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Effets de l'aiguilletage au point de déclenchement chez les personnes atteintes du syndrome de la douleur fémorale rotulienne : un essai contrôlé randomisé

21 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University

Étude sur les effets de l'aiguilletage à sec sur les points de déclenchement chez les patients atteints du syndrome de la douleur fémoro-patellaire : un essai contrôlé randomisé

Un essai clinique contrôlé en double aveugle sera réalisé sur des personnes atteintes du syndrome de douleur fémorale rotulienne dans lequel l'aiguilletage sec Trigger Point sera administré au groupe expérimental tandis que l'aiguilletage factice sera administré au groupe témoin, ciblant les points gâchettes présents dans le quadriceps des individus affectés. évaluer la douleur, l'incapacité fonctionnelle et l'amplitude des mouvements des personnes concernées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé en double aveugle d'une durée de 6 mois après l'approbation du synopsis, sera mené. Une technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour inscrire les patients. Les patients seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Tous les patients qui remplissent les critères d'inclusion seront répartis en deux groupes par randomisation par tirage au sort. Le groupe A recevra TrP-DN et le groupe B recevra Sham Needling. Les deux groupes seront invités à effectuer des exercices d'étirement des quadriceps quotidiennement après l'aiguilletage. Les résultats des patients seront mesurés par l'EVA pour l'intensité de la douleur et le questionnaire de Kujala pour l'état fonctionnel. La comparaison entre les données pré-traitement et post-traitement se fera après 3 mois. Des consentements éclairés seront recueillis auprès de chaque patient. La saisie et l'analyse des données se feront avec SPSS 23.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- 1. Les deux sexes 2. Les âges vont de 18 à 40 ans 3. Ils ont un diagnostic clinique de PFPS (le diagnostic a été confirmé par un test de broyage rotulien positif et une sensibilité des facettes rotuliennes médiales et latérales) 4. Les participants doivent également avoir un score de douleur minimum de 3 sur l'échelle numérique de la douleur de 50 à 80 avant l'intervention.

6. Patients désireux de participer

Critère d'exclusion:

  • Historique des conditions suivantes

    1. Participants ayant reçu un traitement pour le PFPS au cours des 3 mois
    2. Antécédents de fracture ou de chirurgie des membres inférieurs
    3. Présence de maladies musculo-squelettiques telles que la hernie discale aiguë ou le spondylolisthésis
    4. Antécédents de toute maladie chronique, par ex. Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Le groupe A recevra une aiguille sèche au point de déclenchement dans les muscles quadriceps
Autre: Aiguilletage à sec
abc
Comparateur factice: Groupe B
Le groupe B recevra un aiguilletage Sham dans les muscles quadriceps
Autre: Sham Dry Besoin
xyz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 8ème semaine
Échelle analogique visuelle
8ème semaine
Questionnaire Kujala
Délai: 8ème semaine
l'incapacité fonctionnelle sera vérifiée par le questionnaire de Kujala
8ème semaine
Goniomètre
Délai: 8ème semaine
l'amplitude de mouvement sera vérifiée par le goniomètre
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-FSD-00238

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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