PFPS w ciągu 3 miesięcy
    2. Historia złamania lub operacji kończyn dolnych
    3. Obecność chorób MSK, takich jak ostra przepuklina dysku lub kręgozmyk
    4. Historia jakiejkolwiek choroby przewlekłej, np. Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A otrzyma suche igłowanie punktu spustowego w mięśniach czworogłowych
Inny: Suche igłowanie
ABC
Pozorny komparator: Grupa B
Grupa B otrzyma pozorowane nakłuwanie mięśnia czworogłowego uda
Inny: Sham Dry Needing
xyz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8. tydzień
Wizualna skala analogowa
8. tydzień
Kwestionariusz Kujala
Ramy czasowe: 8. tydzień
niepełnosprawność funkcjonalna zostanie sprawdzona za pomocą kwestionariusza Kujala
8. tydzień
Goniometr
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zakres ruchu zostanie sprawdzony przez goniometr
8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-FSD-00238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj