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un nuovo indice per la perfusione tissutale nella previsione dell'esito nei pazienti con shock settico

13 marzo 2022 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

L'affidabilità di un nuovo indice per la perfusione tissutale nella previsione dell'esito nei pazienti con shock settico: uno studio osservazionale prospettico.

Lo shock settico è una condizione pericolosa per la vita con un tasso di mortalità fino al -40%. Lo shock settico è cateterizzato da una microcircolazione alterata che porta all'ipoperfusione tissutale e infine alla disfunzione multiorgano. Pertanto, il mantenimento di un'adeguata perfusione tissutale è il cardine della rianimazione dei pazienti con shock settico.

Il lattato sierico è ancora considerato il gold standard per la valutazione della perfusione tissutale. Pertanto, secondo l'ultima definizione, per la diagnosi di shock settico è necessario un elevato lattato sierico, come indicatore di ipoperfusione tissutale. Tuttavia, il cambiamento del livello di lattato in risposta alla rianimazione è lento anche nei sopravvissuti.

Il tempo di riempimento capillare (CRT) è un metodo semplice per valutare la perfusione periferica. Il monitoraggio della CRT è risultato essere un buon strumento per guidare la rianimazione e la CRT ritardata ha mostrato una buona capacità di prevedere la mortalità nei pazienti con shock settico.

Per quanto ne sappiamo, non esiste alcun rapporto precedente che valuti l'affidabilità di un indice che includa sia il lattato sierico che il CRT (indice lattato/CRT) nel predire la mortalità nei pazienti con shock settico.

Ipotizziamo che l'indice lattato/CRT avrebbe una buona accuratezza nel predire la mortalità nei pazienti con shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno monitorati con; pressione arteriosa non invasiva e invasiva, elettrocardiografia a cinque derivazioni (ECG), diuresi oraria e pressione venosa centrale (CVP). La gestione dei pazienti sarà effettuata secondo le ultime linee guida della campagna per la sepsi sopravvissuta nel 2016. Il punteggio APACHE II sarà calcolato al momento dell'ammissione utilizzando MDCalc ©.

I gas del sangue arterioso, incluso il lattato sierico (dispositivo di analisi dei gas nel sangue GEM premier 300, Instrumentation Laboratory, Bedford, MA, USA), saranno ottenuti al momento del ricovero in unità di terapia intensiva, 6 e 12 ore dopo il ricovero. Il tempo di riempimento capillare verrà misurato applicando una pressione sufficiente a provocare lo sbiancamento della pelle sulla superficie ventrale della falange distale dell'indice destro e la pressione verrà quindi mantenuta per 10 secondi. Il tempo per il ritorno del normale colore della pelle verrà registrato con un cronometro. La CRT verrà ricodificata nello stesso momento del campione di sangue.

La variazione del lattato sierico (∆ lattato) e della CRT (∆ CRT) sarà calcolata come differenza tra ogni due misurazioni consecutive. L'indice lattato/CRT sarà calcolato come il prodotto della moltiplicazione del CRT e del lattato sierico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi con shock settico clinicamente sospetto secondo l'ultima definizione di shock settico (sepsis-3) "ipotensione in un paziente con sepsi che richiede una terapia vasopressoria per mantenere la pressione arteriosa media superiore a 65 mmHg nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi oltre a livelli elevati di lattato sierico (superiore a 2 mmol/L)"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con shock settico clinicamente sospetto, di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • pazienti con evidente perdita di sangue.
  • pazienti con tumore metastatico.
  • Pazienti con cirrosi epatica Child B o C
  • pazienti con velocità di filtrazione glomerulo stimata inferiore a 30 ml/min/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la capacità dell'indice Lattato/CRT nel predire l'esito del paziente
Lasso di tempo: 6 ore dopo il ricovero
moltiplicando la CRT e il lattato sierico
6 ore dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità dell'indice Lattato/CRT nel predire l'esito del paziente
Lasso di tempo: 12 ore dopo il ricovero
moltiplicando la CRT e il lattato sierico
12 ore dopo il ricovero
capacità del lattato nel predire l'esito del paziente
Lasso di tempo: 6 e 12 ore dopo il ricovero
mg/dl
6 e 12 ore dopo il ricovero
capacità della CRT nel predire l'esito del paziente
Lasso di tempo: 6 e 12 ore dopo il ricovero
Il tempo di riempimento capillare verrà misurato applicando una pressione sufficiente a provocare lo sbiancamento della pelle sulla superficie ventrale della falange distale dell'indice destro e la pressione verrà quindi mantenuta per 10 secondi. Il tempo per il ritorno del normale colore della pelle verrà registrato con un cronometro
6 e 12 ore dopo il ricovero
variazione del lattato sierico
Lasso di tempo: ENTRO 1 ORA, 6 e 12 ore dopo il ricovero
la differenza tra ogni due misurazioni consecutive
ENTRO 1 ORA, 6 e 12 ore dopo il ricovero
cambio di CRT
Lasso di tempo: ENTRO 1 ORA, 6 e 12 ore dopo il ricovero
la differenza tra ogni due misurazioni consecutive
ENTRO 1 ORA, 6 e 12 ore dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N182022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

il protocollo e i dati a supporto di questo studio saranno disponibili presso il PI su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su Indice lattato/CRT

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