Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Trigger Point Dry Needling u jedinců se syndromem patellofemorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

21. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Studie o účincích spouštěcího bodu suchého vpichování na pacienty se syndromem patello-femorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bude provedena dvojitě zaslepená klinická kontrolovaná studie na jedincích s patello femorálním bolestivým syndromem, ve kterém bude experimentální skupině podán Trigger Point Dry Needling, zatímco kontrolní skupině bude podán Sham Needling, zaměřený na spouštěcí body přítomné v Quadricepsu postižených jedinců. hodnocení bolesti, funkčního postižení a rozsahu pohybu postižených jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení synopse bude provedena dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie trvající 6 měsíců. K zápisu pacientů bude použita pohodlná technika odběru vzorků. Pacienti budou vybíráni podle předem definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení. Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleni do dvou skupin pomocí randomizace metodou loterie. Skupina A obdrží TrP-DN a skupina B obdrží falešné jehly. Obě skupiny budou požádány, aby prováděly protahovací cvičení kvadricepsu denně po vpichu jehly. Výsledky pacientů budou měřeny pomocí VAS pro intenzitu bolesti a Kujalovým dotazníkem pro funkční stav. Srovnání mezi údaji před léčbou a po léčbě bude provedeno po 3 měsících. Od každého pacienta budou odebrány informované souhlasy. Zadávání dat a analýza bude provedena pomocí SPSS 23.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Obě pohlaví 2. Věk se pohybuje od 18 do 40 let 3. Mají klinickou diagnózu PFPS (diagnóza byla potvrzena pozitivním testem broušení pately a citlivostí mediálních a laterálních faset pately) 4. Účastníci jsou také povinni mít minimální skóre bolesti 3 na Numeric Pain Scale 5. Skóre v dotazníku Kujala patellofemoral 50 až 80 před zásahem.

6. Pacienti ochotní se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Historie jakýchkoli následujících stavů

    1. Účastníci, kteří během 3 měsíců podstoupili jakoukoli léčbu PFPS
    2. Anamnéza zlomeniny dolních končetin nebo operace
    3. Přítomnost onemocnění MSK, jako je akutní herniovaný disk nebo spondylolistéza
    4. Anamnéza jakéhokoli chronického onemocnění, např. Diabetes Mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A bude dostávat spouštěcí bod suchým vpichováním do čtyřhlavých svalů
Jiný: Suché vpichování
abc
Falešný srovnávač: Skupina B
Skupina B dostane Sham needleling do čtyřhlavého svalu stehenního
Jiný: Sham Dry Needing
xyz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8. týden
Vizuální analogová stupnice
8. týden
Dotazník Kujala
Časové okno: 8. týden
funkční postižení bude kontrolováno Kujalovým dotazníkem
8. týden
Goniometr
Časové okno: 8. týden
rozsah pohybu bude kontrolován goniometrem
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-FSD-00238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit