Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski wskaźnik perfuzji tkanek w przewidywaniu wyników u pacjentów ze wstrząsem septycznym

13 marca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Wiarygodność nowego wskaźnika perfuzji tkanek w przewidywaniu wyników u pacjentów ze wstrząsem septycznym: prospektywne badanie obserwacyjne.

Wstrząs septyczny jest stanem zagrażającym życiu, ze śmiertelnością sięgającą -40%. Wstrząs septyczny jest cewnikowany przez zmienione mikrokrążenie, co prowadzi do hipoperfuzji tkanek i ostatecznie dysfunkcji wielonarządowej. Dlatego utrzymanie odpowiedniej perfuzji tkanek jest podstawą resuscytacji pacjentów we wstrząsie septycznym.

Mleczan surowicy jest nadal uważany za złoty standard oceny perfuzji tkanek. Tak więc, zgodnie z najnowszą definicją, do rozpoznania wstrząsu septycznego wymagany jest podwyższony poziom mleczanów w surowicy, jako wskaźnik hipoperfuzji tkankowej. Jednak zmiana poziomu mleczanu w odpowiedzi na resuscytację jest powolna nawet u osób, które przeżyły.

Czas ponownego napełniania naczyń włosowatych (CRT) to prosta metoda oceny perfuzji obwodowej. Monitorowanie CRT okazało się dobrym narzędziem do kierowania resuscytacją, a opóźniona CRT wykazała dobrą zdolność przewidywania śmiertelności u pacjentów we wstrząsie septycznym.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie ma wcześniejszego raportu oceniającego wiarygodność wskaźnika obejmującego zarówno mleczan surowicy, jak i CRT (wskaźnik mleczanu/CRT) w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Stawiamy hipotezę, że wskaźnik mleczanów/CRT miałby dobrą dokładność w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci będą monitorowani za pomocą; nieinwazyjne i inwazyjne pomiary ciśnienia tętniczego krwi, elektrokardiografię pięcioodprowadzeniową (EKG), godzinową produkcję moczu i ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP). Postępowanie z pacjentami zostanie przeprowadzone zgodnie z najnowszymi wytycznymi kampanii dotyczącej przetrwania sepsy w 2016 roku. Wynik APACHE II zostanie obliczony w momencie przyjęcia za pomocą MDCalc ©.

Gazometria krwi tętniczej, w tym mleczany surowicy (aparat do gazometrii GEM premier 300, Instrumentation Laboratory, Bedford, MA, USA), zostanie pobrana w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii, 6 i 12 godzin po przyjęciu. Czas nawrotu naczyń włosowatych będzie mierzony poprzez przyłożenie wystarczającego nacisku, aby spowodować zblednięcie skóry na brzusznej powierzchni dystalnej paliczka prawego palca wskazującego, a następnie ciśnienie będzie utrzymywane przez 10 sekund. Czas powrotu do normalnego koloru skóry zostanie zarejestrowany stoperem. CRT zostanie zakodowany w tym samym punkcie czasowym co próbka krwi.

Zmiana stężenia mleczanu w surowicy (∆ mleczanu) i CRT (∆ CRT) zostanie obliczona jako różnica między dwoma kolejnymi pomiarami. Wskaźnik mleczanu/CRT zostanie obliczony jako iloczyn CRT i mleczanu surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z klinicznym podejrzeniem wstrząsu septycznego według najnowszej definicji wstrząsu septycznego (sepsis-3) „niedociśnienie tętnicze u pacjenta z sepsą wymagające leczenia wazopresyjnego w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego powyżej 65 mmHg pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej oprócz podwyższonego stężenia mleczanów w surowicy (powyżej 2 mmol/L)"

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym podejrzeniem wstrząsu septycznego, w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • pacjentów z wyraźną utratą krwi.
  • chorych na raka z przerzutami.
  • Pacjenci z marskością wątroby typu B lub C w wieku dziecięcym
  • pacjenci z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność wskaźnika mleczanu/CRT do przewidywania wyniku leczenia pacjenta
Ramy czasowe: 6 godzin po przyjęciu
pomnożenie CRT i mleczanu w surowicy
6 godzin po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność wskaźnika mleczanów/CRT do przewidywania wyniku leczenia pacjenta
Ramy czasowe: 12 godzin po przyjęciu
pomnożenie CRT i mleczanu w surowicy
12 godzin po przyjęciu
zdolność mleczanu do przewidywania wyniku leczenia pacjenta
Ramy czasowe: 6 i 12 godzin po przyjęciu
mg/dl
6 i 12 godzin po przyjęciu
Zdolność CRT do przewidywania wyniku leczenia pacjenta
Ramy czasowe: 6 i 12 godzin po przyjęciu
Czas nawrotu naczyń włosowatych będzie mierzony poprzez przyłożenie wystarczającego nacisku, aby spowodować zblednięcie skóry na brzusznej powierzchni dystalnej paliczka prawego palca wskazującego, a następnie ciśnienie będzie utrzymywane przez 10 sekund. Czas powrotu do normalnego koloru skóry zostanie zarejestrowany stoperem
6 i 12 godzin po przyjęciu
zmiana stężenia mleczanów w surowicy
Ramy czasowe: W CIĄGU 1 GODZINY, 6 i 12 godzin po przyjęciu
różnicę między każdym dwoma kolejnymi pomiarami
W CIĄGU 1 GODZINY, 6 i 12 godzin po przyjęciu
zmiana w CRT
Ramy czasowe: W CIĄGU 1 GODZINY, 6 i 12 godzin po przyjęciu
różnicę między każdym dwoma kolejnymi pomiarami
W CIĄGU 1 GODZINY, 6 i 12 godzin po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N182022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

protokół i dane wspierające to badanie będą dostępne u PI na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj