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膝蓋骨大腿骨痛症候群患者におけるトリガーポイントドライニードルの効果 : 無作為対照試験

2022年4月21日 更新者：Riphah International University

膝蓋大腿痛症候群の患者に対するトリガーポイントドライニードルの効果に関する研究：ランダム化比較試験

膝蓋骨大腿痛症候群の個人に対して二重盲検臨床対照試験が実施され、トリガーポイントドライニードリングが実験グループに与えられ、シャムニードリングがコントロールグループに与えられ、影響を受けた個人の大腿四頭筋に存在するトリガーポイントをターゲットにします影響を受けた個人の痛み、機能障害、および可動域の評価。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

概要の承認後、6 か月間の二重盲検無作為対照試験が実施されます。 コンビニエンス サンプリング法を使用して、患者を登録します。 患者は、事前に定義された包含および除外基準に従って選択されます。 包含基準を満たすすべての患者は、抽選法による無作為化により2つのグループに割り当てられます。 グループ A は TrP-DN を受け取り、グループ B はシャム ニードリングを受け取ります。 両方のグループは、ニードリング後、毎日大腿四頭筋のストレッチ運動を行うよう求められます。 患者の転帰は、痛みの強さについては VAS によって、機能状態については Kujala Questionnaire によって測定されます。 治療前と治療後のデータの比較は、3 か月後に行われます。 インフォームドコンセントは、各患者から取得されます。 データ入力と分析は SPSS 23 で行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 1. 男女両方 2. 年齢は 18 歳から 40 歳まで 3. 彼らはPFPSの臨床診断を受けています（診断は、陽性の膝蓋骨グラインドテストと内側および外側の膝蓋骨面の圧痛によって確認されました） 4.参加者は、数値疼痛スケールで3の最小疼痛スコアを持っている必要もあります介入前は 50 から 80 です。

6. 参加希望者

除外基準:

  • 以下の状態の履歴

    1. -3か月以内にPFPSの治療を受けた参加者
    2. -下肢の骨折または手術の病歴
    3. 急性椎間板ヘルニアや脊椎すべり症などのMSK疾患の存在
    4. 慢性疾患の病歴 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
グループAは、大腿四頭筋のトリガーポイントドライニードリングを受けます
他の：ドライニードリング
abc
偽コンパレータ：グループB
グループ B は、大腿四頭筋のシャムニードリングを取得します
他の：シャムドライニーディング
xyz

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週目
ビジュアルアナログスケール
8週目
クジャラアンケート
時間枠：8週目
機能障害は、クジャラアンケートでチェックされます
8週目
ゴニオメーター
時間枠：8週目
可動範囲はゴニオメーターでチェック
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月20日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC-FSD-00238

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜症が疑われる患者の疼痛治療のためのDLBS1442
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
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    募集
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